Lehdistötiedote, Helsinki, 22.10.2025, klo. 09.00 (EEST)

Nexstim Oyj:n liiketoiminnan päivitys, heinä-syyskuu 2025

Nexstim Oyj (NXTMH:HEX) (jäljempänä ”Nexstim” tai ”Yhtiö”) kertoo Yhtiön liiketoiminnan kohokohdista vuoden 2025 kolmannella vuosineljänneksellä.

Toimitusjohtaja Mikko Karvisen liiketoiminnan päivitys

Olemme vuoden 2025 kolmannen vuosineljänneksen aikana keskittyneet strategisten päätavoitteidemme edistämiseen. Strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä.

Ensimmäisen strategisen päätavoitteemme mukaisesti olemme keskittyneet kannattavaan liikevaihdon kasvuun. Laitteistomyynti edistyi hyvin ja toimitimme tammi-syyskuun 2025 aikana yhteensä 13 (1–9/2024: 5) uutta diagnostiikkalaitteistoa sekä 3 (1–9/2024: 6) uutta terapialaitteistoa. Näiden toimitettujen laitteistojen lisäksi avoimien toimittamattomien laitteistojen tilauskantamme koostui 7 laitteistosta kolmannen vuosineljänneksen 2025 lopussa.

Diagnostiikkaliiketoiminnan puolella laitteistoja on myyty tähän mennessä yli 250 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Terapialiiketoiminnassa vuoden 2025 kolmannen vuosineljänneksen lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 121 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (45 Yhdysvalloissa, ja 76 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyy terapialaitteistojen lisäksi diagnostiikkalaitteistoja, jotka sisältävät terapia-lisäohjelmiston.

Toinen strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on Nexstimin ja Brainlab SE:n (”Brainlab”) välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa. Brainlab-yhteistyö viittaa marraskuun lopulla 2024 ilmoittamaamme osapuolten välillä solmittuun kehitys- ja jakeluyhteistyösopimukseen ja tässä yhteydessä lisäksi sovitusta omanpääoman ehtoisesta sijoituksesta Nexstimiin. Olemme syksyn aikana edistäneet tätä strategista tavoitetta mm. osallistumalla kumppaneina alan merkittäviin tapahtumiin Yhdysvalloissa, Brain Computer Interface (BCI) Symposium New Yorkissa sekä Congress of Neurological Surgeons (CNS) Los Angelesissa. Euroopassa osallistuimme mm. European Association of Neurosurgical Societies (EANS) -tapahtumaan Wienissä ja Australiassa Neurosurgical Society of Australasia Annual Scientific Meeting (NSA) -kongressiin Gold Coastissa. Mainitut tapahtumat osoittivat lisääntynyttä kysyntää Nexstimin motoriikka- ja puhekartoitukselle integroituna Brainlabin nykyiseen tarjoamaan.

Olemme yhteistyökumppanuuksien osalta jatkaneet käytännön yhteistyötämme myös Sinaptica Therapeutics, Inc:n (”Sinaptica”) kanssa. Osallistuimme heinäkuussa Sinaptican johtoryhmän vieraina kansainväliseen Alzheimerin taudin konferenssiin (IAAC) Torontossa, Kanadassa. Osana nyt jo allekirjoitettua yksinoikeussopimusta, Sinaptica sitoutuu tilaamaan kliinisiä tutkimuksia varten tarvitsemiansa tutkimuslaitteistoja Nexstimiltä, ja Nexstim ei kaupallista teknologiaansa Alzheimerin taudin alalla itsenäisesti tai muiden kumppanien kuin Sinaptican kanssa. Sovittu yksinoikeus on ehdollinen 1,5 miljoonan euron useassa erässä vuoden 2025 aikana Nexstimille suoritettavista maksuista. Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely. Kumppanuuden taloudellinen rakenne koostuu yksinoikeuksien allekirjoitusmaksusta, virstanpylväisiin perustuvasta kehityshankkeesta, sekä kliinisten ja kaupallisten laitteistojen myynnistä. Virstanpylväisiin perustuva projektihanke ja kliinisten laitteistojen ostot ovat määritelty tarkemmin lopullisissa sopimuksissa, joihin saattaa tulla muutoksia neuvotteluiden aikana. Pitkäaikainen yksinoikeusjärjestely riippuu myös Sinaptican vuoden 2025 aikana suoritettavista maksuista sekä lopullisten sopimusten allekirjoittamisista ennen vuoden 2025 loppua. Osapuolet ovat kolmannen vuosineljänneksen 2025 aikana pyrkineet edistämään näiden tavoitteiden toteutumista.

Kolmas strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. Uuden tuotesukupolven kehittäminen ja lanseeraus ovat edelleen oleellinen osa Nexstimin strategiakauden 2025–2028 toimintaa. NBS 6 on Nexstimin ainutlaatuisen, kliinisesti vakiintuneen teknologian päälle rakennettu uusi yhdistelmälaitteisto, jonka modulaarinen laitteistokonsepti tekee uusien ominaisuuksien lisäämisestä olemassa olevaan laitteistoon helppoa. Modulaarisuus on myös oleellinen tekijä jatkuvan liikevaihdon kehittymisen tukemisessa. Saavutimme merkittävän edistysaskeleen lokakuun alussa 2025 saatuamme MDR-asetuksen (Asetus (EU) 2017/745) mukaisen sertifioinnin NBS 6 -diagnostiikkatuotteellemme Euroopan Unionissa. Sertifioinnin myötä Nexstim saa aloittaa NBS 6 -laitteiston markkinoinnin ja myynnin liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten Euroopan Unionissa. Ilmoitimme päivä tämän jälkeen, että Nexstimin NBS 6 -laitteistolla on nyt myös FDA:n markkinointi- ja jakelulupa liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävään kartoitukseen Yhdysvalloissa. Jatkamme nyt laitteiston päämarkkinoiden regulaatiohyväksyntöjen myötä loppuvuoden 2025 aikana markkinointia tiiviissä yhteistyössä Brainlabin kanssa.

Odotuksemme ovat myönteiset loppuvuodelle 2025. Nykyinen liiketoiminta on painottunut vahvasti EU:iin ja Yhdysvaltoihin, mutta jatkamme uusien yhteistyökumppaniemme myötä Nexstimin teknologian laajentumista yhä aktiivisemmin myös Aasian markkinoille. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa.

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, toimitusjohtaja

+ 358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS System 6 -laitteistoa, joka on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com