Corline Biomedical AB (”Corline”) meddelar att man tagit initiativ till omförhandling av avtalet med Imperative Care gällande CHS™ för neurovaskulära applikationer. Avtalet är från och med nu icke-exklusivt och omfattar enbart s.k. stent-coil-produkter. Därmed har Corline rätt att erbjuda CHS™ till andra kunder inom neurovaskulära applikationer, samt ingå utvecklingsavtal och kommersiella avtal med dessa parter. Corline har inlett utvärderingar med två bolag inom området – ett mindre europeiskt utvecklingsbolag för ICAD (åderförkalkning i hjärnan), samt ett etablerat amerikanskt bolag för aneurysmbehandling. Corline bedömer att potentialen för CHS™ inom det neurovaskulära området uppgår till minst 150 MSEK i årlig intäkt.

Corline tecknade i maj 2023 ett exklusivt avtal med Imperative Care för användning av CHS™ för neurovaskulära applikationer. I december 2023 redovisade Imperative Care framgångsrika resultat från sin First-In-Human-studie (FIH), där man behandlat aneurysmer hos patienter i Japan med bolagets CHS™‑coatade stent-coil-implantat, samtidigt som man enbart givit patienterna magnecyl som antitrombotisk behandling, s.k. SAPT eller single antiplatelet therapy. Imperative Care genomför nu långtidsuppföljning av patienterna i FIH-studien och har ännu inte kommunicerat sina planer för den fortsatta kliniska utvecklingen av produkten. Corline och Imperative kommer fortsatt att basera sitt samarbete på gällande avtal, som nu övergår i en icke-exklusiv form.

Neurovaskulära applikationer är ett prioriterat marknadsomårde för CHS™ där många aktörer utvecklar produkter med målet att kombinera neurovaskulära implantat med en förenklad antitrombotisk behandling (SAPT). Som exempel på denna riktning i marknaden för aneurysmbehandling så säljer idag Medtronic sin Pipeline Flex/Vantage-produktfamilj med en passiv ytbehandling (Shield) som sägs motverka trombosbildning.  Dessutom utvecklar tyska Acandis en fibrin/heparin-coatad implantat-produkt (Derivo 2, en s.k. flow diverter) och en av de större spelarna på marknaden, Stryker, samarbetar med  Corlines konkurrent Carmeda i utvecklingen av en flow diverter som inkluderar den heparinbaserade CBAS-ytan. I tillägg till namngivna aktörer ovan, består marknaden av ett antal stora och mindre bolag med egna produkter på marknaden eller produkter under utveckling. Corline är övertygat om att konkurrenssituationen driver samtliga aktörer på marknaden att utveckla implantat med effektiva antitrombotiska ytbehandlingar för att kunna erbjuda patienter och vårdgivare en konkurrenskraftig produkt.  Därutöver är implantat för behandling av ICAD, (intracranial atherosclerotic disease, dvs åderförkalkning i hjärnans kärlträd) en stark kandidat för samma ytbehandling, där tyska Phenox har introducerat sin pEGASUS HPC stent med en antitrombotisk yta. Sammantaget utgör neurovaskulära implantat en mycket intressant marknadsnisch för Corlines CHS™-yta där många olika innovativa aktörer är potentiella kunder.

Förändringen av avtalet med Imperative Care ger Corline full frihet att samarbeta med alla de potentiella kunder som agerar inom marknadsnischen, med icke-exklusiva eller exklusiva erbjudanden (undantaget stent-coil-produkter, där icke-exklusiva erbjudanden är möjliga). En ökad bredd i kundbearbetningen ökar sannolikheten för att någon eller några aktörer kommer att lansera en produkt med CHS™-yta inom det aktuella marknadssegmentet. Corline har efter omförhandlingen av avtalet kunnat inleda utvärderingsprojekt med två kunder i segmentet som tidigare visat intresse för att använda CHS™-ytan och kommer att rapportera mer detaljer när projekten leder fram till regelrätta utvecklings- eller kommersialiseringsavtal. Corline bedömer även fortsättningsvis att nischen är kommersiellt högintressant med en årlig intäktspotential för Corline om minst 150 MSEK.

Avtalsförändringen gällande Imperative Care innebär vidare att de potentiella intäkterna från den 11‑åriga avtalstiden, som tidigare kommunicerats uppgå till sammanlagt ca 140 MSEK för exklusivitets- och milstolpesbetalning samt utvecklingsintäkter, reduceras till att enbart omfatta milstolpesbetalning om ca 27 MSEK samt utvecklingsintäkter enligt räkning. Målet är att kompensera minskade betalningsflöden från Imperative Care genom att Corline tecknar avtal med fler aktörer i marknaden.

”Neurovaskulära applikationer är ett kommersiellt mycket attraktivt område för CHS™-ytan. För att maximera intäktspotentialen och samtidigt balansera enskilda kundrisker valde vi att förhandla bort exklusiviteten med vår kund Imperative Care. Det ger oss stärkta möjligheter inom segmentet och vi har redan börjat utvärdera spännande applikationer tillsammans med nya potentiella kunder”, säger Henrik Nittmar, VD på Corline.

För mer information om Corline, vänligen kontakta
Henrik Nittmar, VD
Telefon: 018-71 30 90
E-post: henrik.nittmar@corline.se

Redeye AB är Corlines Certified Adviser.

Denna information är sådan information som Corline Biomedical AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande kl 12:14 den 20 november 2024.

Corline Biomedical AB, noterat på First North Growth Market (CLBIO) och säljer den egenutvecklade produkten CHS™ till medicinteknikkunder med behov av en högvärdig antitrombotisk yta, samt utvecklar Renaparin® för användning i regenerativ medicin och organtransplantation. CHS™ står inför lansering i USA inom det snabbväxande PFA-segmentet för kateterbaserad hjärtarytmibehandling