Yhtiötiedote, Helsinki, 27.2.2025 klo 9.00 (EET)

NEXSTIM OYJ:N TILINPÄÄTÖSTIEDOTE 2024

NEXSTIM JATKOI KANNATTAVAA KASVUA JA SOLMI MERKITTÄVIÄ KUMPPANUUKSIA

Heinä-joulukuun 2024 yhteenveto

• Yhtiön liikevaihto oli 5,6 miljoonaa euroa (4,7), jossa kasvua 17,2 %. Liikevaihto oli kokonaisuudessaan vertailukelpoista.
• Käyttökate oli 0,8 miljoonaa euroa (0,6)
• Liiketulos oli 0,3 miljoonaa euroa (0,2)
• Katsauskauden tulos oli 0,1 miljoonaa euroa (0,1)
• Liiketoiminnan rahavirta oli 1,2 miljoonaa euroa (-0,9)
• Laitteistomyynti oli 3,6 miljoonaa euroa (3,0), jossa kasvua 19,5 %. Jatkuvan liikevaihdon osuus oli 2,0 miljoona euroa (1,8), jossa kasvua 13,3 %
• Nexstim ja Brainlab AG allekirjoittivat sopimuksen kehitys- ja jakeluyhteistyöstä. Yhteistyö koskee aivojen tiettyjen osien ei-invasiiviseen kartoitukseen liittyvien ratkaisujen kehittämistä sekä Brainlabin toimimista jakelijana Nexstimin tietyille tuotteille.
• Brainlab merkitsi loppuvuodesta Nexstimin osakkeita 1,1 miljoonan euron edestä. Brainlabilla on lisäksi oikeus merkitä erityisten oikeuksien perusteella Nexstimin uusia osakkeita 4,0 miljoonan euron edestä 31.3.2027 mennessä.

Tammi-joulukuun 2024 yhteenveto

• Yhtiön liikevaihto kasvoi 20,5 % ja oli 8,7 miljoonaa euroa (7,2). Liikevaihto oli kokonaisuudessaan vertailukelpoista.
• Käyttökate oli 0,3 miljoonaa euroa (-0,5)
• Liiketulos oli -0,5 miljoonaa euroa (-1,2)
• Tilikauden tulos oli -0,9 miljoonaa euroa (-1,3)
• Liiketoiminnan rahavirta oli 1,9 miljoonaa euroa (-2.3)
• Laitteistomyynti oli 4,8 miljoonaa euroa (4,1), jossa kasvua 17,3 %. Jatkuvan liikevaihdon osuus oli 3,9 miljoona euroa (3,2), jossa kasvua 24,7 %
• Diagnostiikkaliiketoiminnan liikevaihto kasvoi 5,9 % ollen 4,5 miljoonaa euroa (4,3)
• Terapialiiketoiminnan liikevaihto kasvoi 41,8 % ollen 4,2 miljoonaa euroa (3,0).

Tilikauden 2024 jälkeiset olennaiset tapahtumat

15.1.2025 Nexstim Oyj ja Sinaptica Therapeutics, Inc. ilmoittivat SinaptiStim^® tarkkuusneuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittämisen aloittamisesta Alzheimerin taudin hoitoon.

Yleiskuvaus yhtiöstä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva lääkintäteknologiayritys, jonka kehittämä neuronavigoiva TMS-teknologia-alusta (transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS) mahdollistaa potilaiden yksilöllisen hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Nexstim tarjoaa ratkaisuja noninvasiiviseen eli kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon diagnostiikka- ja terapiasovelluksilla.

Taloudellista kehitystä kuvaavat tunnusluvut

Tulevaisuudennäkymät vuodelle 2025

Yhtiö arvioi liikevaihdon kasvavan ja liiketuloksen paranevan.

