Lehdistötiedote, Helsinki, 5.5.2025, klo. 09.00 (EEST)

Nexstim Oyj:n liiketoiminnan päivitys, tammi-maaliskuu 2025

Nexstim Oyj (NXTMH:HEX) (jäljempänä ”Nexstim” tai ”Yhtiö”) kertoo Yhtiön liiketoiminnan kohokohdista vuoden 2025 ensimmäisellä vuosineljänneksellä.

Toimitusjohtaja Mikko Karvisen liiketoiminnan päivitys

Olemme alkuvuonna 2025 käynnistäneet uuden strategiakautemme 2025–2028 toimeenpanon ja keskittyneet strategisten päätavoitteidemme edistämiseen. Julkaisimme tietoa uuden strategiakauden suunnitelmista vuoden 2024 tilinpäätöstiedotteen yhteydessä. Strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa myös jatkossa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä.

Vuoden 2025 ensimmäisen strategisen päätavoitteemme mukaisesti olemme alkuvuodesta 2025 jatkaneet keskittymistä kannattavaan liikevaihdon kasvuun. Laitteistomyynnin osalta on ollut alkuvuodelle luonteenomaisesti rauhallista, huomioiden sairaaloiden budjettien tyypillisesti loppuvuoteen painottuvat ostot. Toimitimme tammi-maaliskuussa 2025 yhteensä 2 uutta diagnostiikkalaitteistoa. Molemmat nämä laitteistot sisältävät myös valinnaisen terapialisäohjelmiston. Näiden toimitettujen laitteistojen lisäksi avoimien toimittamattomien laitteistojen tilauskantamme koostui 5 laitteistosta ensimmäisen vuosineljänneksen 2025 lopussa.

Diagnostiikkaliiketoiminnan puolella NBS-laitteistoja on myyty tähän mennessä yli 245 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Terapialiiketoiminnassa vuoden 2025 ensimmäisen vuosineljänneksen lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 109 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (41 Yhdysvalloissa, ja 68 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT® ja NBS 6 -laitteistot, että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT-lisäohjelmisto asennettuna.

Toinen strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on Nexstimin ja Brainlab AG:n (”Brainlab”) välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa. Brainlab-yhteistyö viittaa marraskuun lopulla 2024 ilmoittamaamme osapuolten välillä solmittuun kehitys- ja jakeluyhteistyösopimukseen ja tässä yhteydessä lisäksi sovitusta omanpääoman ehtoisesta sijoituksesta Nexstimiin. Olemme alkuvuodesta edistäneet tätä strategista tavoitetta: Brainlabin ylin johto vieraili Nexstimillä Helsingissä tammikuussa tutustuen sekä tiimiimme että myös laitteistoomme käytännönläheisesti. Vastavuoroisesti Nexstimin johto vieraili Brainlabin vieraana Münchenissä maaliskuussa tutustuen Brainlabin laajaan tarjoamaan neurokirurgian alueella ja oppimassa toinen toisiltamme, miten voimme jatkossa parhaiten edistää Nexstimin tuotteiden jakelua heidän maailmanlaajuisen verkostonsa kautta. Jo nyt on vierailuiden perusteella havaittavissa, että tiimimme ja yrityskulttuurimme tukevat hyvin tavoitteitamme. Tämän lisäksi olemme alkuvuodesta osallistuneet kumppaneina kahteen neurokirurgia-alan tapahtumaan: ELGGN Sveitsin Bernissä sekä AANS Yhdysvaltain Bostonissa. Molemmat mainitut tapahtumat osoittivat jo lisääntynyttä kysyntää Nexstimin motoriikka- ja puhekartoitukselle erityisesti Brainlabin nykyisten käyttäjien keskuudessa.

Olemme ottaneet edistysaskelia talven ja kevään aikana yhteistyökumppanuuksien osalta myös suunnitellussa yhteistyössämme Sinaptica Therapeutics, Inc:n (”Sinaptica”) kanssa. Tiedotimme kesäkuussa 2024 suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptican kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Tammikuussa 2025, tiedotimme että SinaptiStim®-neuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittäminen on käynnissä, ja meillä oli nyt huhtikuussa ilo isännöidä Sinaptica-tiimiä Helsingin pääkonttorissamme Sinaptican seuraavan kliinisen tutkimuksen ensimmäisen prototyyppilaitteiston käytännön validointitestauksessa. Vierailu tarjosi laitteiston validoinnin lisäksi arvokkaan mahdollisuuden kansainvälisille tiimeillemme jakaa kokemuksia ainutlaatuisesta teknologiasta ja tutustua tämän alueen tuoreimpaan tieteelliseen tutkimustietoon. Vierailun aikana saadun positiivisen palautteen myötä Sinaptica sopi useiden laitteistojen hankkimisesta käytettäväksi nyt alkavassa monikeskustutkimuksessa Alzheimerin tautia varten. Osapuolet jatkavat neuvotteluja varsinaisista sopimuksista pitkäaikaiselle 10 vuoden yhteistyölle etsien nyt keinoja saada sopimus astumaan voimaan vaiheittain.

Kolmatta strategista päätavoitettamme edistäen olemme jatkaneet NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston kehitysprosessia, tavoitteenamme lanseerata laitteisto päämarkkinoille vuoden 2025 aikana. Olemme nyt siirtyneet suunnitelmien mukaisesti viimeisiin tuotekehitysprojektin vaiheisiin ennen valmistautumista regulaatiohyväksyntöihin keskeisille markkinoille. NBS 6 on Nexstimin ainutlaatuisen, kliinisesti vakiintuneen teknologian päälle rakennettu uusi yhdistelmälaitteisto, jonka modulaarinen laitteistokonsepti tekee uusien ominaisuuksien lisäämisestä olemassa olevaan laitteistoon helppoa. Uusi ratkaisu luo pitkäaikaista arvoa sekä Nexstimin asiakkaille että sijoittajille. Nexstimin NBS 6 -laitteistolla on jo FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa ja se on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Jatkamme työtämme operatiivisen liiketoiminnan edistämiseksi sekä strategisten päätavoitteidemme saavuttamiseksi. Potilaiden yksilöllinen ja tehokas hoito ja diagnostiikka vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä ovat edelleen arvokkaita myös muuttuneessa maailmanpoliittisessa ympäristössä. Tällä hetkellä emme näe kasvaneiden tullien olevan meidän liiketoiminnallemme vielä erityisen suuri uhka tai laajempi hidaste. Olemme jo ottaneet tämän uuden tilanteen huomioon uusissa tarjouksissamme ja seuraamme tilannetta aktiivisesti reagoiden tarvittaessa myös uusilla toimenpiteillä. Epävarmasta maailmantilanteesta huolimatta odotuksemme kannattavan kasvun osalta ovat yhä positiiviset loppuvuodelle 2025.

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, toimitusjohtaja

+ 358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com