Patologisk komplett respons (pCR) observert i 44 % av de første ni evaluerbare
pasientene (13 inkludert totalt), ingen pasienter har fått tilbakefall så langt.

Oslo, Norge, 11. november 2025, Lytix Biopharma AS ("Lytix" eller "Selskapet")
kunngjør i dag lovende interimresultater fra den pågående, fase 2
NeoLIPA-studien som ledes av Radiumhospitalet. I denne studien testes
ruxotemitide (tidligere LTX-315) i kombinasjon med pembrolizumab for neoadjuvant
behandling i pasienter med operabelt melanom. 

Totalt tretten pasienter er inkludert så langt, og blant de første ni
evaluerbare pasientene har kombinasjonsbehandlingen vist:
	
o	Patologisk respons i 88 % av pasientene
o	Major patologisk respons (MPR), definert som betydelig reduksjon i antall
kreftceller, i 55 % av pasientene
o	Patologisk komplett respons (pCR), definert som ingen gjenværende kreftceller,
i 44 % av pasientene

I tillegg har ingen pasienter så langt fått tilbakefall, behandlingen viser en
gunstig bivirkningsprofil. Studien gjennomføres ved Oslo Universitetssykehus -
Radiumhospitalet.

De foreløpige funnene underbygger ruxotemitides unike mekanisme ved både å drepe
kreftceller og aktivere en systemisk immunrespons før kirurgi. For Lytix er
disse resultatene motiverende og viser behandlingens potensial i denne
pasientgruppen.

"Disse lovende interimsdataene er svært oppmuntrende," sier Henrik Jespersen,
kreftlege og studieansvarlig ved Oslo Universitetssykehus, Radiumhospitalet.
"pCR på 44 % blant de første ni evaluerbare pasientene, kombinert med gunstig
bivirkningsprofil og fravær av tilbakefall, representerer et klinisk
meningsfullt signal. Selv om datagrunnlaget fortsatt er lavt, støtter disse
resultatene videre utforskning av ruxotemitide som et nytt behandlingsprinsipp
for å forsterke tumor spesifikke immunresponser før kirurgi."

"Interimresultatene fra denne neoadjuvante studien i operabelt melanom,
kombinert med vårt kliniske datagrunnlag fra tidligere studier, med ruxotemitide
benyttet både som monoterapi og i kombinasjon med pembrolizumab, styrker
ytterligere vår tro på potensialet til vår legemiddelkandidat," sier Øystein
Rekdal, PhD, grunnlegger og CEO i Lytix Biopharma.

"De resultatene som presenteres i dag, sammen med de positive fase 2-resultatene
i basalcellekarsinom som nylig ble presentert av vår partner Verrica,
demonstrerer at ruxotemitide kan være spesielt godt egnet for neoadjuvant
behandling" fortsetter Rekdal. "Med dette grunnlaget akselererer vi nå
utviklingsstrategien innen neoadjuvant melanom med ruxotemitide i kombinasjon
med en sjekkpunkthemmer for å effektivisere veien mot regulatorisk godkjenning
og til slutt kunne tilby denne behandlingen til pasienter."

Om NeoLIPA-studien (NCT 06651151)
Den pågående fase 2 NeoLIPA-studien evaluerer intratumoral administrasjon av
ruxotemitide i kombinasjon med pembrolizumab før kirurgisk fjerning av tumor hos
pasienter med operabelt stadium III-IV melanom. Viktige endepunkter inkluderer
bivirkningsprofilpatologisk respons ved kirurgi (inkludert pCR) og analyser av
immunologiske responser

Neste steg
Basert på disse positive funnene og øvrige kliniske data, intensiverer Lytix
utviklingen av ruxotemitide i neoadjuvant melanom, med fokus på den mest
effektive veien mot regulatoriske godkjenninger.

Om ruxotemitide
Ruxotemitide representere ett nytt behandlingsprinsipp innen immunterapi under
utvikling. Ruxotemitide administreres direkte i svulsten for å angripe
tumorceller direkte, frigjøre tumorantigener og aktivere tumor spesifikke
immunresponser. Ruxotemitide evalueres i flere kreftindikasjoner, inkludert som
neoadjuvant terapi i operable solide tumorer, både som monoterapi og i
kombinasjonsbehandlinger.

For mer informasjon, vennligst kontakt:
Keith Bowermaster, APR, CCMP
Mighty Spark Communications
kbowermaster@mightysparkcommunications.com
	
Om Lyitx
Lytix Biopharma, med hovedkontor i Oslo, er et klinisk biotekselskap med en unik
plattform basert på verdensledende forskning på legemiddelkandidater basert på
molekyler fra kroppens egen forsvarsmekanisme. Selskapets ledende legemiddel
kandidat, ruxotemitide, representerer en ny tilnærming for å aktivere varige
immunresponser mot kreft. 
Lytix har en portefølje av molekyler egnet for flere kreftindikasjoner både som
mono- og kombinasjonsterapi. Lytix er notert på Euronext Growth Oslo under
ticker LYTIX.
www.lytixbiopharma.com