Oslo, 19.10.2020

Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk
studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske
Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk
utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført
pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation
Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human
sårmodel. 

Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem
til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS.
Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte
studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i
SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november
2020.

Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et
fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter
som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.

SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for
rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne
seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer
alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt
alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til
bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets
første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.