Yhtiötiedote, Helsinki, 30.06.2025, klo. 9.00 (EEST)

Nexstim Oyj on allekirjoittanut yksinoikeussopimuksen Sinaptica Therapeutics, Inc.:n kanssa osana suunniteltua yhteistyötä Alzheimerin taudin hoidossa

Nexstim Oyj (NXTMH:HEX) (”Nexstim” tai ”Yhtiö”) ilmoittaa allekirjoittaneensa yksinoikeussopimuksen (”yksinoikeussopimus”) Sinaptica Therapeutics, Inc.:n (”Sinaptica”) kanssa koskien yhtiöiden suunniteltua yhteistyötä Alzheimerin taudin hoidon alalla. Allekirjoitettu sopimus koskee suunnitelmia vuodelle 2025. Lopullisen sopimuksen (”lopullinen sopimus”) laatiminen ja allekirjoitus ovat suunniteltu loppuunsaatettaviksi ennen vuoden loppua.

Nexstim tiedotti 7.6.2024 allekirjoittaneensa aiesopimuksen (”aiesopimus”) Sinaptican kanssa liittyen Sinaptican patentoidun tarkkuusneuromodulaatiolaitteiston kehittämiseen, valmistamiseen ja toimittamiseen Alzheimerin taudin ja MCI:n (lievä kognitiivinen heikentyminen) hoidon alalla. Laitteisto perustuu Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto.

Tammikuussa 2025 tiedotettiin ensimmäisen tutkimuslaitteiston toimituksen lähestymisestä Sinaptican valmistautuessa kliinisiin tutkimuksiin. Sinaptica on tämän jälkeen tilannut lisää samankaltaisia tutkimuslaitteistoja Nexstimiltä, ja näiden laitteistojen valmistelut toimitusta varten ovat loppusuoralla.

Osana allekirjoitettua yksinoikeussopimusta, Sinaptica sitoutuu tilaamaan kliinisiä tutkimuksia varten tarvitsemiansa tutkimuslaitteistoja Nexstimiltä, ja Nexstim ei kaupallista teknologiaansa Alzheimerin taudin alalla itsenäisesti tai muiden kumppanien kuin Sinaptican kanssa. Sovittu yksinoikeus on ehdollinen 1,5 miljoonan euron useassa erässä vuoden 2025 aikana Nexstimille suoritettavista maksuista.

Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely. Kumppanuuden taloudellinen rakenne koostuu tänään tiedotettavien yksinoikeuksien allekirjoitusmaksusta, virstanpylväisiin perustuvasta kehityshankkeesta, sekä kliinisten ja kaupallisten laitteistojen myynnistä. Virstanpylväisiin perustuva projektihanke ja kliinisten laitteistojen ostot ovat määritelty tarkemmin lopullisissa sopimuksissa, joihin saattaa tulla muutoksia neuvotteluiden aikana. Pitkäaikainen yksinoikeusjärjestely riippuu myös Sinaptican vuoden 2025 aikana suoritettavista maksuista sekä lopullisten sopimusten allekirjoittamisista ennen vuoden 2025 loppua.

Ken Mariash, Sinaptican toimitusjohtaja, kommentoi: ”Olemme erittäin tyytyväisiä Nexstimin kanssa tekemämme työn edistymiseen, ja tähän asti todistamaamme SinaptiStim®-prototyyppilaitteistojen erinomaiseen toimintakykyyn. Laitteistoja toimitetaan parhaillaan toimipaikkoihin ympäri maailmaa kliinisiä tutkimuksia varten. Tämä sopimus on konkreettinen askel eteenpäin yhteistyössämme työskennellessämme kohti tulevaisuuden skaalautuvaa ja kaupallista TMS-EEG-laitteistoa, joka toimisi Sinaptican omalla pilvipohjaisella personalisointimoottorilla (MAINTAIN™).”

