Kurs
+7,27%
Likviditet
2,17 MSEK
Prenumeration
Kalender
Tid* | ||
2025-05-06 | N/A | Årsstämma |
2025-04-30 | 07:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
2025-02-26 | 07:00 | Bokslutskommuniké 2024 |
2024-11-08 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
2024-10-25 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
2024-08-22 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
2024-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2024-05-06 | - | Årsstämma |
2024-05-03 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
2024-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
2023-11-08 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
2023-08-22 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
2023-04-28 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2023-04-27 | - | Årsstämma |
2023-04-26 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
2023-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
2022-11-08 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
2022-08-19 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
2022-05-30 | - | Årsstämma |
2022-05-11 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2022-04-26 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
2022-04-13 | - | Extra Bolagsstämma 2022 |
2022-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
2021-11-04 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
2021-08-19 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
2021-04-30 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2021-04-29 | - | Årsstämma |
2021-04-22 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
2021-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
2020-12-11 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
2020-11-04 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
2020-08-20 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
2020-04-24 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2020-04-23 | - | Årsstämma |
2020-04-22 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
2020-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
2019-10-23 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
2019-08-21 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
2019-05-08 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2019-05-07 | - | Årsstämma |
2019-05-06 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
2019-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
2018-10-23 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
2018-08-22 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
2018-04-25 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2018-04-24 | - | Årsstämma |
2018-04-24 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
2018-02-22 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
2017-10-20 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
2017-08-30 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
2017-04-26 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2017-04-25 | - | Årsstämma |
2017-04-25 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
2017-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
2017-02-10 | - | Extra Bolagsstämma 2017 |
2016-11-07 | - | Extra Bolagsstämma 2016 |
2016-10-20 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
2016-08-25 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
2016-04-29 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
2016-04-15 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2016-04-14 | - | Årsstämma |
2016-02-29 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
2015-10-20 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
2015-08-18 | - | Kvartalsrapport 2015-Q2 |
2015-04-21 | - | Kvartalsrapport 2015-Q1 |
2015-04-15 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2015-04-14 | - | Årsstämma |
2015-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2014 |
2014-11-14 | - | Extra Bolagsstämma 2014 |
2014-10-24 | - | Kvartalsrapport 2014-Q3 |
2014-08-28 | - | Kvartalsrapport 2014-Q2 |
2014-04-25 | - | Kvartalsrapport 2014-Q1 |
2014-04-09 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2014-04-08 | - | Årsstämma |
2014-02-19 | - | Bokslutskommuniké 2013 |
2013-10-25 | - | Kvartalsrapport 2013-Q3 |
2013-08-29 | - | Kvartalsrapport 2013-Q2 |
2013-04-19 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2013-04-18 | - | Årsstämma |
2013-04-18 | - | Extra Bolagsstämma 2013 |
2013-04-18 | - | Kvartalsrapport 2013-Q1 |
2013-03-13 | - | 15-7 2013 |
2013-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2012 |
2012-10-26 | - | Kvartalsrapport 2012-Q3 |
2012-08-24 | - | Kvartalsrapport 2012-Q2 |
2012-04-27 | - | Kvartalsrapport 2012-Q1 |
2012-03-30 | - | X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK |
2012-03-29 | - | Årsstämma |
2012-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2011 |
2011-10-27 | - | Kvartalsrapport 2011-Q3 |
2011-08-25 | - | Kvartalsrapport 2011-Q2 |
2011-05-12 | - | Kvartalsrapport 2011-Q1 |
Beskrivning
Land | Sverige |
---|---|
Lista | Small Cap Stockholm |
Sektor | Hälsovård |
Industri | Bioteknik |
Stockholm, 20 december 2022. Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav idag att Anny Bedard har rekryterats som President för Egetis i Nordamerika och som medlem av företagets ledningsgrupp.
Anny Bedard har över 25 års internationell erfarenhet inom både etablerade och entreprenöriella läkemedelsföretag, från en bred uppsättning strategiska och operativa funktioner i olika affärsområden. Hennes nyckelkompetens ligger inom etablering i nya marknader, strategisk planering, allianshantering, lands- och regionledning, produktlansering, försäljning och affärsutveckling. Hon har 15 års erfarenhet inom särläkemedelsområdet. Bedard kommer att ansvara för att etablera och upprätthålla en framgångsrik organisation för Egetis och lanseringen av dess produkter i USA och Kanada, samt att utveckla relationer med viktiga nationella intressenter och rekrytera ett effektivt team för att stödja alla initiativ som krävs för en framgångsrik lansering av Emcitate 2024.
Sara Melton, tidigare President för Egetis i Nordamerika, kommer att lämna företaget för att utöva andra möjligheter.