Toimitusjohtaja Mikko Karvinen kommentoi katsauskauden kehitystä:

Loppuvuosi 2024 oli Nexstimille liikevaihdon kasvun ja tulosparannuksen osalta odotuksiemme mukainen. Saavutimme toisen vuosipuoliskon 2024 aikana ennätyksellisen 5,6 (4,7) miljoonan euron kokonaisliikevaihdon 17,2 %:n kasvulla. Myyntikate kasvoi 4,3 (3,7) miljoonaan euroon, mikä on seurausta myyntivolyymien ja -hintojemme suotuisasta kehityksestä sekä keskeisten laitteiston komponenttihankintojen onnistumisesta. Olimme erityisen tyytyväisiä positiiviseen tuloskehitykseen sekä käyttökatteessa että myös liiketuloksessa toisen vuosipuoliskon aikana. Koko vuoden 2024 liikevaihto kasvoi 20,5 % ollen yhteensä 8,7 (7,2) miljoonaa euroa. Liikevaihdon ja myyntikatteen kasvun myötä saavutimme myönteistä kehitystä myös koko vuoden käyttökatteessa sen ollessa ensimmäisen kerran positiivinen 0,3 (-0,5) miljoonaa euroa ilman kertaluonteisia lisenssituloja. Myös koko vuoden liiketuloksessa nähtiin kehitystä oikeaan suuntaan sen ollessa -0,5 (-1,2) miljoonaa euroa, ja tilikauden tuloksen ollessa -0,9 (-1,3) miljoonaa euroa. Tulosta rasittivat kertaluontoiset Brainlabin sekä Sinaptican yhteistyöneuvottelujen laki- ja järjestelykulut n. 0,2 miljoonaa euroa sekä yhteistyöhankkeeseen liittyvät kertaluontoiset rahoituksen hankintakulut n. 0,2 miljoonaa euroa. Haluan kiittää Nexstimin asiakkaita, henkilöstöä sekä yhteistyökumppaneita ja sijoittajia tämän myönteisen kehityksen jatkumisesta.

Nexstimin 2025–2028 strategian päätavoitteen mukaisesti olemme jatkaneet keskittymistä kannattavaan liikevaihdon kasvuun, ja myyntiennusteemme vuoden 2025 osalta näyttää lupaavalta. Kasvua tukee nyt viime vuoden lopulla Brainlabin yhteistyösopimuksen myötä vahvistunut globaali jakelijakumppaniverkostomme, mistä pyrimme nyt heti alkuun hyötymään erityisesti Yhdysvaltojen ja Euroopan diagnostiikkalaitteiston markkinoinnissa ja myynneissä. Erityisesti Diagnostiikkaliiketoiminnan osalta on jatkossa yhä ratkaisevampaa, että kehitämme ja koulutamme kumppaniverkostoamme eri toimijoita läheisessä yhteistyössä Brainlabin kanssa. Näin mahdollistamme myynti- ja markkinointiviestimme saamisen tehokkaasti ja kattavasti mahdollisimman monelle markkinoille Brainlabin yli 6 700 nykyisestä asiakkaasta. Nexstimin suoramyynnille ja markkinoinnille jää tämän yhteistyön lisäksi huomattavia mahdollisuuksia Terapialiiketoiminnan, tutkimus- ja neurotiedeasiakkaiden sekä klinikkakumppaniverkoston kehittämiseen. Pyrimme jatkamaan asiantuntevan ja tehokkaan globaalin tiimiorganisaatiotamme hyödyntämistä myönteisen kannattavuuskehityksen varmistamiseksi. Tämä näkyi koko vuoden 2024 liiketoiminnan kulujen maltillisena 8 prosentin kasvuna mahdollistaen samanaikaisen 22 prosentin myyntikatteen kasvun. Nykyisillä terapeuttisilla sovellusalueilla (MDD, vakava masennus ja krooninen kipu) saavutetaan jo nyt selviä kliinisiä tuloksia ainutlaatuisella teknologiallamme ja vaikutetaan asiakkaidemme toiminnan kannattavuuteen. Vahvistamme strategiakaudella kilpailukykyämme näillä alueilla samalla, kun aktiivisesti etsimme mahdollisuuksia myös uusille terapiaindikaatioille. Jatkamme myös neuvotteluita aiesopimuskumppanimme Sinaptican kanssa varsinaisen sopimuksen osalta tavoitteena mahdollistaa heille Alzheimerin hoidon lisätutkimuksia ja sitä kautta mahdollisen pitkäaikaisen kumppanuuden skaalaten teknologiamme käyttöä hoitotyössä entisestään.

