Yhtiötiedote, Helsinki, 15.1.2025 klo 9.00 (EET) 

Nexstim Plc (NXTMH:HEX) ("Nexstim" tai "Yhtiö") ja Sinaptica Therapeutics, Inc. ("Sinaptica"), kliinisen vaiheen neuromodulaatioyritys, joka on johtava toimija uuden, yksilöidyn terapian kehityksessä mullistaakseen Alzheimerin taudin ja muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidon, ilmoittavat tänään, että SinaptiStim® neuromodulaatiojärjestelmän yhteiskehittäminen on käynnissä, ja ensimmäisen validointitestaukseen ja tuleviin kliinisiin tutkimuksiin tarkoitetun tutkimuslaitteiston suunniteltu toimitus on maaliskuussa. Nexstim kehittää järjestelmää Sinaptican spesifikaatioiden mukaan, yhdistäen siihen korkearesoluutioisen 64-kanavaisen

aivokäyrätutkimuslaitteiston (EEG) Bittiumilta, mikä mahdollistaa terapian tarkkuuskalibroinnin

jokaiselle Alzheimer-potilaalle. Uutta tutkimusjärjestelmää käytetään Sinaptican tulevissa kliinisissä kokeissa liittyen Alzheimerin taudin hoitoon, ja useita tutkimuksia on suunniteltu alkavaksi vuonna 2025.

7.6.2024 Nexstim ilmoitti allekirjoittaneensa ei-sitovan aiesopimuksen (LOI) liittyen pitkäaikaiseen 10 vuoden yhteistyösopimukseen Sinaptican kanssa SinaptiStimTM-AD järjestelmien kehittämiseksi,

valmistamiseksi ja toimittamiseksi. Laitteistot perustuisivat Nexstim NBS 6 -laitteiston

lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Osapuolet jatkavat neuvotteluja lopullisista sopimuksista pitkäaikaiselle 10 vuoden yhteistyölle.

"Ensimmäisen tutkimusjärjestelmämme toimitus on merkittävä konkreettinen askel eteenpäin

Alzheimerin taudin hoitomuotojen muuttamiseksi missiomme mukaisesti" sanoi Ken Mariash,

Sinaptican toimitusjohtaja. "Patentoitu SinaptiStim-järjestelmä vie neuromodulaation uudelle tasolle. Järjestelmä hyödyntää Nexstimin eleganttia työnvuohon perustuvaa neuronavigaatiota, yhdistää siihen korkearesoluutioisen EEG:n Bittiumilta ja siten mahdollistaa Sinapticalle herätevasteiden etenemisen seuraamisen aivojen muistitoiminnoista vastaavassa hermoverkossa ja verkostotasoisen neuroplastisuuden indusoinnin Alzheimerin taudin hidastamiseksi. Tämä on hermoverkkojen yksilötasoista lääketiedettä.”

"Arvostamme suuresti yhteistyötämme Sinaptican kanssa ja SinaptiStim-järjestelmän ainutlaatuista kustomointia Alzheimerin hoidossa, joka on saavuttanut harvinaisen saavutuksen erittäin onnistuneessa Alzheimerin vaiheen 2 tutkimuksessa," sanoi Mikko Karvinen, Nexstimin toimitusjohtaja. "Odotamme innolla edistyvämme kumppanuudessamme tämän lupaavan uuden lähestymistavan parissa, joka, jos se onnistuu, voisi vaikuttaa merkittävästi yhteen lääketieteen suurimmista tyydyttämättömistä tarpeista."

Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:

Mikko Karvinen, toimitusjohtaja

+ 358 50 326 4101

mikko.karvinen@nexstim.com

Yhtiön hyväksytty neuvonantaja on Carnegie Investment Bank AB (publ).

Tietoja Sinaptica Therapeutics, Inc.:sta

Sinaptica Therapeutics on kliinisen vaiheen neuromodulaatioyhtiö, joka on johtava toimija uuden, yksilöidyn terapian kehityksessä mullistaakseen Alzheimerin taudin ja muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidon. Yhtiö käyttää patentoitua uutta, ei-invasiivista lähestymistapaa Alzheimerin taudin hoitoon muistiin liittyvän keskeisen aivoverkon, aivojen lepoverkoston, tarkalla neurostimulaatiolla. Sinaptican tieteelliset perustajat ovat edelläkävijöitä tämän uuden lähestymistavan tutkimuksessa. Yhä useammat todisteet osoittavat, että se voi hidastaa taudin etenemistä. Sinaptican missio on tuoda Alzheimer-potilaille turvallinen, tehokas ja ei-invasiivinen neuromodulaatiohoito, joka voi auttaa hidastamaan merkittävästi sekä kognitiivisen että toiminnallisen heikkenemisen etenemistä. Lue lisää osoitteesta sinapticatx.com ja seuraa meitä LinkedInissä ja X-palvelussa @SinapticaTX.