Mikko Karvinen, Nexstimin toimitusjohtaja, kommentoi: ”Olemme Nexstimillä innoissamme saadessamme olla osana lupaavaa hoitomuotoa tautiin, joka koskettaa niin monia. Sinaptica-tiimi vieraili luonamme Helsingissä keväällä ensimmäisen kliinisiä kokeita varten tarkoitetun laitteiston testauksen merkeissä, ja tämä mahdollisuus tutustua paremmin ja jakaa tietotaitoa oli hyvin arvokas molemmille osapuolille. Käytyämme keskusteluja Sinaptican kanssa olemme yhdessä päätyneet siihen tulokseen, että sopimuksen voimaantuominen osissa on sopivin tapa toimia. Jatkamme ponnistelujamme tämän tärkeän yhteistyön edistämiseksi.”

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, toimitusjohtaja

+ 358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Yhtiön hyväksytty neuvonantaja on DNB Carnegie Investment Bank AB.

Tietoa SinaptiStim®-laitteistosta

SinaptiStim®-laitteisto on uusi tutkimuksellinen lähestymistapa Alzheimerin taudin hoitoon, joka hyödyntää ei-invasiivista, yksilöllisesti räätälöityä tarkkuusneuromodulaatiota. Hoito mukautetaan jokaisen potilaan aivoihin ja sitä annetaan viikoittain 20 minuutin jaksoissa mukavasti hoitotuolissa istuen. Turvallinen, kivuton ja yksilöllinen neurostimulaatioteknologia kohdistuu aivojen precuneusalueelle. Precuneus on keskeinen osa Default Mode Networkia (DMN), tärkeää aivojen verkostoa, joka liittyy episodiseen muistiin ja itsetutkiskeluun. Teknologialle myönnettiin Yhdysvaltain FDA:n Breakthrough Device -asema vuonna 2022.

Yritys valmistautuu ratkaisevaan satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen liittyen lievästä keskivaikeaan Alzheimerin tautiin. Tulevassa tutkimuksessa hoitoa kalibroidaan neljännesvuosittain yhdistämällä transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja elektroenkefalografia (EEG) magneettikuvantamisen (MRI) ohjaamaan neuronavigointiin. Tämä mahdollistaa SinaptiStim®-laitteistolle yksilöllisen, tarkan ja toistettavan kohdistuksen ja annostelun jokaiselle potilaalle, samalla seuraten edistymistä ja mukauttaen hoitoa parhaiden mahdollisten yksilöllisten tulosten saavuttamiseksi nDMN-terapian avulla. Ratkaisevassa tutkimuksessa selvitetään myös SinaptiStim®-laitteiston vaikutuksia useisiin biomarkkereihin, kuten beeta-amyloidiin, fosforyloituun tau:hun, hermotulehdukseen ja synaptiseen tiedonsiirtoon.

Tietoja Sinaptica Therapeutics, Inc.:sta

Sinaptica Therapeutics on kliinisen vaiheen neuromodulaatioyhtiö, joka on johtava toimija uuden, yksilöidyn terapian kehityksessä mullistaakseen Alzheimerin taudin ja muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidon. Yhtiö käyttää patentoitua uutta, ei-invasiivista lähestymistapaa Alzheimerin taudin hoitoon muistiin liittyvän keskeisen aivoverkon, aivojen lepoverkoston, tarkalla neurostimulaatiolla. Sinaptican tieteelliset perustajat ovat edelläkävijöitä tämän uuden lähestymistavan tutkimuksessa. Yhä useammat todisteet osoittavat, että se voi hidastaa taudin etenemistä. Sinaptican missio on tuoda Alzheimer-potilaille turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen neuromodulaatiohoito, joka voi auttaa hidastamaan merkittävästi sekä kognitiivisen että toiminnallisen heikkenemisen etenemistä. Lue lisää osoitteesta sinapticatx.com ja seuraa Sinapticaa LinkedInissä ja X-palvelussa @SinapticaTX.

SinaptiStim®-laitteisto on tarkoitettu vain tutkimuskäyttöön. Sillä ei ole Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksyntää ja se ei ole kaupallisesti saatavilla missään maantieteellisessä sijainnissa.

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3D-navigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) -laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE-hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla.

Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com