00:47:38 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2024-11-08 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-10-25 Extra Bolagsstämma 2024
2024-08-22 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-07 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2024-05-06 Årsstämma
2024-05-03 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-22 Bokslutskommuniké 2023
2023-11-08 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-22 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-28 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2023-04-27 Årsstämma
2023-04-26 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-22 Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-19 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-30 Årsstämma
2022-05-11 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2022-04-26 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-13 Extra Bolagsstämma 2022
2022-02-17 Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-30 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2021-04-29 Årsstämma
2021-04-22 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-17 Bokslutskommuniké 2020
2020-12-11 Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-04 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-20 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-04-24 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2020-04-23 Årsstämma
2020-04-22 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-18 Bokslutskommuniké 2019
2019-10-23 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-08 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2019-05-07 Årsstämma
2019-05-06 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-21 Bokslutskommuniké 2018
2018-10-23 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-22 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2018-04-24 Årsstämma
2018-04-24 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-22 Bokslutskommuniké 2017
2017-10-20 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-30 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-04-26 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2017-04-25 Årsstämma
2017-04-25 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-24 Bokslutskommuniké 2016
2017-02-10 Extra Bolagsstämma 2017
2016-11-07 Extra Bolagsstämma 2016
2016-10-20 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-04-29 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-15 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2016-04-14 Årsstämma
2016-02-29 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-20 Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-18 Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-21 Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-04-15 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2015-04-14 Årsstämma
2015-02-17 Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 Extra Bolagsstämma 2014
2014-10-24 Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-28 Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-25 Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-09 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2014-04-08 Årsstämma
2014-02-19 Bokslutskommuniké 2013
2013-10-25 Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-29 Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-04-19 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2013-04-18 Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-18 Årsstämma
2013-04-18 Extra Bolagsstämma 2013
2013-03-13 15-7 2013
2013-02-21 Bokslutskommuniké 2012
2012-10-26 Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-08-24 Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-04-27 Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-03-30 X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2012-03-29 Årsstämma
2012-02-17 Bokslutskommuniké 2011
2011-10-27 Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-25 Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-12 Kvartalsrapport 2011-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Egetis Therapeutics är ett läkemedelsutvecklingsbolag. Bolagets huvudsakliga fokus är på projekt i sen klinisk utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. Exempel på bolagets läkemedelskandidater är Emcitate, som utvecklas för patienter med MCT8-brist och Aladote, som utvecklas för att reducera akuta leverskador.
2022-12-07 08:00:00

Stockholm, 7 december, 2022. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav idag att bolaget har lämnat in en ansökan för ett ’Expanded Access Program’ för Emcitate (tiratricol) i USA, enligt önskemål från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Emcitate är under utveckling för behandling av patienter med monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist, en mycket allvarlig och sällsynt sjukdom utan godkänd behandling. Emcitate har ännu inget myndighetsgodkännande någonstans i världen. Hittills har läkare i USA kunnat ansöka om tillstånd för att behandla enskilda patienter med MCT8-brist som inte ingår i en pågående klinisk prövning med Emcitate, genom att lämna in individuella ’Investigational New Drug’ (IND) ansökningar till FDA. Eftersom antalet diagnostiserade patienter med MCT8-brist har ökat, med en åtföljande ökning av ansökningar för individuella INDs, har Egetis beslutat att implementera ett ’Expanded Access Program’ i USA.
 
Nicklas Westerholm, Egetis VD, kommenterade: “MCT8-brist är en förödande sjukdom utan tillgänglig godkänd behandling. Idag behandlas redan mer än 160 patienter, i över 25 länder, med Emcitate via licensförskrivning (‘Named Patient Use’ eller ‘Compassionate Use”). Detta sker i enlighet med lokala lagar och förordningar i varje land, efter en begäran från patienternas behandlande läkare. I USA fortsätter antalet patienter diagnostiserade med MCT8-brist att öka, som en följd av ökad medvetenhet om sjukdomen. Genom att implementera ett ‘Expanded Access Program’ för Emcitate kommer den administrativa bördan för behandlande läkare att minska om de vill förskriva Emcitate till sina MCT8-patienter.”
 
Om FDAs Expanded Access Program
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA reglerar utveckling och godkännande för marknadsföring av läkemedel i USA. Innan myndighetsgodkännande är det normalt inte möjligt att förskriva ett läkemedel under utveckling förutom i kliniska prövningar. För allvarliga sjukdomar för vilka det inte finns några behandlingsalternativ, och där en patient inte kan inkluderas i en klinisk prövning, kan en läkare som vill förskriva en icke godkänd behandling ansöka om tillstånd genom FDAs ‘Expanded Access Program’ (EAP). EAP är utformade för att ge tillgång till potentiella läkemedelsbehandlingar innan de har godkänts av FDA för patienter som inte kan delta i kliniska prövningar. FDA kan dessutom be en sponsor att erbjuda utökad tillgång till ett läkemedel under ”Expanded Access” för en specifik grupp av patienter, när myndigheten har mottagit ett betydande antal förfrågningar om individuella INDs till ett prövningsläkemedel för samma sjukdom.