20. marts 2025
Meddelelse nr. 06

BioPorto offentliggør årsrapporten for 2024

København, Danmark, 20. marts 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – BioPorto A/S (BioPorto eller virksomhed) (CPH:BIOPOR), en in-vitro diagnostisk virksomhed med fokus på tidlig identifikation og vurdering af akut nyreskade (AKI), offentliggør i dag årsregnskabet for 2024.

Peter Mørch Eriksen, BioPortos Chief Executive Officer (CEO), kommenterede:

• Det er med stor entusiasme, at jeg reflekterer over de vigtige milepæle, som BioPorto har nået i 2024 – et år præget af betydelige resultater og strategiske fremskridt. Vi har fokuseret på at etablere en stærk kommerciel platform. Vores indsats har givet lovende resultater, herunder den første stående ordre fra et amerikansk hospital og repræsentation i 9 ud af de 10 bedste børnehospitaler. Disse resultater er et direkte resultat af vores medarbejderes dedikation, den urokkelige støtte fra vores kunder og samarbejdspartnere og den tillid, vores investorer har til vores vækststrategi.

Vigtige strategiske resultater for regnskabsåret 2024

• Vi styrkede vores kommercielle setup, især i USA, ved at tilføje salgspersonale og Medical Science Liaisons for at øge efterspørgslen efter NGAL-produkter.
• Et nyt partnerskab med Beckman Coulter, en førende global innovator inden for biovidenskabsdiagnostik, blev underskrevet i slutningen af året, hvilket udvider vores kommercielle rækkevidde og markerer en vigtig milepæl.
• Den første amerikanske stående ordre med en årlig værdi på mere end 200.000 USD.
• ProNephro AKI (NGAL)-studiet til voksne begyndte i starten af 2024 med et mål om at indsende en ansøgning til FDA inden udgangen af 2026. Vigtige milepæle er nået, herunder indrulleringen af den første patient, som skete før planlagt, i oktober 2024.
• Succesfuld gennemførelse af en overtegnet direkte emission på 11,7 mio. USD (81,4 mio. Kr.*) i juni 2024.

Finansielle højdepunkter for regnskabsåret 2024                                                                                                                       

• Samlet omsætning på 36,2 mio. kr. – en vækst på 17% i forhold til 2023.
• NGAL-omsætningen i USA steg med 34% sammenlignet med 2023 – den globale NGAL-omsætning steg med 24% sammenlignet med 2023 og udgjorde 64% af den samlede omsætning.
• Det justerede EBITDA-tab udgjorde 70,6 mio. kr. i 2024, hvilket er i midten af den seneste offentliggjorte forventning på 68-73 mio. kr. fra d. 6. januar 2025.

Forventninger til 2025

Som meddelt den 19. marts 2025 forventer BioPorto en samlet omsætning på 45-60 mio. kr., svarende til en vækst i intervallet 24-66% i forhold til 2024. Væksten vil være drevet af øget ProNehro AKI (NGAL) salg, især i USA. Omsætningen i 2025 forventes at være back-end loaded.

For 2025 forventes et justeret EBITDA-tab i intervallet DKK 75-85 mio. kr., hvilket svarer til en stigning på 6-20% i forhold til 2024. Det højere forventede tab er et resultat af højere salgs- og markedsføringsomkostninger for ProNephro AKI (NGAL) primært i USA, samt omkostningerne til kliniske forsøg relateret til FDA-godkendelse af ProNephro AKI (NGAL) til voksne.

For 2026 sigter BioPorto mod en samlet omsætning på 80-125 mio. kr. (ca. 12-18 mio. USD). Derudover forventes cash flow tidligst at være positivt og EBITDA neutral ved udgangen af 2026. Det er BioPortos aspiration at nå 700 mio. kr. (ca. 100 mio. USD) i samlet omsætning i 2029.

Omsætningsvæksten vil være betinget af følgende nøglefaktorer:

• Biomarkører for nyreskader (NGAL) inkluderes i retningslinjerne for Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) i første halvår af 2026.
• Indgåelse af strategiske partnerskaber med de resterende tre af de ”5 store” leverandører af kliniske instrumenter, og kommercialisere ProNehro AKI (NGAL) på deres vigtigste instrumenter.
• ProNephro AKI (NGAL) til voksne godkendes af FDA i 2027.

*) DKK/USD Valutakurs ca. 7,00

Dokumenter er vedhæftet den engelske version af denne selskabsmeddelelse.

