Torsdag 26 December | 16:39:36 Europe / Stockholm

Kalender

Tid*
2026-02-19 13:00 Bokslutskommuniké 2025
2025-11-19 07:00 Kvartalsrapport 2025-Q3
2025-08-20 07:00 Kvartalsrapport 2025-Q2
2025-05-21 07:00 Kvartalsrapport 2025-Q1
2025-05-20 N/A Årsstämma
2025-02-26 13:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-11-13 - Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-10-10 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-08-21 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-30 - Split BGBIO 100:1
2024-05-29 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-05-24 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2024-05-23 - Årsstämma
2024-02-14 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-14 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-23 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-06-22 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-22 - Årsstämma
2023-04-21 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2023-02-16 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-15 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-23 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-24 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-29 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2022-04-28 - Årsstämma
2022-02-16 - Bokslutskommuniké 2021
2022-01-06 - Extra Bolagsstämma 2022
2021-11-16 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-17 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-19 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-03-22 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2021-03-19 - Årsstämma
2021-02-10 - Bokslutskommuniké 2020
2020-12-09 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-17 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-18 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-05-19 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-03-17 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2020-03-16 - Årsstämma
2020-02-11 - Bokslutskommuniké 2019
2019-11-19 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-19 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-08 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-03-14 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2019-03-13 - Årsstämma
2019-02-19 - Bokslutskommuniké 2018
2018-11-13 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-21 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-15 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-05-15 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2018-05-14 - Årsstämma
2018-03-09 - Extra Bolagsstämma 2018
2018-02-13 - Bokslutskommuniké 2017
2017-11-17 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-18 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-23 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-03-23 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2017-03-22 - Årsstämma
2016-06-22 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2016-06-21 - Årsstämma
2015-06-23 - X-dag ordinarie utdelning BGBIO 0.00 NOK
2015-06-22 - Årsstämma

Beskrivning

LandNorge
ListaOB Match
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
BerGenBio är ett norskt onkologibolag. Idag bedriver bolaget forskning och utveckling av hämmande läkemedel för behandling av aggressiva cancertyper. Bolaget har utvecklat ett flertal produkter vars sammansättning ämnar blockera proteinet AXL, ett protein positivt relaterat med spridning av cancercellerna. Bolaget grundades under 2007 och har sitt huvudkontor i Bergen, Norge.
2021-06-08 07:00:04
First recognition by a regulator of AXL-positive patients as a target population

Bergen, Norway, 08 June 2021?- BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical need, today announces that the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) has granted Fast Track designation for bemcentinib in
combination with an anti-PD-(L)1 agent for the treatment of patients with AXL
-positive advanced/metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).

The FDA's decision represents the first recognition by a regulator of AXL
-positive patients as a molecular targetable patient population. This
designation has been granted for patients without actionable mutations, with
disease progression on or after treatment with an anti-PD-(L)-1 agent, with or
without chemotherapy as their first line of therapy.

Fast Track designation is intended to facilitate the development and review of
drugs used to treat serious conditions and to fill an unmet medical need. It
will enable BerGenBio to have more frequent interactions with the FDA throughout
the drug development process, so that an approved product can reach the market
faster.

The designation also provides Eligibility for Accelerated Approval, enabling
approval based on a surrogate clinical endpoint