Positiva resultat från Duearitys användarstudie på personer med tinnitus
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | First North Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Medicinteknik |
Duearity har genomfört en användarstudie för att mäta den omedelbara effekten vid användande av Tinearity G1 i syfte att lindra tinnitus. 22 personer som besväras av tinnitus deltog i studien varav en person exkluderades. Samtliga 22 personer upplevde en lindring av symtomen.
Duearity genomförde en användarstudie i slutet av april i år där 22 personer med tinnitus deltog varav 21 inkluderades i studieresultatet. Syftet med studien var dels att mäta den omedelbara lindringen av tinnitussymtomen. Dels var syftet att mäta sidoeffekter, exempelvis hudirritation samt yrsel eller illamående orsakat av mekanisk vibration från Tinearity G1. Studien kommer att granskas av dels FDA i USA samt Duearitys europeiska certifieringsorgan Intertek.
I användarstudien inkluderades personer över 18 år med normal hörsel på åtminstone ett öra samt med tonal tinnitus (entonig tinnitus). Deltagarnas hörsel samt tinnitusljud (frekvens och amplitud) uppmättes. En person exkluderades i det statistiska underlaget på grund av att denne hade en mild hörselnedsättning på båda öronen. Trots hörselnedsättning upplevde personen lindring av tinnitussymtomen.
Deltagarna angav på en femgradig skala huruvida man upplevde lindring, där 3-5 motsvarade tydligt märkbar (3), delvis maskerad (4) och total maskering (5). 1-2 på skalan motsvarade ingen maskering (1) och märkbar maskering (2). 21 inkluderade personer angav 3 till 5 på skalan vilket innebär att samtliga upplevde en lindring av sin tinnitus. En person upplevde en sidoeffekt i form av yrsel och angav detta som en 3:a på skalan 1-5. 1 motsvarade inga obehag och 5 motsvarade allvarliga obehag.
En mycket intressant iakttagelse i användarstudien är att personer med en tinnitusfrekvens som överstiger det vita brusets frekvens upplevde lindring av tinnitussymtomen. Detta fenomen är så pass intressant att Duearity avser att vid lämpligt tillfälle undersöka hur Tinearity G1 maskerar tinnitusfrekvenser som överstiger Tinearity G1:s maximala frekvenshöjd.
Tinearity G1 är en medicintekniskt klassad produkt som är avsedd att användas för att lindra tinnitus, eller att användas som ljudkälla vid ljudterapi vid behandling med Tinnitus Retraining Therapy, TRT. Tinearity G1 är avsedd att användas av personer med normal hörsel eller mild hörselnedsättning. Produkten sänder så kallat vitt brus icke-invasivt till innerörat. Vitt brus är ljud i alla frekvenser som innebär att personer med såväl entonig som flertoniga tinnitustoner med fördel kan använda Tinearity G1.