Diagnostiikka- ja Terapialiiketoiminnan päivitys

Olemme jatkaneet Diagnostiikka- (NBS, Navigated Brain Stimulation) ja Terapialiiketoimintamme (NBT^®, Navigated Brain Therapy ja NBS 6) kasvua uusien laitteistojen myynnillä keskeisillä markkina-alueillamme Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Tämä kasvava laitteistokantamme tuottaa jatkuvaa tulovirtaa, mikä lisää vakautta ja ennustettavuutta toimintaamme.

Diagnostiikkaliiketoiminta kasvoi vuoden 2024 aikana liikevaihdon ollessa 4,5 (4,3) miljoonaa euroa, jossa kasvua 5,9 %. Toimitimme vuoden 2024 aikana yhteensä 13 uutta diagnostiikkalaitteistoa. Diagnostiikkalaitteistoja on myyty tähän mennessä yli 240 kappaletta tutkimusyliopistoille ja johtaville sairaaloille ympäri maailman. Olemme tyytyväisiä siihen, että yhä useammat asiakkaistamme haluavat käyttää Nexstim-laitteistoa sekä diagnostiikka- että terapiatarkoituksiin. NBS System 5 -kokoonpano, NBS 5+, on mahdollistanut diagnostisten ja terapeuttisten sovellusten käytön samassa laitteistossa. Tämä tarjonta mahdollistaa sen, että Yhdysvaltojen markkinoilla kaikki FDA 510(k) -indikaatiot ovat saatavilla samassa laitteistossa. Vuoden 2024 aikana toimitetuissa diagnostiikkalaitteistoissa suurimmassa osassa on sekä diagnostiikka- että terapiasovellus. Pidämme yhdistelmälaitteistoa selkeänä kilpailuetuna ja haluamme vuoden 2025 aikana mahdollistaa uusimman tuotesukupolven NBS 6 -yhdistelmälaitteiston regulaatiohyväksyntöjen myötä lanseeraamisen keskeisille markkinoille.

Terapialiiketoiminnan liikevaihto kasvoi 41,8 % vuoden 2024 aikana ja oli 4,2 (3,0) miljoonaa euroa. Kasvu kohdistui uuden NBS 6 -terapialaitteiston myötä erityisesti Terapialiiketoiminnan laitteistomyynnin liikevaihtoon, jossa kasvua nähtiin 68,7 % edelliseen vuoteen verrattuna. Terapialaitekannan kasvun myötä lisääntyneistä huolto- ja ylläpitosopimuksista, kertakäyttöosien myynneistä ja laitteistojen vuokramaksuista koostui jatkuvan liikevaihdon 28,6 % kasvu. Toimitimme vuoden 2024 aikana yhteensä 17 terapialaitteistoa; 12 Pohjois-Amerikkaan ja 5 Eurooppaan ja muuhun maailmaan. Vuoden 2024 lopussa maailmalla oli käytössä yhteensä 107 Nexstim-laitteistoa, joissa terapiasovellus on asennettuna (40 Yhdysvalloissa ja 67 Euroopassa ja muualla maailmassa) masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoitoa varten. Tähän lukumäärään sisältyvät sekä NBT^® ja NBS 6 -laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT- lisäohjelmisto asennettuna.

Yllä mainittujen jo toimitettujen laitteistojen lisäksi meillä oli avoin toimittamattomien laitteistojen tilauskanta yhteensä 5 laitteistoa vuoden 2024 lopussa.

Ilmoitimme kesäkuussa 2024 erimielisyyksistä liittyen kehittämämme teknologian lisensointiin yhdysvaltalaiselle lääkintäteknologiayhtiö Magnus Medical, Inc.:ille. Nexstim sai heiltä lisätietoja ensimmäisen kaupallisen tuotteensa lanseerauksesta, jotka aiheuttivat Yhtiön oman sekä ulkopuolisen tahon tekemän lisäanalyysin perusteella erimielisyyden koskien lisensoidun teknologian käyttöä. Nexstim jatkaa edelleen Magnus Medicalin kaupallisen tuotteen osalta lisätietojen keräämistä ja suunnittelee seuraavia toimenpiteitä puolustaakseen taloudellisia etujaan ja immateriaalioikeuksiaan pitkäaikaisen sopimuksen mukaisesti. Yhtiö ei arvioi tällä hetkellä liiketoimintaennusteissaan saavansa Magnus Medicalilta rojaltituloja vuoden 2025 aikana. Nexstim ei tällä hetkellä anna arviota rojaltijakson kokonaisarvosta tai taloudellisista odotuksista johtuen käynnissä olevista keskusteluista liittyen erimielisyyksiin.

