Bifogade filer
Prenumeration
Du har en aktiv prenumeration.
Prenumerera på pressmeddelanden från Duearity AB via email.
Du prenumererar på följande språk.
Välj vilka språk du vill prenumerera på.
Modular Finance AB kommer att hantera vissa av dina personuppgifter om du väljer att prenumerera. Mer information om vår personuppgiftshantering finns här.
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | First North Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Medicinteknik |
2022-12-12 12:40:00
Duearity har nu lämnat in bolagets tekniska fil, en ansökan om 510(k)-clearance, till FDA i USA samt betalat avgifterna. Målsättningen är att Duearity erhåller ett godkännande för bolagets tinnitusprodukt Tinearity G1 under första halvåret 2023.
Processen med att lämna in ansökan om 510(k)-clearance är nu slutförd. Ett godkännande från FDA innebär att Duearity ges rätten att marknadsföra och sälja bolagets tinnitusprodukt Tinearity G1 i USA. Målsättningen är att granskningsprocessen är färdig under första halvåret 2023 och samtidigt arbetar Duearity med att etablera en organisation som ska ansvara för marknadsföring, försäljning, distribution samt övriga väsentliga uppgifter.