• BARDA har bestilt yderligere 500.000 doser flydende-frossen JYNNEOS^® der vil blive færdigproduceret ved brug af eksisterende råvaccine og vil blive leveret i 2022
• Ordren bringer det samlede lager af flydende-frossen JYNNEOS i USA op på knap 2 mio. doser
• Selskabet opjusterer sine finansielle forventninger til 2022

KØBENHAVN, Danmark, 10. juni 2022 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), en del af Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response ved U.S. Department of Health and Human Services, har bestilt yderligere 500.000 doser af den flydende-frosne udgave af JYNNEOS^®, en ikke-replikerende koppevaccine, og den eneste FDA-godkendte vaccine mod abekopper, til levering i 2022. Med den tidligere ordre fra BARDA i 2020 på 1,4 mio. doser flydende-frossen JYNNEOS vil det samlede lager af vaccinen i USA nærme sig 2 mio. doser.

Doserne vil blive færdigproduceret ved brug af den råvaccine, der allerede er fremstillet of faktureret i henhold til tidligere kontrakter med BARDA, og som aktuelt opbevares hos Bavarian Nordic. Hovedparten af denne råvaccine vil dog blive konverteret til ca. 13 mio. doser frysetørret JYNNEOS i årene 2023-2025.

Administrerende direktør i Bavarian Nordic, Paul Chaplin, udtaler: “Den amerikanske regerings langsigtede engagement i udviklingen og indkøbet af JYNNEOS har gjort det muligt at handle øjeblikkeligt og dermed sikre en hurtig udrulning af vacciner i forbindelse med det aktuelle udbrud af abekopper. Vi er glade for at kunne støtte BARDA i deres fortsatte bestræbelser på at opbygge og forstærke USA’s nationale beredskab mod kopper og abekopper.”

Som følge af den nye ordre fra BARDA samt øvrige ordrer, der for nylig er indgået med andre regeringer, opjusterer Bavarian Nordic forventningerne til det økonomiske resultat for 2022. Omsætningen forventes nu at blive mellem DKK 1.800 og 2.000 mio. (tidligere mellem DKK 1.400 og 1.600 mio.). EBITDA-forventningerne løftes til et underskud på mellem DKK 700 og 900 mio. (tidligere et underskud mellem DKK 900 og 1.100 mio.) og likvider ved årets udgang forventes nu at være mellem DKK 1.400 og 1.600 mio. (tidligere mellem DKK 1.200 og 1.300 mio.). Forventningerne afspejler de betydelige investeringer i forskning og udvikling, der er planlagt i 2022 for at avancere selskabets to førende produktkandidater: en vaccine mod respiratorisk syncytialvirus (RSV) og en boostervaccine mod COVID-19 i fase 3 kliniske forsøg.

Om vores kontrakter med den amerikanske regering
Bavarian Nordic har samarbejdet med den amerikanske regering siden 2003 om udvikling, produktion og levering af en ikke-replikerende koppevaccine med henblik på at sikre, at alle befolkningsgrupper kan beskyttes mod kopper, herunder også personer med et svækket immunforsvar, der er i høj risiko for alvorlige bivirkninger fra de traditionelle koppevacciner, der baserer sig på replikerende vacciniavirus. Selskabet har leveret i alt næsten 30 mio. doser af den flydende-frosne udgave af vaccinen til de amerikanske sundhedsmyndigheder, hvoraf størstedelen er blevet leveret – og er nu udløbet - under reglerne for nødanvendelse, inden vaccinen blev godkendt i 2019 af FDA, hvor den samtidig blev godkendt mod abekopper, som den eneste vaccine, der har opnået denne godkendelse til dato.

BARDA har støttet udviklingen af en frysetørret udgave af vaccinen med længere holdbarhed, som skal erstatte det nuværende lager. I 2017 tildelte de Bavarian Nordic en 10-årig kontrakt på levering af frysetørrede vacciner. Under denne kontrakt har selskabet produceret råvaccine til en værdi af USD 253 mio. i supplement til det eksisterende lager af råvaccine, der er fremstillet under tidligere kontrakter. Den samlede mængde råvaccine vil resultere i ca. 13 mio. færdige doser til senere levering. I maj 2022 udnyttede BARDA de første kontraktoptioner til en værdi af USD 119 mio., hvorefter der udestår optioner på USD 180 mio., alt sammen øremærket til konvertering af råvaccinen til endelige frysetørrede doser, der vil blive færdigproduceret på selskabets nye fyldefabrik i årene 2023-2025.

Dette projekt er finansieret delvist af amerikanske offentlige midler fra Department of Health and Human Service, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, under kontrakt nr. HHSO100201700019C

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppevacciner, og er mangeårig leverandør til den amerikanske regering af en ikke-replikerende koppevaccine, som er godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder, også til beskyttelse mod abekopper. Vaccinen er desuden godkendt mod kopper og abekopper i Canada og som koppevaccine i Europa. Vores kommercielle produktportefølje består endvidere af markedsledende vacciner mod rabies og flåtbåren hjernebetændelse. Med udgangspunkt i vores virale vaccineplatform, MVA-BN^®, har vi udviklet en bred portefølje af produktkandidater, der sigter mod at forbedre og beskytte liv ved at frigøre immunsystemets egne kræfter. Blandt andet har vi udviklet en ebolavaccine, der er licenseret til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson. Vi er desuden engageret i udviklingen af en næstegenerations COVID-19 vaccine. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, Tlf. +45 61 77 47 43

Selskabsmeddelelse nr. 23 / 2022