Yhtiötiedote, sisäpiiritieto, 7.1.2026 klo 19.40

Sisäpiiritieto: Herantis Pharma – vaiheen 1b biomarkkeridata osoittaa selkeän biologisen vasteen HER-096:lle Parkinsonin tautia sairastavilla

• Biomarkkeridata osoittaa, että HER-096 muokkaa Parkinsonin taudin kannalta olennaisia aineenvaihduntareittejä. Tulokset ovat hyvin linjassa aikaisempien prekliinisten tutkimustulosten kanssa ja tukevat lääkeaihion jatkokehitystä kliinisissä tutkimuksissa.
• HER-096 aiheutti muutoksia keskeisissä tautiin liittyvissä biologisissa reiteissä, mukaan lukien proteostaasi, mitokondrioiden toiminta ja neuroinflammaatio. Nämä muutokset ovat linjassa odotetun vaikutusmekanismin kanssa ja tukevat taudin kulkua muokkaavaa potentiaalia.
• Herantiksen webcast huomenna 8.1.2026 klo 12:00. Linkki webcastiin: https://herantis.videosync.fi/phase-1b-biomarker-data

Espoo, Suomi, 7.1.2026: Herantis Pharma Oyj (“Herantis”), kliinisen vaiheen bioteknologiayhtiö, joka kehittää taudin kulkuun vaikuttavia hoitoja Parkinsonin taudin pysäyttämiseksi, julkistaa tänään biomarkkeritulokset HER-096:n vaiheen 1b -tutkimuksesta. Tulokset osoittavat selkeän kliinisen näytön biologisesta vasteesta HER-096:lle Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, ja biomarkkeriprofiili vastaa HER-096:n odotettua vaikutusmekanismia.

“HER-096:n odotettua vaikutusmekanismia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä tukevat biomarkkeritulokset merkitsevät Herantikselle keskeistä kehitysvaiheen virstanpylvästä. Tulokset vähentävät ohjelmaan liittyviä riskejä mahdollisten kumppaneiden ja sijoittajien näkökulmasta, tukevat valmistautumista vaiheen 2 tutkimukseen HER-096:n kliinisen tehon arvioimiseksi sekä antavat tietoa lääkkeen annostelun valintaan. Nämä havainnot vahvistavat luottamusta ohjelman pitkän aikavälin arvoon, ja odotammekin mielenkiinnolla keskusteluja näistä rohkaisevista tuloksista mahdollisten lääkeyhtiökumppaneiden kanssa”, kommentoi Herantis Pharman toimitusjohtaja Antti Vuolanto.

“Vaiheen 1b biomarkkeritulokset antavat rohkaisevaa näyttöä kliinisen sovellettavuuden kannalta ja osoittavat, että HER-096 saa aikaan biologisesti merkityksellisiä muutoksia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä. Havaitut muutokset useissa taudin kannalta keskeisissä biologisissa reiteissä – kuten proteostaasi, mitokondrioiden toiminta ja neuroinflammaatio – ovat yhdenmukaisia taudin kulkua muokkaavan vaikutusmekanismin kanssa ja linjassa prekliinisten havaintojemme kanssa. Johdonmukaiset tulokset eri analyysien ja biologisten tasojen välillä vahvistavat luottamustamme HER-096-hoidon biologiselle perustelulle kehityksen edetessä seuraaviin kliinisiin tutkimuksiin”, toteaa Henri Huttunen, Herantis Pharman tieteellinen johtaja.

Vaiheen 1b tutkimukseen osallistui 24 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä, jotka saivat neljän viikon ajan joko HER-096:sta tai lumelääkettä kahdesti viikossa. Tutkimukseen eksploratiivinen biomarkkeriohjelma arvioi HER-096:n aikaansaamia biologisia vasteita ihmisillä, ja sen yhteydessä tuotettiin ja analysoitiin yli 2,5 miljoonaa datapistettä.

• Kohdentamattomat biomarkkerianalyysit tunnistivat johdonmukaisia, HER-096-hoitoon liittyviä muutoksia biomarkkereissa. Muutokset kytkeytyivät proteostaasiin, mitokondrioiden toimintaan ja neuroinflammaatioon – biologisesti merkityksellisiin reitteihin solulimakalvoston stressivasteen (Unfolded Protein Response, UPR) ja Parkinsonin taudin kannalta.
• Kohdennettujen ja kohdentamattomien biomarkkeriaineistojen välinen yhdenmukaisuus osoittaa HER-096:n vaikutusmekanismin kannalta suoraan muutoksia olennaisissa biologisissa reiteissä, mikä on linjassa prekliinisten havaintojen kanssa.

Tutkimuksessa saadut biomarkkeritulokset tukevat HER-096:n jatkokehitystä sekä suunniteltua vaiheen 2 tutkimusta kliinisen tehon arvioimiseksi. Tulokset tarjoavat lisätietoa annostasojen valintaan ja kliinisten tavoitteiden tarkentamiseen tulevissa tutkimuksissa sekä ohjaavat biomarkkereiden valintaa jatkotutkimuksia varten. Biomarkkerituloksia tullaan esittelemään tulevissa tieteellisissä konferensseissa ja ne tullaan lähettämään julkaistavaksi vertaisarvioituihin tieteellisiin lehtiin.

Lisätiedot:

Herantis Pharma

Antti Vuolanto, CEO

Puh: +358 40 751 7329

Tone Kvåle, CFO

Puh. +47 915 19576

sähköposti ir@herantis.com

Hyväksytty neuvonantaja

UB Corporate Finance Oy, Suomi

Puh +358 9 253 80225

S-posti: ubcf@unitedbankers.fi

Herantis Pharma Oyj

Herantis Pharma Oyj on kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka kehittää taudinkulkua muokkaavia hoitoja Parkinsonin tautiin. Herantiksen kärkiaihio HER-096 on uudenlainen pieni peptidi, jossa yhdistyy CDNF-proteiinin (cerebral dopamine neurotrophic factor) hermostoa suojaava vaikutus sekä potilasystävällinen ihonalainen annostelutapa. Vaiheen 1b kliinisessä tutkimuksessa HER-096 todettiin yleisesti turvalliseksi ja hyvin siedetyksi Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Herantis suunnittelee vievänsä HER-096:n vaiheen 2 kliiniseen tutkimukseen vuonna 2026 arvioidakseen sen tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

Herantis Pharma on listattu Nasdaq First North Growth Market Finland -markkinapaikalle.

Yhtiön verkkosivu: www.herantis.com

Tulevaisuutta koskevat lausumat

Tämä yhtiötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, jotka eivät ole historiallisia tosiseikkoja vaan lausumia tulevaisuuden odotuksista. Tulevaisuutta koskevat lausumat koskevat muun muassa Herantiksen tulevaa taloudellista asemaa ja liiketoiminnan tulosta, yhtiön strategiaa, tavoitteita, tulevaa kehitystä tai odotettuja sääntelymuutoksia niillä markkinoilla, joilla yhtiö toimii tai pyrkii toimimaan. Joitakin tulevaisuutta koskevia lausumia voi tunnistaa ilmaisuista “aikoo”, “arvioi”, “ennustaa”, “jatkaa”, “mahdollinen”, “odottaa”, “ohjeistus”, “olettaa”, “pitäisi”, “saattaa”, “suunnittelee”, “tähtää”, “uskoo”, “voisi” tai näiden ilmaisujen kieltomuodoista ja vastaavista ilmaisuista. Luonteeltaan tulevaisuutta koskevat lausumat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia riskejä ja epävarmuustekijöitä, koska ne liittyvät tapahtumiin ja johtuvat olosuhteista, jotka joko tapahtuvat taikka eivät tapahdu tulevaisuudessa. Tulevaisuutta koskevat lausumat eivät ole takeita tulevasta kehityksestä ja ne perustuvat moniin oletuksiin. Yhtiön todellinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä yhtiön toimialan kehitys saattavat poiketa olennaisesti siitä ja olla heikompia kuin mitä näissä yhtiötiedotteen tulevaisuutta koskevissa lausumissa on kuvattu tai esitetty. Tekijöitä, mukaan lukien riskejä ja epävarmuustekijöitä, jotka saattavat aiheuttaa tällaisia poikkeamia, voivat olla esimerkiksi riskit liittyen Herantiksen strategian toteuttamiseen, riskit ja epävarmuudet liittyen Herantiksen lääkeaihioiden kehitykseen ja/tai hyväksyntään, käynnissä oleviin ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tutkimusten odotettuihin tuloksiin, kykyyn kaupallistaa lääkeaihioita, teknologian muutoksiin ja uusiin tuotteisiin Herantiksen mahdollisilla markkinoilla ja toimialalla, Herantiksen toimintavapauteen niihin tuotteisiin liittyen, joita se kehittää (jota esimerkiksi kilpailijoiden patentit voivat rajoittaa), kykyyn kehittää uusia tuotteita ja parantaa olemassa olevia tuotteita, kilpailuvaikutuksiin, muutoksiin yleisessä taloudellisessa tilanteessa ja toimialan olosuhteissa, ja oikeudellisiin, hallinnollisiin ja poliittisiin tekijöihin. Lisäksi vaikka Herantiksen historiallinen liiketoiminnan tulos, mukaan lukien yhtiön taloudellinen asema ja maksuvalmius sekä sen toimialan kehitys, joilla yhtiö toimii, ovat johdonmukaiset tämän yhtiötiedotteen sisältämien tulevaisuutta koskevien lausumien kanssa, nämä tulokset tai tapahtumat eivät välttämättä anna viitteitä tuloksista tai tapahtumista tulevilla ajanjaksoilla.