Tietoa SinaptiStim®-järjestelmästä

SinaptiStim®-järjestelmä on uusi tutkimuksellinen lähestymistapa Alzheimerin taudin hoitoon, joka hyödyntää ei-invasiivista, yksilöllisesti räätälöityä tarkkuusneuromodulaatiota. Hoito mukautetaan jokaisen potilaan aivoihin ja sitä annetaan viikoittain 20 minuutin jaksoissa mukavasti hoitotuolissa istuen. Turvallinen, kivuton ja yksilöllinen neurostimulaatioteknologia kohdistuu aivojen precuneusalueelle. Precuneus on keskeinen osa Default Mode Networkia (DMN), tärkeää aivojen verkostoa, joka liittyy episodiseen muistiin ja itsetutkiskeluun. Viimeaikainen tutkimus on osoittanut, että DMN:llä on keskeinen rooli Alzheimerin taudin patologiassa ja etenemisessä. Uskotaan, että DMN:n stimulaatio edistää neuroplastisuutta ja vakauttaa aivojen sähköistä verkostoa, mikä auttaa säilyttämään olemassa olevat yhteydet ja rakentamaan uusia muistipolkuja ja yhteyksiä.

Teknologialle myönnettiin Yhdysvaltain FDA:n Breakthrough Device -nimitys vuonna 2022, ja yritys valmistautuu aloittamaan ratkaisevan satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen vuonna

2025. Tulevassa tutkimuksessa hoitoa kalibroidaan neljännesvuosittain yhdistämällä

transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja elektroenkefalografia (EEG) magneettikuvantamisen (MRI) ohjaamaan neuronavigointiin. Tämä mahdollistaa SinaptiStim®-järjestelmälle yksilöllisen, tarkan ja toistettavan kohdistuksen ja annostelun jokaiselle potilaalle, samalla seuraten edistymistä ja mukauttaen hoitoa parhaiden mahdollisten yksilöllisten tulosten saavuttamiseksi nDMN-terapian avulla. Ratkaisevassa tutkimuksessa selvitetään myös SinaptiStim®-järjestelmän vaikutuksia useisiin biomarkkereihin, kuten beeta-amyloidiin, fosforyloituun tau:hun, hermotulehdukseen ja synaptiseen tiedonsiirtoon.

Tietoja Nexstim Oyj:stä

Nexstim on suomalainen, kansainvälisillä markkinoilla toimiva kasvuhakuinen lääkintäteknologiayritys. Missionamme on mahdollistaa haastavien aivosairauksien yksilöllinen ja tehokas diagnostiikka ja hoito.

Nexstim on kehittänyt uraauurtavan noninvasiivisen aivostimulaatioteknologian kallon ulkopuoliseen aivostimulaatioon (TMS eli transcranial magnetic stimulation), johon on yhdistetty 3Dnavigointijärjestelmä. Uniikki teknologia mahdollistaa halutun aivoalueen tarkan ja yksilöllisen stimuloinnin.

Nexstimin Diagnostiikkaliiketoiminta keskittyy kaupallistamaan NBS (Navigated Brain Stimulation) laitteistoa. Nexstimin NBS System 5 -laitteisto on ainoa FDA:n hyväksymä ja CE-merkitty navigoiva TMS-laitteisto liikeaivokuoren ja aivojen puhealueiden leikkausta edeltävää kartoitusta varten.

Nexstimin Terapialiiketoiminta markkinoi ja myy NBS System 6 -laitteistoa, jolla on FDA:n markkinointi- ja jakelulupa vakavan masennuksen hoitoon Yhdysvalloissa. NBS 6 -laitteisto on CE hyväksytty Euroopassa käytettäväksi vakavan masennuksen ja kroonisen neuropaattisen kivun hoidossa.

Nexstimin osakkeet on listattu Nasdaq First North Growth Market Finlandin markkinapaikalla. Lisätietoja on osoitteessa www.nexstim.com.