Nexstimin kassavarat olivat 31.12.2024 yhteensä 3,9 (1,5) miljoonaa euroa ja liiketoiminnan kassavirta koko vuodelta 1,9 miljoonaa euroa (-2,3). Yhtiö vahvisti kassavarojaan toisen vuosipuoliskon lopulla Brainlab AG:n tekemällä 1,1 miljoonan euron Nexstimin osakkeiden merkinnällä.

Strategian painopiste edelleen kasvussa ja kannattavuudessa

Vuosille 2025–2028 ulottuvan strategiamme mukaisesti Nexstim mahdollistaa myös jatkossa potilaiden yksilöllisen ja tehokkaan hoidon ja diagnostiikan vaikeissa aivosairauksissa ja -häiriössä. Panostimme vuoden 2024 aikana Nexstimin hallituksen, johtoryhmän, henkilöstön sekä asiakkaidemme välisen tiiviin vuorovaikuttamisen menetelmin strategiamme päivittämiseen. Strategian jalkauttaminen on jo käynnissä ja tarkemmat suunnitelmat sekä mahdolliset hankkeet seuraavat uuden vuoden 2025 liiketoiminnan edistämisen rinnalla. Strategiamme nojaa myös jatkossa vahvaan kasvuun sekä diagnostiikan että terapian alueilla. Yhtiön vuoden 2025 ensimmäinen strateginen päätavoite on jatkaa kannattavaa liikevaihdon kasvua ja parantaa tilikauden liiketulosta. Diagnostiikka- että Terapialiiketoimintamme kasvu- ja kannattavuuskehitys ovat keskeisessä roolissa pyrkiessämme minimoimaan tulevat pääomatarpeemme matkallamme kohti jatkuvaa voitollisuutta. Erityisinä strategisina asiakasryhminä haluamme myös jatkossa nostaa esiin tutkimus- ja neurotiede sekä klinikkakumppanimme, kun edistämme tulevaisuuden laitteistojemme uusia ominaisuuksia, liiketoimintamalleja ja indikaatioita. Kumppanuuksien merkitys tulee todennäköisesti korostumaan myös tulevaisuudessa terapialiiketoiminnan alueella, kun hyödynnämme ainutlaatuista osaamistamme ja teknologiaamme vielä kehittyvillä hoitoalueille.

Vuoden 2025 toinen strateginen päätavoitteemme on Nexstim ja Brainlabin välisen pitkäaikaisen yhteistyön tukeminen menestyksekkäästi sekä muiden yhteistyökumppanien ja klinikoiden verkoston laajentaminen ensisijaisesti Yhdysvalloissa. Ilmoitimme marraskuun lopulla 2024 Nexstim Oyj:n ja Brainlab AG: aloittavan yhteistyön solmimalla kehitys- ja jakeluyhteistyösopimuksen ja sopimalla enintään 5.095.000 euron oman pääoman ehtoisesta sijoituksesta Nexstimiin. Tämä yhteistyösopimus on Nexstimille historiallinen ja uskon vahvasti, että Nexstimin teknologisen tietotaidon ja ensiluokkaisten palveluiden yhdistäminen Brainlabin innovatiivisiin ja huomattavan liiketoiminnan kasvupotentiaalin omaaviin tuotteisiin, jotka sopivat Nexstimin tarjontaan ja globaaleihin johtavista sairaaloista koostuvaan asiakaspohjaan, tulevat luomaan suurinta mahdollisinta arvoa potilaille, neurokirurgeille, sairaaloille ja osakkeenomistajille. Pääomasijoitus auttaa varmistamaan, että molempien osapuolten intressit ovat linjassa Diagnostiikkaliiketoiminnan kasvattamisen ja yhteisiin liiketoiminnallisiin tavoitteisiin sitoutumisen kannalta. Brainlabin yksinoikeuksien ulkopuolella Nexstim jatkaa itsenäisesti tuotteidensa ja palveluidensa kehittämistä, markkinointia, ja myyntiä kaikilla markkinoilla nykyisten ja tulevien neurotieteen tutkimuksen ratkaisujen sekä terapiasovellusten osalta. Tämä sisältää kaikki neuromodulaatiohoidot, joita ei anneta neurokirurgisen intervention yhteydessä käyttäen transkraniaalista magneettistimulaatiota ei-invasiivisesti. Nexstimin oma myyntiorganisaatio, yhteistyössä muiden jakelijoiden ja liikekumppanien kanssa, jatkaa työtä näillä alueilla. Osapuolet ovat myös sopineet joistain myyntikatetavoitteista maksuille, joita Nexstim vastaanottaa tuotteidensa myynnistä (mukaan lukien huoltosopimukset) Brainlabin liiketoiminta-alueella. Vuodelle 2025 asetettu myyntikatetavoite on 4 miljoonaa euroa. Mikäli myyntikatetavoitetta ei saavuteta, Brainlab on velvoitettu maksamaan erotuksen Nexstimille.

