BioPorto aktiverer det første deltagende hospital i USA som led i Selskabets ProNephro AKI® U.S. voksen urin validerings studie.

 

18. august 2026
Pressemeddelelse

BioPorto aktiverer det første deltagende hospital i USA som led i Selskabets ProNephro AKI® U.S. voksen urin validerings studie

KØBENHAVN, DANMARK, 18. august 2026 – BioPorto A/S ("BioPorto" eller "Selskabet") (CPH: BIOPOR) offentliggjorde i dag, at det første deltagende hospital i USA er blevet aktiveret til Selskabets ProNephro AKI U.S. voksen urin validerings studie. Dette markerer en vigtig milepæl i Selskabets kliniske arbejde med at udvide anvendelsen af ProNephro AKI (NGAL) til voksne patienter.

Valideringsstudiet er designet til at validere den kliniske performance af ProNephro AKI (NGAL) til risikovurdering af moderat til svær akut nyreskade (Acute Kidney Injury, AKI) hos voksne patienter indlagt på en intensivafdeling (ICU). Studiet følger BioPortos nyligt afsluttede AKI cut-off-studie for voksne patienter og udgør næste fase i den kliniske dokumentation af ProNephro AKI (NGAL) med henblik på en potentiel udvidelse af indikationen til voksne patienter i USA.

CEO Carsten Buhl udtaler: "Aktiveringen af det første deltagende hospital markerer et vigtigt skridt i gennemførelsen af vores ProNephro AKI U.S. voksen urin NGAL-studie og den fortsatte fremdrift i vores regulatoriske arbejde mod en indikation til voksne patienter i USA. Vi forventer at initiere de øvrige deltagende hospitaler inden for kort tid og ser frem til at påbegynde inklusionen af patienter. Vi er samtidig meget tilfredse med at fortsætte samarbejdet med Dr. Andrew Allegretti som national hovedansvarlig investigator (National PI) og dermed drage fordel af de stærke relationer og erfaringer, der blev opbygget gennem vores tidligere AKI cut-off-studie."

Dr. Andrew Allegretti fortsætter som national hovedansvarlig investigator

Dr. Andrew Allegretti, MD, MSc, fra Massachusetts General Hospital vil fungere som national hovedansvarlig investigator for Selskabets ProNephro AKI® U.S. voksen urin validerings studie. Hans lederskab og bidrag gennem det foregående AKI cut-off-studie var afgørende for studiets vellykkede gennemførelse og sikrer værdifuld kontinuitet, efterhånden som valideringsstudiet nu går ind i den næste fase.

For at modtage BioPortos selskabsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information kan du tilmelde dig på:
 https://bioporto.com/investor-contact/

Denne pressemeddelelse er en dansk oversættelse af den engelske originalversion. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem de to versioner har den engelske version forrang.

Investor Relations contacts

Klaus Juhl Wulff, BioPorto A/S, investor@bioporto.com, C: +45 25 63 39 90

Forward looking statement disclaimer

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til virksomhedens forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder virksomhedens forventninger til 2026; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og virksomhedens evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor virksomhedens virksomhed operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2025, særligt under overskriften "Risikofaktorer".

About BioPorto

BioPorto is an in vitro diagnostics company focused on saving lives and improving the quality of life with actionable biomarkers – tools designed to help clinicians make changes in patient management. The Company uses its expertise in antibodies and assay development, as well as its platform for assay development, to create a pipeline of novel and compelling products that focus on conditions where there is significant unmet medical need, and where the Company’s tests can help improve clinical and economic outcomes for patients, providers, and the healthcare ecosystem.

The Company’s flagship products are based on the NGAL biomarker and designed to aid in the risk assessment and diagnosis of Acute Kidney Injury, a common clinical syndrome that can have severe consequences, including significant morbidity and mortality, if not identified and treated early. With the aid of NGAL levels, physicians can identify patients potentially at risk of AKI more rapidly than is possible with current standard of care measurements, enabling earlier intervention and more tailored patient management strategies. The Company markets NGAL tests under applicable registrations including CE mark in several countries worldwide.

BioPorto has facilities in Copenhagen, Denmark and Boston, MA, USA. The shares of BioPorto A/S are listed on the Nasdaq Copenhagen stock exchange. For more information visit www.bioporto.com.