Lehdistötiedote, Helsinki, 30.10.2024, klo. 09.00 (EET)

Nexstim Oyj:n liiketoiminnan päivitys, heinä-syyskuu 2024

Nexstim Oyj (NXTMH:HEX) (jäljempänä ”Nexstim” tai ”Yhtiö”) kertoo Yhtiön liiketoiminnan kohokohdista vuoden 2024 kolmannella vuosineljänneksellä.

Toimitusjohtaja Mikko Karvisen liiketoiminnan päivitys

Kolmannen vuosineljänneksen 2024 aikana olemme edistäneet strategisia tavoitteitamme, jatkaneet laitteistomyyntejä, sekä valmistelleet että osallistuneet meille tärkeisiin alan tapahtumiin. Nexstimin liiketoiminnan sykliseen luonteeseen kuuluu iso paino vuoden viimeisen vuosineljänneksen laitteistomyynnille ja iso osa myyntimahdollisuuksista ajoittuu vielä loppuvuoteen.

Liiketoimintaa keskittyen strategisiin tavoitteisiin

Olemme jatkaneet kolmannen vuosineljänneksen 2024 aikana keskittymistä strategisen päätavoitteemme mukaisesti kannattavaan liikevaihdon kasvuun. Kannattavaa kasvua tukevat laitteistomyynnin lisäksi jatkuva liikevaihto, vahva jakelijaverkostomme ja globaali tiimiorganisaatiomme.

Toisen strategisen tavoitteemme mukaisesti olemme myös edistäneet uuden NBS 6 -diagnostiikkatuotteemme kehitystyötä. Uusi tuote mahdollistaa helppokäyttöiset laitteistot ja tulevaisuuden lisämoduulien käytön samassa laitteistossa. NBS 6 -diagnostiikkatuotteen suunniteltu varsinainen kaupallinen julkaisuajankohta on vuoden 2025 aikana.

Kolmas strateginen tavoitteemme vuodelle 2024 on yhteistyökumppanien ja -klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Keskustelut mahdollisten uusien strategisten kumppanien kanssa ovat jatkuneet pyrkimyksenämme skaalata näin teknologiamme käyttöä hoitotyössä entisestään. Yhteistyöklinikoiden osalta neuvottelimme kolmannen vuosineljänneksen aikana yhdysvaltalaisen RapidRecovery TMS -klinikan kanssa strategisesta investoinnista klinikan palveluyhtiöön. Varsinainen sopimus saatiin sinetöityä neljänneksen päättymistä seuranneella viikolla.

Laitteistomyynneissä edistymistä

Johtuen sairaaloiden budjettien loppuvuoteen painottuvista ostoista, myyntiennusteemme nojautuvat suurilta osin vuoden viimeiseen neljännekseen. Jatkoimme vuoden kolmannella neljänneksellä Diagnostiikka- ja Terapialiiketoimintamme kasvua uusien laitteistojen myynnillä keskeisillä markkina-alueillamme Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Toimitimme tammi-syyskuussa 2024 yhteensä 5 uutta diagnostiikkalaitteistoa, joista kaikki sisältävät myös terapiatoiminnallisuudet, sekä 6 terapialaitteistoa sisältäen 5 uutta NBS 6 -terapialaitteistoa. Näiden toimitettujen laitteistojen lisäksi avoimien toimittamattomien laitteistojen tilauskantamme koostui 4 laitteistosta kolmannen vuosineljänneksen 2024 lopussa.

Diagnostiikkaliiketoiminnan puolella NBS-laitteistoja on myyty tähän mennessä yli 230 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Terapialiiketoiminnan puolella vuoden 2024 kolmannen vuosineljänneksen lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 93 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (33 Yhdysvalloissa, ja 60 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT® ja NBS 6 -laitteistot, että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT-lisäohjelmisto asennettuna.

Olemme tyytyväisiä siihen, että yhä useammat asiakkaamme haluavat käyttää Nexstim-laitteistoa sekä diagnostiikka- että terapiatarkoituksiin. Pidämme yhdistelmälaitteistoa selkeänä kilpailuetuna ja haluamme laajentaa tämän alustan tarjonnan uusimman tuotesukupolven NBS 6 -yhdistelmälaitteiston muodossa keskeisille markkinoille maailmanlaajuisesti.

Tapahtumat tärkeänä työvälineenä

Kolmannella vuosineljänneksellä osallistuimme ensimmäisiin tapahtumiin jo heinäkuussa, kun alkuvuoden tavoin olimme mukana Duke TMS -kurssilla, jonka järjesti Duke University School of Medicine Durhamissa, Yhdysvaltojen Pohjois-Carolinassa. Kuun lopussa osallistuimme myös New York City:ssä järjestettyyn neuromodulaatiotapahtumaan (NYC Neuromodulation Meeting).

Syksyn osalta osallistuimme syys-lokakuun vaihteessa Houstonissa, Yhdysvalloissa järjestettyyn neurologian kirurgian kongressiin (Congress of Neurological Surgeons Annual Meeting, CNS), sekä Turussa järjestettyyn Pohjoismaiden neuromodulaatiotapaamiseen (Nordic Neuromodulation Meeting).

Yksi Nexstimille tärkeimmistä tapahtumista on tällä hetkellä joka toinen vuosi Saksan Berliinissä järjestettävä kansainvälinen symposiumi navigoidun TMS:n käytöstä neurokirurgiassa ja neuromodulaatiossa (International Symposium on nTMS in Neurosurgery and Neuromodulation). Olemme tukeneet tapahtuman järjestämistä jo yli vuosikymmenen ajan, ja sillä on merkittävä rooli alan johtavien asiantuntijoiden kohtaamisessa uuden tutkimus- ja käyttäjätiedon äärellä. Nexstimillä on vahva edustus tapahtumassa, ja lokakuun puolessavälissä järjestettyyn symposiumiin valmistautuminen näkyi organisaatiomme arjessa vahvasti kolmannella neljänneksellä.

On ollut ilo tavata sekä nykyisiä että uusia potentiaalisia asiakkaita ja käydä hedelmällisiä keskusteluita näiden tulevaisuuden tarpeista.

Tulevaisuutta suunnittelemassa

Nykyinen strategiakautemme päättyy vuoden 2024 loppuun. Uuden strategiakauden suunnittelu on edennyt hyvin kolmannen vuosipuoliskon aikana sekä johdon kesken että myös henkilöstöllemme järjestämissämme kyselyssä sekä strategiatyöpajoissa. Tähän mennessä tehdyn päivitystyön pohjalta uskon, että strategiamme nojaa myös jatkossa vahvaan kasvuun sekä diagnostiikan että terapian alueilla. Diagnostiikka- että Terapialiiketoimintamme kasvu- ja kannattavuuskehitys ovat keskeisessä roolissa pyrkiessämme minimoimaan tulevat pääomatarpeemme matkallamme kohti jatkuvaa voitollisuutta. Pyrimme kertomaan uudesta strategiastamme viimeistään tilikauden 2024 tulosjulkistuksen yhteydessä.

Myös tulevaisuudessa yksi vahvuuksistamme tulevat olemaan laitteistomme, jotka eroavat huomattavasti muista markkinoilla olevista TMS-tuotteista. Nexstimin laitteistoissa käytetään ainutlaatuista ja erittäin kehittynyttä 3D-navigointitekniikkaa, joka visualisoi yhtiön oman sähkökenttäalgoritmin avulla stimuloinnin tarkan sijainnin, suunnan ja suuruuden. Valitsemamme terapeuttiset sovellusalueet (MDD, vakava masennus ja krooninen kipu) ovat käyttöaiheita, joissa ainutlaatuisella teknologiallamme saavutetaan jo nyt selviä kliinisiä tuloksia ja vaikutetaan asiakkaidemme toiminnan kannattavuuteen. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jolla voitaisiin hoitaa aivosairauksia yhä monipuolisemmin. Tämä voisi avata Nexstimille uudet TMS-hoitojen markkinat, jotka ovat erilliset suhteessa vakavasta masennuksesta tai kroonisesta neuropaattisesta kärsivien potilaiden nykyiseen hoitoon.

Tiedotimme ensimmäisen vuosipuoliskon 2024 aikana suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Osana suunniteltua yhteistyötä Nexstim kehittää, valmistaa ja toimittaa Sinaptican patentoitua tarkkuusneuromodulaatiolaitteistoa, joka perustuisi Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Aiesopimuksen mukaan Sinaptican laitteiston muokkauksiin lukeutuisi patentoitu työnkulku, joka integroitaisiin kolmannen osapuolen EEG-laitteeseen ja Sinaptican omaan pilvipohjaiseen personalisointimoottoriin (MAINTAIN™).

Yhteistyö mahdollistaisi uuden NBS 6 -terapialaitteistomme sekä ainutlaatuisen EEG-visualisointiohjelmistomme räätälöidyn käytön Sinaptican läpimurtoa tekevässä Alzheimer-potilaiden hoitomuodossa. Kysyntä navigoitua TMS-teknologiaamme kohtaan on ollut jatkuvaa ja kasvavaa TMS-EEG-tutkimuksen alalla, ja olemme iloisia nähdessämme laitteistojamme käytettävän uusien kliinisten indikaatioiden ennen näkemättömissä terapiaratkaisuissa. Nexstimin teknologia on johtava ratkaisu neurotieteen tutkimuksessa, sillä sen avulla saadaan kerättyä tarkkaa diagnostiikkadataa, ja sen kautta annettu hoito on luotettavaa, tarkkaa ja täsmällistä. Odotamme innolla mahdollisuutta tukea Sinapticaa, ensin kehitysprojektin ja tutkimuslaitteistojen kanssa, ja myöhemmin matkalla kaupalliseen tulevaisuuteen, vastaten suureen tarpeeseen turvallisille ja tehokkaille Alzheimerin taudin hoitomuodoille.

Nexstim on menestyksellisesti laajentanut maailmanlaajuista jakelukumppanuusverkostoa viime vuosien aikana ja uskomme, että jatkossa varsinkin Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta on saavutettavissa merkittävää lisäkasvua yhä laajempien markkinointi- ja jakelukumppanuuksien kautta. Tällaisten strategisten jakelukumppanuuksien kautta on mahdollista saada kustannustehokkaasti yhä useammalle asiakkaalle tietoa Nexstimin laitteistoista ja palveluista sekä mahdollinen edustus markkinoille, joille se ei olisi yksin yhtä nopeasti ja taloudellisesti rakennettavissa. Tuotteemme teknologinen johtajuus, helppokäyttöisyys sekä lisämoduulien skaalautuvuus luovat houkuttelevan pohjan kumppanuuksien kautta tapahtuvalle kasvulle.

Omistaja-arvoa rakentamassa poikkeuksellisissa olosuhteissa

Kiristyneestä maailmanpoliittisesta tilanteesta huolimatta odotuksemme ovat monella tavalla myönteiset loppuvuodelle 2024. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa. Suhtaudumme tulevaisuuteen edelleen optimistisesti, mutta jatkamme maailmanpoliittisen tilanteen kehittymisen seuraamista samalla, kun edistämme omaa liiketoimintaamme.

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, toimitusjohtaja

+ 358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com