For at modtage BioPortos selskabsmeddelelser, pressemeddelelser, nyhedsbreve og anden forretningsrelevant information bedes du tilmelde dig på https://bioporto.com/investor-contact/.

Webcast

Selskabets ledelsesteam vil deltage i en webcast i dag kl. 10:00 for investorer og analytikere, hvor de vil præsentere helårsresultatet efterfulgt af en Q&A-session.

Webcastet afholdes af HC Andersen Capital, så tilmeld dig her for at deltage i telefonkonferencen.

For investorforespørgsler, kontakt venligst

Hanne S. Foss, Head of Investor Relations, BioPorto, hsf@bioporto.com, C: +45 26368918

Om BioPorto

BioPorto er en in-vitro diagnostisk virksomhed, som på baggrund af biomarkører udvikler og markedsfører diagnostiske tests, som hjælper sundhedspersonale med at optimere patient- og sygdomshåndtering. Selskabet anvender sin ekspertise inden for antistoffer og assays til at udvikle en pipeline af nye tests til sygdomme med store, uadresserede medicinske behov, hvor testene kan bidrage til at forbedre behandlingen og sikre større økonomisk effektivitet for patienter, hospitaler og sundhedssystemer. 

BioPortos førende produkt er baseret på NGAL biomarkøren og er udviklet med fokus på tidlig identifikation og vurdering af akut nyreskade. Akut nyreskade er en ofte forekommende sygdom, som kan have betydelige konsekvenser, herunder alvorlig sygdom og høj dødelighed, hvis den ikke identificeres og behandles tidligt. Ved at måle NGAL kan læger identificere patienter med potentiel risiko for akut nyresvigt hurtigere end med den nuværende standardmetode, hvilket muliggør tidligere intervention og skræddersyede behandlingsstrategier for patienterne. Selskabet markedsfører NGAL tests ift. flere registreringer, herunder CE-mærkning, globalt. 

BioPorto har kontorer i København (Danmark) og i Boston, MA (USA). Selskabets aktier er noteret på NASDAQ Copenhagen. For yderligere information besøg venligst www.bioporto.com. 

Forward looking statement disclaimer

Visse udsagn i denne meddelelse er ikke historiske fakta og kan være fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn omfatter udsagn om hensigten, overbevisningen eller de nuværende forventninger med hensyn til virksomhedens forventninger, hensigter og prognoser vedrørende dens fremtidige resultater, herunder virksomhedens forventninger til 2025; valutakursudsving; forventede begivenheder eller tendenser og andre forhold, der ikke er historiske kendsgerninger, herunder med hensyn til implementering af fremstillings- og kvalitetssystemer, kommercialisering af NGAL-test og udvikling af fremtidige produkter og nye indikationer; betænkeligheder, der kan opstå som følge af yderligere data, analyser eller resultater opnået under kliniske forsøg og virksomhedens evne til med succes at markedsføre både nye og eksisterende produkter. Disse fremadrettede udsagn, som kan bruge ord som "sigte", "forudse", "tro", "have til hensigt", "estimere", "forvente" og ord med lignende betydning, omfatter alle forhold, der ikke er historiske fakta. Disse fremadrettede udsagn indebærer risici og usikkerheder, der kan medføre, at de faktiske driftsresultater, den finansielle situation, likviditeten, udbyttepolitikken og udviklingen i den branche, hvor virksomhedens virksomhed operer, afviger væsentligt fra det indtryk, der skabes af de fremadrettede udsagn. Disse udsagn er ikke garantier for fremtidige resultater og er underlagt kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer, der kan medføre, at de faktiske resultater afviger væsentligt fra dem, der er udtrykt eller underforstået i sådanne fremadrettede udsagn. Taget disse risici og usikkerheder i betragtning bør potentielle investorer ikke kun lægge vægt på fremadrettede udsagn. Fremadrettede udsagn gælder kun for datoen for sådanne udsagn, og medmindre det kræves af gældende lovgivning, påtager Selskabet sig ingen forpligtelse til at opdatere eller revidere fremadrettede udsagn offentligt, uanset om det er som følge af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. Faktorer, der kan påvirke BioPortos succes, er mere udførligt beskrevet i BioPortos periodiske regnskabsindberetninger, herunder årsrapporten for 2024, til Finanstilsynet, særligt under overskriften "Risikofaktorer".