Nicklas Westerholm, VD för Egetis, sade: “Anny Bedard är en framgångsrik branschveteran som har levererat enastående resultat inom många kommersiella ledarskapsområden, och jag är glad att välkomna henne till Egetis. Under de senaste 15 åren har hon fokuserat på att utarbeta och genomföra strategier för etablering i nya marknader för sällsynta sjukdomar och etablera nya enheter, vilket passar perfekt med Egetis mål. Anny kommer att vara ansvarig för att fortsätta etableringen av en kommersiell infrastruktur i USA för Emcitate och driva våra lanseringsförberedelser inför den planerade nya läkemedelsansökan för Emcitate till FDA 2023 och lanseringen 2024. Vi är också tacksamma till Sara Melton för hennes hängivna arbete för att initiera Egetis närvaro i Nordamerika och önskar henne framgång i hennes framtida karriär."
Anny Bedard, President för Egetis i Nordamerika, sade: “Jag är glad över att ansluta mig till Egetis vid denna viktiga strategiska tidpunkt för att etablera företaget i Nordamerika. Jag beundrar Egetis för dess beslutsamhet och mod att utveckla nya terapier för sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. Jag är inspirerad av Egetis vision och dess samarbetskultur och ser fram emot att arbeta med detta team för att bygga ett starkt företag i Nordamerika till gagn för patienter, intressenter och investerare.”
Innan Anny Bedard började på Egetis arbetade hon som VD för ABio Consulting, där hon fokuserade på sällsynta sjukdomar. Anny var konsult och stödde strategiskt beslutsfattande för flera amerikanska och europeiska läkemedelsföretag inom olika terapiområden, teknologier och marknader för att leverera tillväxt på produkt-, franchise- och företagsnivå. Innan dess var hon Vice President, Head of International Business, på Sarepta Therapeutics där hon planerade och genomförde Sareptas etablering i Latinamerika samt i Asien och Stillahavsområdet. På Shire etablerade och ledde hon företagets framgångsrika tillväxt i flera geografiska områden och lanserade företagets ledande varumärken inom Fabry, Gaucher, Hunters syndrom och ärftligt angioödem. Bedard började sin karriär på Fournier Pharma och arbetade på Serono US innan hon började på Shire och Sarepta. Hon har en magisterexamen i cellulär och molekylärbiologi från Laval University i Quebec, Kanada.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Nicklas Westerholm, vd
+46 (0) 733 542 062
nicklas.westerholm@egetis.com
Karl Hård, Head of Investor Relations & Communications
+46 (0) 733 011 944
karl.hard@egetis.com
Om Egetis Therapeutics AB
Egetis är ett innovativt och integrerat läkemedelsbolag, fokuserat på projekt i sen klinisk utvecklingsfas för kommersialisering inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov.
Emcitate är en läkemedelskandidat som utvecklas som den potentiellt första behandlingen för patienter med MCT8-brist, en sällsynt sjukdom med ett stort medicinskt behov och ingen tillgänglig behandling. En klinisk fas IIb-studie (Triac Trial I) samt en kohortstudie har genomförts med signifikanta och kliniskt relevanta behandlingsresultat på serum T3-halter och kliniskt relevanta sekundära effektmått. Som ett resultat av gynnsamma diskussioner med den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) avser Egetis att ansöka om marknadsgodkännande för Emcitate till EMA under första halvåret 2023, baserat på befintliga kliniska data.
I USA kommer Egetis efter dialog med FDA att genomföra en bekräftande randomiserad, placebokontrollerad studie på 16 patienter för att verifiera resultaten på T3-nivåer i tidigare kliniska prövningar och publikationer. Egetis avser att lämna in en NDA i USA för Emcitate i mitten av 2023 under den ’Fast Track Designation’ som beviljats av FDA. Triac Trial II är en fullt rekryterad studie på mycket unga patienter med MCT8-brist (<30 månader gamla) som undersöker neurokognitiva effekter av tidig intervention med Emcitate. Rekryteringsmålet uppnåddes i andra kvartalet 2022 där 22 patienter nu har inkluderats. Resultat förväntas i mitten av 2024 och planeras att skickas in till regulatoriska myndigheter efter att marknadsgodkännande erhållits.
Emcitate har särläkemedelsstatus (’orphan drug designation’, ODD) i USA och EU för MCT8-brist och RTH-beta. MCT8-brist och RTH-beta är separata indikationer utan överlapp i patientpopulationerna. I USA har Emcitate även beviljats Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) vilket ger Egetis möjligheten att erhålla en Priority Review Voucher (PRV), efter marknadsgodkännande.
Aladote är en ”first-in-class” läkemedelskandidat som utvecklats för att reducera risken för akuta leverskador till följd av paracetamolförgiftning. En ”proof of principle”-studie har framgångsrikt avslutats och utformningen av en registreringsgrundande fas II/III-studie med syfte att ansöka om marknadsgodkännande i USA och Europa har slutförts efter diskussioner med läkemedelsmyndigheterna FDA, EMA och Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA, Storbritannien) och studiestart planeras under början av 2023. Aladote har beviljats ODD i USA och EU.
Egetis Therapeutics (STO: EGTX) är noterad på Nasdaq Stockholms huvudlista. För mer information, se www.egetis.com.