13:36:48 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2023-11-16 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-24 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-04 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-04-13 Ordinarie utdelning DEAR 0.00 SEK
2023-04-12 Årsstämma 2023
2023-02-23 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-17 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-25 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-19 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-08 Ordinarie utdelning DEAR 0.00 SEK
2022-04-07 Årsstämma 2022

Beskrivning

LandSverige
ListaFirst North Stockholm
SektorHälsovård
IndustriMedicinteknik
Duearity är verksamma inom medicinteknik. Bolaget är specialiserade inom utveckling och produktion av tekniska lösningar för behandling och lindring av tinnitus. Produktportföljen inkluderar exempelvis bolagets egenutvecklade produkter Tinearity och Duearity. Utöver huvudverksamheten erbjuds även service och tillhörande kringtjänster. Verksamheten bedrivs inom Sverige.
2022-11-08 11:59:00

Duearity förväntas att få besked i december gällande CE-märkningen av bolagets tinnitusprodukt Tinearity G1.

Duearity förväntas att få besked från bolagets certifieringsorgan i december gällande CE-godkännande av Tinearity G1. Skälet till att CE-märkningsprocessen dragit ut på tiden är den pressade situation som certifieringsorgan och medicinteknikbolag upplever just nu vilket är ett resultat av att EU:s nya MDR-direktiv har förlängt processerna. För Duearity har den nya MDR-processen lett till konsekvenser utanför bolagets kontroll.

- Det känns bra att vi närmar oss besked om CE-godkännande av Tinearity G1 så att vi kan starta lanseringen och börja leverera redan beställda produkter. Det har varit utvecklande att anpassa Tinearity G1 till det nya MDR-direktivet då kraven är högre i jämförelse med det gamla MDD-direktivet och i jämförelse med de amerikanska kraven. Vi bedömer att ett FDA-clearance kommer att gå avsevärt fortare i jämförelse med och tack vare allt arbete som nu utförts för att nå upp till kraven i MDR, säger Fredrik Westman, VD Duearity AB.