Oslo, 14. august 2024. Lytix Biopharma ("Lytix") offentliggjør i dag at
selskapets lisenspartner, Nasdaq-noterte Verrica Pharmaceuticals, publiserer
svært gode resultater fra fase II-studiet i pasienter med hudkrefttypen
basalcellekarsinom (BCC). Sykdommen er den mest utbredte formen for kreft
globalt med estimert markedsstørrelse på USD 11,5 mrd. i 2028 og 3,6 millioner
nye tilfeller i USA hvert år.  

Studiet har testet Lytix' ledende legemiddelkandidat LTX-315 (navngitt VP-315 i
Verricas studie) i BCC-pasienter og viser imponerende:

o	86 % total reduksjon i tumorstørrelse
o	51 % av pasientene med fullstendig fjerning av tumor
o	71 % gjennomsnittlig reduksjon i tumorstørrelse hos pasienter med gjenværende
tumorer

Basert på fase II-dataene og markedsundersøkelse uttaler Verrica at Lytix'
ledende legemiddelkandidat LTX-315 "har potensial til å bli brukt som en
førstelinjebehandling." Disse resultatene, fra en studie med 93 pasienter, viser
også en svært gunstig sikkerhetsprofil uten alvorlige bivirkninger.

-	Vi er utrolig stolte av de lovende resultatene som viser at LTX-315 har en
sterk kreftbekjempende effekt på hudkrefttypen basalcellekarsinom. Vår
legemiddelkandidat har potensial til å brukes alene eller i kombinasjon med
kirurgi i tidlige behandlingsfaser og markerer et betydelig fremskritt for vår
unike behandlingsteknologi. Dette er en viktig milepæl i arbeidet med å
kommersialisere vår kreftbehandling, sier Dr. Øystein Rekdal, CEO i Lytix
Biopharma.

Verrica vil presentere resultater fra fase II-studiet i dag, 14. august, kl.
14:30 CEST. Du kan følge presentasjonen via denne linken:
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1678543&tp_key=8db298d3d3 

Lytix vil også avholde en webcast i morgen, 15. august, kl. 11:00 med mulighet
for å stille spørsmål til ledelsen. Registrer deg via denne linken:
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20240815_12 

Lisensieringspartnere for hudkreftsykdommer
I 2020 inngikk Lytix en global lisensavtale med Verrica Pharmaceuticals for å
utvikle og kommersialisere LTX-315 for hudkreftsykdommer, foruten metastatisk
melanom og Merkel celle karsinom. Verrica Pharmaceuticals er et USA-basert
selskap som utvikler legemidler mot ulike hudsykdommer som krever medisinsk
intervensjon.

Basalcellekarsinomer finnes vanligvis i områder av kroppen som er mer utsatt for
sol, omtrent 80 prosent av denne krefttypen er lokalisert i ansiktet og på
hodet. Sykdommen har i tillegg et stort udekket behov for nye
behandlingsalternativer.

-	De lovende fase 2-resultatene demonstrerer vår dedikasjon for å utvikle
innovative immunterapier for kreftpasienter. Vi er også spente på å følge
Verricas videre utvikling av LTX-315 fram til kommersialisering. Verrica har
allerede hatt suksess med å kommersialisere legemidler for hudsykdommer, og vi
er overbevist om at de vil finne den optimale veien videre for å ta LTX-315 til
markedet, sier Rekdal.

Verrica forventer å ferdigstille fase 2-studiet i H1 2025. Det er planlagt et
avslutningsmøte for fase II-studiet med amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA)
i løpet av første halvår 2025 for å kartlegge videre utvikling av LTX-315 i
behandling av BCC. 

Finansielle implikasjoner og veien videre
Ifølge lisensavtalen med Verrica Pharmaceuticals kan Lytix motta samlede
utbetalinger på opptil USD 110 millioner ved oppnåelse av visse kliniske,
regulatoriske og salgsrelaterte milepæler, i tillegg til trinnvis stigende
royalty betalinger basert på nettosalg på mellom 10% og 15%.

