Söndag 24 November | 20:07:52 Europe / Stockholm

Prenumeration

Kalender

Tid*
2025-02-18 15:00 Bokslutskommuniké 2024
2024-09-28 - 15-6 2024
2024-08-20 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-07-15 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-05-23 - X-dag ordinarie utdelning AMNI 0.00 SEK
2024-05-22 - Årsstämma
2024-02-23 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-27 - 15-10 2023-Q3
2023-10-03 - Extra Bolagsstämma 2023
2023-08-31 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-23 - X-dag ordinarie utdelning AMNI 0.00 SEK
2023-05-22 - Årsstämma
2023-02-19 - Bokslutskommuniké 2022
2023-02-17 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-11-30 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-16 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-20 - X-dag ordinarie utdelning AMNI 0.00 SEK
2022-05-19 - Årsstämma
2022-05-10 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-12 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-27 - Kvartalsrapport 2021-Q2

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Amniotics är verksamt inom läkemedelsbranschen. Bolaget är specialiserat inom forskning och utveckling av diverse läkemedelskandidater. Produktportföljen inkluderar exempelvis stamcellsbaserade terapier för att behandla allvarliga livshotande sjukdomar, där effektiv behandling saknas eller är otillräcklig. Utöver huvudverksamheten erbjuds även service och tillhörande kringtjänster. Verksamheten drivs med störst närvaro i Sverige och har sitt huvudkontor i Lund.
2023-11-23 12:00:00

Amniotics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: AMNI) meddelar idag att bolaget har erhållit förnyat GMP certifikat och tillstånd av Läkemedelsverket för tillverkning av kliniska prövningsläkemedel för avancerade terapier baserade på mesenkymala stamceller isolerade från fostervatten samt för aseptisk rekonstitution av cellterapiprodukter. Tillståndet gäller fram till 2028-08-24.

”Vi är glada att vårt kvalitetsarbete och ständiga förbättringsarbete har gett utdelning i form av ett förnyat tillstånd från läkemedelsverket. Vi ser fram emot vår nästa kliniska prövning, inom behandlingsområdet lungtransplantation, med prövningsläkemedel för avancerad terapi tillverkade i vår egen GMP anläggning.”, säger Docent Jan Talts, PhD, COO Amniotics AB och Sakkunnig person (QP).   
 
”Idag finns det bara 5 anläggningar i Sverige med kunskap och tillstånd att aseptiskt förbereda och certifiera cellterapier för användning i kliniska prövningar. Jag är stolt över att Amniotics är en av dessa. Vår GMP anläggning är en stor tillgång för att accelerera övergången från grundforskning till utveckling av material för kliniska prövningar samt en grundförutsättning för att kunna erbjuda tjänster för cellterapiutvecklare i behov av GMP-expertis och faciliteter,” säger Marcus Larsson, VD, Amniotics AB.