Yhteistyöklinikoiden verkoston laajentumisen myötä Nexstimin laitteistoja asennetaan neurotiedeklinikoihin ja klinikoiden palveluyhtiöihin tehdään mahdollisesti uusia sijoituksia Yhdysvaltojen laajoilla markkinoilla. Ensimmäinen yhteisyrityksemme PNC Management Services, LLC toimii toisen osakkaan Tri Kuluvan ja hänen Kaliforniassa sijaitsevan klinikkansa kanssa. Olemme vuoden 2024 aikana työskennelleet yhdessä toisen strategisen kumppanimme palveluliiketoiminnan aloittamisessa Yhdysvaltojen New Jerseyssä sijaitsevan tri Nadkarnin klinikan kanssa sekä laajentuneet myös tukemaan Pohjois-Carolinassa sijaitsevaa tri Joshin RapidRecovery TMS -klinikkaa. Edellä mainittujen kumppanuuksien ansiosta voimme työskennellä yhä lähempänä potilaita ja kerätä tarkkaa tietoa potilasrajapinnasta auttamaan tulevaisuuden kehitystyötämme. Nämä tiedot voivat johtaa klinikkaliiketoimintamallin jatkokehittämiseen tai uusien indikaatioiden edistämiseen. Vuoden 2024 aikana palveluyhtiöiden toiminta kääntyi voitolliseksi ja Yhtiön tekemät vähemmistösijoitukset tuottivat positiivisen tuloksen. Nexstimin pääomasijoitusyhtiön Nexstim Investments, LLC:n tarkoituksena on laajentaa Nexstimin yhteistyöklinikoiden verkostoa Yhdysvalloissa yhteistyössä tarkasti valikoitujen alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa. Jatkamme yhteistyömallin kehittämistä tri Kuluvan, tri Nadkarnin, tri Joshin ja muiden asiantuntijoiden kanssa mahdollistaen Nexstimin TMS-teknologialla yhä useampien potilaiden hoidon Yhdysvalloissa. Pyrimme strategiakauden aikana lisäämään Nexstimin laitteistojen ja hoitokertojen määrää kumppaniklinikoillamme.

Kolmas strateginen päätavoitteemme vuodelle 2025 on uuden NBS 6 -diagnostiikkalaitteiston lanseeraus päämarkkinoille, mahdollistaen helppokäyttöisyyden ja tulevaisuuden lisämoduulit samassa laitteistossa. Uuden tuotesukupolven kehittäminen ja lanseeraus ovat edelleen oleellinen osa Nexstimin strategiakauden 2025–2028 toimintaa. NBS 6 on Nexstimin ainutlaatuisen, kliinisesti vakiintuneen teknologian päälle rakennettu uusi yhdistelmälaitteisto, jonka modulaarinen laitteistokonsepti tekee uusien ominaisuuksien lisäämisestä olemassa olevaan laitteistoon helppoa. Uusi ratkaisu luo pitkäaikaista arvoa sekä Nexstimin asiakkaille, että sijoittajille. Ensimmäinen huhti-toukokuussa 2023 tehty lanseeraus koski terapiasovelluksia. Nexstimin NBS 6 -laitteistolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa ja se on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa. Ensimmäiset NBS 6 -laitteistot toimitettiin menestyksellisesti asiakkaille Yhdysvalloissa loppuvuodesta 2023 ja jatkoimme vuoden 2024 aikana uusien laitteistojen toimituksia menestyksellä Yhdysvaltojen ja Euroopan laajasti kilpailluille terapiamarkkinoille. Jatkamme laitteiston viimeistelevää kehitystyötä sekä edistämme regulaatiohyväksyntöjä vuoden 2025 aikana siten, että strategisen tavoitteemme mukaisesti saamme myös diagnostiikkasovellukset lanseerattua päämarkkinoille osana uutta NBS 6 -laitteistoa.

