• Vacciner doneret af Europa-Kommissionen, den amerikanske regering og Bavarian Nordic ankommer nu til DRC, som er epicenter for mpox-udbruddet
• Mere end 250.000 doser vil ankomme i løbet af den næste uge, hvilket markerer et afgørende vendepunkt i kampen mod mpox i Afrika

KØBENHAVN, Danmark, 5. september 2024 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) meddelte i dag, at de første doser af selskabets mpox-vaccine, MVA-BN^®, også kendt som JYNNEOS^®, nu er ankommet til Den Demokratiske Republik Congo (DRC). Der er planlagt yderligere forsendelser til DRC inden for den næste uge, hvor i alt mere end 250.000 vacciner, der er doneret af Europa-Kommissionens sundheds- og kriseberedskab, HERA, den amerikanske regering og Bavarian Nordic, vil ankomme.

Mpox-vaccinerne er de første, der ankommer til DRC, og det markerer et vendepunkt i den fælles indsats fra det afrikanske center for sygdomskontrol og -forebyggelse, Africa CDC og det internationale samfund i bekæmpelsen af udbruddet og bestræbelserne på at få livreddende vacciner frem til de mennesker, der har mest brug for dem. Udbredelsen af vaccinen til flere afrikanske lande afventer en nødbrugstilladelse fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), men DRC's egne sundhedsmyndigheder har allerede udstedt en national nødbrugstilladelse for MVA-BN, hvilket giver mulighed for øjeblikkelig udrulning af vaccinerne i landet.

Som epicenter for det afrikanske mpox-udbrud er DRC fortsat det værst ramte land med mere end 94% af de 24.000 rapporterede tilfælde og næsten 99% af de mere end 600 rapporterede dødsfald i Afrika i år indtil videre. Trods øget sygdomsovervågning og -kontrol, er antallet af mpox-tilfælde underrapporteret¹, hvilket udgør en betydelig udfordring for det lokale sundhedssystem.

Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic, udtaler: “Antallet af mpox-smittede stiger med en alarmerende hastighed i DRC, og det lægger endnu mere pres på et i forvejen hårdt belastet sundhedssystem, som har desperat brug for mere hjælp. Africa CDC har opfordret det internationale samfund til handling og til at mobilisere de nødvendige ressourcer til at bekæmpe udbruddet, og vi er stolte over at kunne bidrage sammen med vores partnere i Europa-Kommissionens sundheds- og kriseberedskab, HERA, og den amerikanske regering, der begge har udvist et stærkt lederskab og beslutsomhed i denne alvorlige sundhedskrise. Tid er en afgørende faktor, og vi er glade for at vejen nu er banet for, at vores mpox-vacciner kan nå de mennesker i DRC, der har størst behov for dem. Vi vil fortsætte samarbejdet med både internationale partnere og lokale myndigheder for yderligere at udvide adgangen til vores vaccine i regionen.”

Om mpoxvaccinen
MVA-BN eller Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic er den eneste ikke-replikerende mpoxvaccine som er godkendt i USA, Schweiz og Singapore (markedsført som JYNNEOS^®), Canada (markedsført som IMVAMUNE^®) og i EU/EØS og Storbritannien (markedsført som IMVANEX^®). Vaccinen blev oprindeligt udviklet som koppevaccine i samarbejde med den amerikanske regering for at sikre levering af en koppevaccine til hele befolkningen, inklusive immunkompromitterede personer, som ikke anbefales vaccination med traditionelle replikerende koppevacciner, men er siden blevet godkendt til anvendelse i den generelle voksne befolkning, der er i risiko for smitte med kopper eller mpox.

Med udgangspunkt i data fra en klinisk undersøgelse, der er udført af U.S. National Institutes of Health (NIH), har Bavarian Nordic for nylig indsendt en ansøgning til European Medicines Agency for at udvide godkendelsen til unge i alderen 12-17 år og arbejder også med partnere, herunder Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​vaccinen hos børn i alderen 2-12 år.

Bavarian Nordic har været mangeårig leverandør af vaccinen til nationale beredskabslagre, og har hjulpet regeringer og overnationale organisationer ved at udvide adgangen til vaccinen til mere end 70 lande verden over under mpox-udbruddet i 2022-2023.

Om Bavarian Nordic
Bavarian Nordic er et fuldt integreret vaccineselskab, der er fokuseret på udvikling, produktion og kommercialisering af livsvigtige vacciner. Vi er globalt førende inden for koppe- og mpox-vacciner, som er blevet udviklet gennem vores mangeårige partnerskab med den amerikanske regering, og har en stærk produktportefølje af rejsevacciner samt vacciner mod endemiske sygdomme. For yderligere information besøg www.bavarian-nordic.com.

Udsagn om fremtiden
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som er forbundet med risici, usikkerheder og andre faktorer, hvoraf mange er uden for vores kontrol. Dette kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, som er omhandlet i ovennævnte fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn vedrørende vores planer, mål, fremtidige begivenheder, præstation og/eller anden information, som ikke er historisk information. Alle fremadrettede udsagn skal udtrykkeligt vurderes i sammenhæng med de forbehold, der er taget eller henvist til i denne erklæring. Vi påtager os ingen forpligtelser til offentligt at opdatere eller revidere udsagn om fremtiden således, at disse afspejler efterfølgende begivenheder eller omstændigheder, undtagen i det omfang dette er foreskrevet ved lov.

Kontakt
Rolf Sass Sørensen, Vice President Investor Relations, rss@bavarian-nordic.com, Tlf. +45 61 77 47 43

¹ https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON528