Beskrivning
Land | Norge |
---|---|
Lista | OB Match |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Läkemedel & Handel |
2021-08-27 07:00:14
Oslo, Norge, 27. august 2021
Nordic Nanovector ASA (OSE:NANOV) publiserer i dag resultatene for andre kvartal
og første halvår 2021. Selskapets ledelse vil presentere resultatene i en
direktesendt webcast i dag kl. 08.30. En lenke til webcasten er tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com
Resultatrapporten og presentasjonen er også tilgjengelig på selskapet nettside
under fanen: www.nordicnanovector.com/Investors & Media/Reports and
Presentation/Interim Reports/2021
Et opptak av webcastsendingen vil bli lagt ut på denne siden i etterkant av
presentasjonen.
«Nordic Nanovector fortsetter å gjøre viktige fremskritt mot å fullføre
innrulleringen av pasienter i PARADIGME-studien til tross for negative følger av
COVID-19-pandemien. COVID-19 pandemien har redusert den veksttakten i
pasientrekrutteringen vi forventet etter endringer i studiens protokoll og de
andre rekrutteringsinitiativene vi har implementert. Vi forventer nå å levere
foreløpige topplinjedata fra PARADIGME i første halvår 2022. Denne viktige
milepælen er vår hovedprioritet. Selskapet er fortsatt overbevist om at
Betalutin® er unikt posisjonert for å dekke behovet for en cellegiftfri,
effektiv, og godt tolerert behandling for NHL-pasienter (NHL - Non Hodgkin's
Lymfom), kombinert med det enkle behandlingsregimet med potensielle
livskvalitetsfordeler for eldre og pasienter med dårlig helse,» sier Malene
Brondberg, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Operasjonelle hovedtrekk
· PARADIGME's tidsplan er endret etter en gjennomgang av rekrutteringstakten
på grunn av spredningen av den mer smittsomme delta-varianten av SARS CoV2
· Foreløpige tremåneders topplinjedata forventes rapportert i løpet av
første halvår 2022
· 94 av målet på 120 pasienter er innrullert i PARADIGME per 26. august
2021 (83 innrullert per 25. mai 2021)
· Vellykket rettet emisjon og overtegnet reparasjonsemisjon fullført i
henholdsvis februar og april. Totalt ca. 422 millioner kroner brutto (49,7
millioner dollar) ble hentet inn
· Kontantbeholdningen rekker inn i andre halvår 202
· Lovende fase 1b data fra Archer-1 studien som evaluerer Betalutin® i
kombinasjon med rituximab i andrelinjebehandling av follikulært lymfom (2LFL)
· Kombinasjonen viste en meget god sikkerhetsprofil som kan sammenlignes med
den for behandling med Betalutin® alene, og tidlige tegn på effekt, hvor alle
syv pasientene har effekt av behandlingen, hvorav 6 pasienter fortsatt er i
remisjon
· 3. august 2021 kunngjorde selskapet at funnene fra Archer-1 utgjør viktig
informasjon som underlag for den fremtidige utviklingsstrategien for Betalutin®
i 2L FL, og at det ikke vil investeres ytterligere midler i Archer-1
· Betalutin® ble godt tolerert og hadde en god sikkerhetsprofil i samsvar med
alle tidligere studier i LYMRIT 37-05 fase 1-studien for pasienter med diffust
storcellet B-celle lymfom (DLBCL) med manglende respons eller tilbakefall
· Klinisk aktivitet av Betalutin® ble sett hos de seks pasientene som kunne
evalueres og som fikk det høyeste doseringsregimet
· Neste trinn for utvikling av Betalutin® i DLBCL er under vurdering
· Selskapet har besluttet å arrangere en R&D-dag for investorer i fjerde
kvartal 2021 for å belyse posisjonering og neste trinn for Betalutins® utvikling
og kommersialisering, sammen med andre potensielle områder for ekspansjon
basert på CD37-målrettede immunterapier
· Malene Brondberg ble konstituert som administrerende direktør i juli
· Malene Brondberg erstatter Peter Braun som forlot Nordic Nanovector av
personlige årsaker. Brondberg fortsetter i sin rolle som finansdirektør. Styret
er i gang med et søk etter ny administrerende direktør
· Endringer i styret