Tulevaisuuden kasvupolkujen rakentaminen

Laitteistomme erottuu selvästi edukseen muista markkinoilla nyt olevista TMS-laitteistoista, joissa ei ole navigointiominaisuuksia. Tulevaisuudessa navigointitoiminnon tarve todennäköisesti korostuu entisestään teknologiassa, jotta aivosairauksia voitaisiin hoitaa yhä monipuolisemmin. Tämä voi avata Nexstimille uusia TMS- hoitojen markkinoita vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun lisäksi.

Tiedotimme kesäkuussa 2024 aikana suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Nexstim ilmoitti allekirjoittaneensa ei-sitovan aiesopimuksen (LOI) liittyen pitkäaikaiseen 10 vuoden yhteistyösopimukseen Sinaptican kanssa SinaptiStimTM-AD järjestelmien kehittämiseksi, valmistamiseksi ja toimittamiseksi. Laitteistot perustuisivat Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Osapuolet jatkavat neuvotteluja lopullisista sopimuksista pitkäaikaiselle 10 vuoden yhteistyölle. Tammikuussa 2025 ilmoitimme lisäksi, että SinaptiStim^® neuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittäminen on käynnissä, ja ensimmäisen validointitestaukseen ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetun tutkimuslaitteiston suunniteltu toimitus on maaliskuussa. Nexstim kehittää järjestelmää Sinaptican spesifikaatioiden mukaan, yhdistäen siihen korkearesoluutioisen 64-kanavaisen aivokäyrätutkimuslaitteiston (EEG) Bittiumilta, mikä mahdollistaa terapian tarkkuuskalibroinnin jokaiselle Alzheimer-potilaalle. Sinaptica käyttää uutta tutkimusjärjestelmää tulevissa kliinisissä kokeissa, joista useiden on suunniteltu alkavan vuonna 2025.

Yhteistyö mahdollistaisi uuden NBS 6 -terapialaitteistomme sekä ainutlaatuisen EEG-visualisointiohjelmistomme räätälöidyn käytön Sinaptican läpimurtoa tekevässä Alzheimer-potilaiden hoitomuodossa. Kysyntä navigoitua TMS-teknologiaamme kohtaan on ollut jatkuvaa ja kasvavaa TMS-EEG-tutkimuksen alalla, ja olemme iloisia nähdessämme laitteistojamme käytettävän uusien kliinisten indikaatioiden ennen näkemättömissä ratkaisuissa. Nexstimin teknologia on johtava ratkaisu neurotieteen tutkimuksessa, sillä sen avulla saadaan kerättyä tarkkaa diagnostiikkadataa, ja sen kautta annettu hoito on luotettavaa, tarkkaa ja täsmällistä. Odotamme innolla mahdollisuutta tukea Sinapticaa, ensin kehitysprojektin ja tutkimuslaitteistojen kanssa, ja myöhemmin kaupallisessavaiheessa, vastaten suureen tarpeeseen turvallisille ja tehokkaille Alzheimerin taudin hoitomuodoille.

Tuotteemme teknologinen johtajuus, helppokäyttöisyys sekä lisämoduulien skaalautuvuus luovat houkuttelevan pohjan kumppanuuksien kautta tapahtuvalle kasvulle.

Omistaja-arvoa rakentamassa poikkeukselliset olosuhteet huomioiden

Kiristyneestä maailmanpoliittisesta tilanteesta huolimatta odotuksemme ovat monella tavalla myönteiset vuodelle 2025. Nykyinen liiketoiminta on painottunut vahvasti EU:iin ja Yhdysvaltoihin, mutta jatkamme uusien yhteistyökumppaniemme myötä Nexstimin teknologian laajentumista yhä aktiivisemmin myös Aasian markkinoille. Nexstim jatkaa määrätietoista työtään yksilöllisten ja tehokkaiden menetelmien kehittämiseksi vaikeiden aivosairauksien ja -häiriöiden hoitoon ja diagnosointiin. Uskomme vahvasti työmme tukevan omistaja-arvon kasvua pitkällä aikavälillä yhä vahvempien kilpailuetujen, nopean kasvun ja parempien taloudellisten tulosten muodossa.