-	Dette er et resultat av hardt arbeid og dedikasjon over mer enn 20 år.
Effekten av LTX-315 er nå dokumentert i en av de største kreftindikasjonene
globalt.  Funnene fra Verrica bekrefter Lytix' fremskutte posisjon i
legemiddelutvikling for global kreftbehandling, legger Rekdal til. 

Utvidelse til pasienter i tidlig fase i ny Fase 2-studie
Lytix har for øyeblikket pågående fase II-studier på pasienter med ulike stadier
av føflekkreft, både i USA og Europa. De positive resultatene hos pasienter med
basalcellekarsinom er lovende for Lytix' nye fase II-studie ved Radiumhospitalet
i Norge.

LTX-315 vil bli testet på pasienter i tidlig fase av melanom før kirurgisk
inngrep, såkalte neoadjuvant setting. Studietoppstart er planlagt i løpet av
inneværende kvartal, ledet av Dr. Henrik Jespersen, leder for melanom onkologi
ved Radiumhospitalet.

-	Foreløpig data fra dette studiet forventes neste år og representerer den neste
store milepælen for Lytix. I tillegg gjør de positive nyhetene fra Verrica oss
enda mer motiverte til å videreutvikle vår neste hovedkandidat LTX-401. Vi ser
for oss et stort kommersielt potensial for dette molekylet i dyptliggende
krefttyper som leverkreft, fortsetter Rekdal.

For mer informasjon, vennligst kontakt: 
 
Dr. Øystein Rekdal, CEO
oystein.rekdal@lytixbiopharma.com  
+47 975 73 358

Gjest Breistein, CFO 
gjest.breistein@lytixbiopharma.com 
+47 952 60 512

Om Lytix
Basert i Oslo, Norge, er Lytix Biopharma et bioteknologiselskap i klinisk fase
med en svært nyskapende teknologi basert på verdensledende forskning innen
molekyler avledet fra en klasse peptider som finnes i omtrent alle levende
organismer og har en viktig rolle i vertens immunforsvar. Lytix Biopharmas
ledende produkt, LTX-315, er et førstegenerasjons onkolytisk molekyl som
representerer et nytt og unikt prinsipp for å angripe kreftceller. Lytix
Biopharma har en pipeline av molekyler som kan virke i mange forskjellige
kreftindikasjoner og behandlingsinnstillinger, både som mono- og
kombinasjonsterapi.

Om Verrica
Verrica er et dermatologisk legemiddelfirma som utvikler medisiner for
hudsykdommer som krever medisinsk intervensjon. Den 21. juli 2023 ble YCANTH®
(cantharidin) den første behandlingen godkjent av FDA for å behandle voksne og
pediatriske pasienter fra to år og oppover med molluscum contagiosum, en svært
smittsom virusinfeksjon i huden som rammer omtrent 6 millioner mennesker i USA,
hovedsakelig barn. YCANTH (VP-102) er også under utvikling for å behandle
vanlige vorter og utvendige kjønnsvorter, to av de største gjenværende udekkede
behovene innen medisinsk dermatologi. Verrica utvikler også VP-103, deres andre
produktkandidat basert på cantharidin, for behandling av plantarvorter. Verrica
har også inngått en verdensomspennende lisensavtale med Lytix Biopharma AS for å
utvikle og kommersialisere VP-315 (tidligere LTX-315 og VP-LTX-315) for
ikke-melanom hudkreft, inkludert basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom. For
mer informasjon, besøk www.verrica.com. 

Denne kunngjøringen er i samsvar med verdipapirhandelloven § 5-12, som utgjør
innsideinformasjon under markedsmisbruksforordningen (MAR). Publisert på vegne
av Lytix Biopharma av Gjest Breistein, CFO, kl. 13:37, 14. august 2024.