· Hilde Hermansen Steineger, PhD, tok ikke gjenvalg ved generalforsamlingen
28. april 2021
· Solveig Hellebust, PhD, ble valgt til styremedlem på samme
generalforsamling
Finansielle hovedtrekk
(Beløp i parentes = samme periode i 2020 dersom annet ikke er oppgitt)
· Omsetningen for andre kvartal 2021 beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0
millioner kroner)
· Totale driftskostnader for andre kvartal 2021 var 103,9 millioner kroner
(113,4 millioner kroner)
· Driftsunderskuddet for andre kvartal 2021 beløp seg til 101,8 millioner
kroner (driftsunderskudd på 125,6 millioner kroner)
· Omsetningen for første halvår 2021 beløp seg til 0,0 millioner kroner (0,0
millioner kroner)
· Totale driftskostnader for første halvår 2021 gikk ned til 205,1 millioner
kroner (239,3 millioner kroner)
· Driftsunderskuddet for første halvår 2021 beløp seg til 204,0 millioner
kroner (driftsunderskudd på 217,2 millioner kroner)
· Kontantbeholdningen beløp seg til 450,1 millioner kroner ved utgangen av
juni 2021, sammenliknet med 497,9 millioner kroner ved utgangen av mars 2021 og
294,0 millioner kroner ved utgangen av desember 2020
Fremtidsutsikter
Nordic Nanovectors nåværende fokus er å fullføre innrulleringen av pasienter til
PARADIGME, og målet er å publisere avlesningen av foreløpige tremåneders
topplinjedata fra PARADIGME i første halvår 2022.
Selskapets nåværende kontantbeholdning støtter driften inn i andre halvår 2022
og vil muliggjøre videre forberedende arbeid med den potensielle søknaden om
markedsadgang i USA for Betalutin®.
Selskapet mener at disse dataene, hvis de er positive, kan representere et
betydelig vendepunkt for selskapet og dets aksjonærer. Med positive data vil
Betalutin® bekreftes som en svært lovende, ny og målrettet radioimmunterapi som
kan imøtekomme de udekkede behandlingsbehovene til pasienter med follikulært
lymfom med manglende respons eller tilbakefall (R/R FL).
Selskapet har til hensikt å belyse utviklingsplanen og mulighetene for å utvide
markedet for Betalutin® til andre NHL-indikasjoner, sammen med andre potensielle
områder for ekspansjon basert på CD37-målrettede immunterapier, på sin R&D-dag,
planlagt i fjerde kvartal 2021.
For ytterligere informasjon, vennligst kontakt:
IR-henvendelser
Malene Brondberg, Konstituert CEO, CFO
Tlf: +44 7561 431 762
E-post: ir@nordicnanovector.com
Om Nordic Nanovector:
Nordic Nanovector arbeider med utvikling og kommersialisering av innovativ
pasientbehandling for å møte store udekkede behandlingsbehov og videreutvikle
kreftbehandling. Selskapet har ambisjoner om å bli en ledende aktør innen
utvikling av målrettet behandling av hematologisk kreft. Nordic Nanovectors
ledende legemiddelkandidat under klinisk utvikling er Betalutin®, et målrettet
CD37 antistoff-radionuklid-konjugat (ARC) utviklet for å forbedre og supplere
dagens behandlingsalternativer for pasienter med lymfekreftformen non-Hodgkins
Lymfom (NHL). NHL er en indikasjon med et stort udekket behandlingsbehov med et
stadig voksende markedspotensial som antas å ha en verdi på omkring 26
milliarder amerikanske dollar innen 2026. Nordic Nanovector planlegger å beholde
markedsføringsrettighetene og delta aktivt i kommersialiseringen av Betalutin® i
viktige markeder.
Ytterligere informasjon om selskapet er tilgjengelig på
www.nordicnanovector.com
Forbehold i forbindelse med uttalelser om fremtiden: Denne børsmeldingen om
resultatene for andre kvartal inneholder uttalelser om Nordic Nanovectors
fremtidsutsikter, blant annet estimater, strategier og mål. Alle uttalelser om
fremtiden er forbundet med risiko og usikkerhet, og den faktiske utviklingen og
resultatene vil derfor kunne avvike vesentlig fra det som er blitt uttalt eller
antydet.
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter Verdipapirhandelloven, § 5-12.