Nexstimin liiketoiminta-alueet

Diagnostiikkaliiketoiminta

• Nexstimin kehittämä NBS 5 -diagnostiikkalaitteisto on ainoa CE-merkitty ja Yhdysvaltojen lääkelupaviranomaisen FDA:n hyväksymä noninvasiivinen ratkaisu aivojen liikeaivokuoren kartoitukseen ennen aivosyöpäleikkausta. Kliiniset tiedot ovat osoittaneet Nexstimin ainutlaatuisen navigointijärjestelmän arvon leikkausta edeltävässä kartoituksessa potilaan hoitotulosten kannalta.
• Diagnostiikkalaitteisto auttaa kirurgeja valmistautumaan entistä paremmin ja toimimaan entistä aktiivisemmin kasvaimen poistamiseksi, kun aivojen puhealueet ja liikeaivokuori voidaan kartoittaa tarkasti ennen leikkausta.
• Yli 240 Diagnostiikkalaitteistoa on myyty tutkimusyliopistoihin ja johtaviin sairaaloihin ympäri maailman.

Terapialiiketoiminta

• Nexstimin NBT^®- ja NBS 6 -laitteistot perustuvat ainutlaatuiseen kallon läpäisevään magneettiseen stimulointiteknologiaan (navigated Transcranial Magnetic Stimulation eli nTMS), jolla aivoja voidaan stimuloida yksilöllisesti, tarkasti, toistettavasti ja noninvasiivisesti.
• Nexstim aloitti kehittämänsä NBT^® (Navigated Brain Therapy) -laitteiston markkinoinnin Yhdysvalloissa vakavan masennuksen hoitoon toukokuussa 2018 saatuaan FDA:n hyväksynnän marraskuussa 2017.
• Nexstim lanseerasi NBS 6 -laitteiston terapiakäyttöön vuonna 2024. NBS 6 on uuden sukupolven Nexstim-laitteisto, joka tulevaisuudessa mahdollistaa lisämoduulien käytön samassa laitteistossa.
• Sekä NBT^®- että NBS 6 -laitteistoilla on CE-merkintä käytöstä vakavan masennuksen ja kroonisen kivun hoidossa, ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntä käyttöön vakavan masennuksen (MDD) hoidossa.
• Aktiivinen 107 kaupallinen terapialaitteiston asennuskanta neljällä eri mantereella (sisältäen sekä NBT^® ja NBS 6 -laitteistot että NBS-laitteistot, joissa on valinnainen NBT^®- lisäohjelmisto asennettuna).

Taloudellinen tiedottaminen

Vuosikertomus 31.12.2024 päättyneeltä tilikaudelta julkaistaan arviolta 6.3.2025. Yhtiön puolivuotiskatsaus tammi-kesäkuu 2025 (H1) julkaistaan perjantaina 15.8.2025.

Tulostiedotustilaisuus 27.2.2025

Yhtiö järjestää kaksi webinaaria sijoittajille, analyytikoille ja medialle torstaina 27. helmikuuta 2025. Toimitusjohtaja Mikko Karvinen sekä talousjohtaja Joonas Juokslahti esittelevät taloudelliset ja toiminnalliset tulokset, jonka jälkeen osanottajat voivat esittää kysymyksiä.

Ensimmäinen webinaari on suomeksi klo 10.30 (EET). Toinen webinaari järjestetään englanniksi klo 15.00 (EET).

Ohjeet webinaariin osallistumiseen:

Pyydämme ilmoittautumaan webinaareihin alla olevien linkkien kautta. Ilmoittautuneille lähetetään lisätietoa sähköpostitse.

Webinaari suomeksi 27. helmikuuta 2025 klo 10.30 (EET): Ilmoittaudu tästä >>

Webinaari englanniksi 27. helmikuuta 2025 klo 15.00 (EET): Ilmoittaudu tästä >>

Helsingissä, 27.2.2025

Nexstim Oyj

Hallitus

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, Toimitusjohtaja

+358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Yhtiön hyväksytty neuvonantaja on Carnegie Investment Bank AB (publ).

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com