Bavarian Nordics chikungunyavaccine er blevet godkendt af de canadiske lægemiddelmyndigheder
Bavarian Nordics chikungunyavaccine er blevet godkendt af de canadiske lægemiddelmyndigheder
KØBENHAVN, Danmark, 29. juni 2026 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) offentliggjorde i dag, at de canadiske lægemiddelmyndigheder, Health Canada, har godkendt VIMKUNYA® (rekombinant, adsorberet) til immunisering til forebyggelse af sygdom forårsaget af chikungunyavirus hos personer i alderen 12 år og ældre.
Vaccinen, som gives som en enkelt dosis, er den første viruslignende partikel (VLP)-vaccine godkendt i Canada til beskyttelse mod den myggebårne chikungunyavirus og udvider dermed mulighederne for beskyttelse af rejsende til endemiske områder og udbrudsområder.
Dette markerer den femte regulatoriske godkendelse af VIMKUNYA, som også er blevet godkendt af de amerikanske lægemiddelmyndigheder (U.S. Food and Drug Administration, FDA), Europa-Kommissionen, de britiske lægemiddelmyndigheder (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) samt Swissmedic.
Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: “Health Canadas godkendelse markerer en vigtig milepæl i vores bestræbelser på at udvide adgangen til vores chikungunyavaccine globalt. Vi er glade for at styrke de forebyggende muligheder for canadiske rejsende med en differentieret enkeltdosis-vaccine mod en sygdom, der kan udgøre en betydelig og langvarig byrde.”
Om VIMKUNYA® chikungunyavaccine (rekombinant, adsorberet)
VIMKUNYA er en enkeltdosis, rekombinant vaccine baseret på viruslignende partikler leveret i en forudfyldt sprøjte til aktiv forebyggende immunisering mod sygdom forårsaget af chikungunyavirus for personer i alderen 12 år og ældre. Den er udformet til at fremkalde en robust immunrespons, og resultater har vist, at en beskyttende immunitet allerede begynder at udvikle sig 1 uge efter vaccination.
Vaccinen indeholder ikke noget viralt genetisk materiale. Vaccinen er således ikke smitsom og kan dermed ikke forårsage sygdom. Dette er med til at sikre, at en bred gruppe af personer kan drage fordel af vaccination.
Om chikungunya
Chikungunya er en myggebåren sygdom forårsaget af chikungunyavirus. I løbet af de sidste 20 år har virussen spredt sig i flere regioner i Asien, Afrika og Amerika, herunder mange populære rejsemål, og har ofte forårsaget store og uforudsigelige udbrud. Siden opdagelsen er chikungunya blevet identificeret i mere end 110 lande1. Chikungunya viser sig typisk med akutte symptomer, herunder feber, udslæt, træthed, hovedpine og ofte svære og invaliderende ledsmerter. De fleste patienter bliver raske, men 30–40 % af de ramte kan udvikle kroniske symptomer, som kan vare i måneder eller endda år2. I 2025 blev der rapporteret mere end 500.000 tilfælde af chikungunya og næsten 200 relaterede dødsfald globalt3. Nylige data tyder på, at chikungunya er stærkt underrapporteret og ofte fejldiagnosticeres som denguefeber på grund af en lignende symptomprofil4.
Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et globalt vaccineselskab med en mission om at forbedre sundheden og redde liv gennem innovative vacciner. Vi er en foretrukken leverandør af mpox- og koppevacciner til regeringer med hensyn til at forbedre det offentlige sundhedsberedskab og har en førende produktportefølje af rejsevacciner. For mere information, besøg www.bavarian-nordic.com.
Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.
Kontakt investorer:
Europe: Anders Hjort, Head of Investor Relations, ahjo@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 33 26 83 83
Kontakt presse:
Nicole Seroff, Vice President Corporate Affairs, nise@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 53 88 06 03
Denne meddelelse er oversat fra den originale engelske version. I tvivlstilfælde er det den originale engelske version, der er gældende.
1 World Health Organization (WHO). Chikungunya.https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/chikungunya
2 European Centre for Disease Prevention and Control. Chikungunya virus disease. https://www.ecdc.europa.eu/en/chikungunya-virus-disease.
3 World Health Organization (WHO). WHO Rapid Risk Assessment - Chikungunya virus disease, Global v.1. https://www.who.int/publications/m/item/who-rapid-risk-assessment---chikungunya-virus--global-v.1.
4 Ribas Freitas AR, Pinheiro Chagas AA, Siqueira AM, Pamplona de Góes Cavalcanti L. How much of the current serious arbovirus epidemic in Brazil is dengue and how much is chikungunya? Lancet Reg Health Am. 2024 Apr 30;34:100753. doi: 10.1016/j.lana.2024.100753. PMID: 38711542; PMCID: PMC11070701.