Onsdag 30 Oktober | 09:26:56 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

Tid*
2024-11-08 07:00 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-10-25 - Extra Bolagsstämma 2024
2024-08-22 - Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-07 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2024-05-06 - Årsstämma
2024-05-03 - Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-02-22 - Bokslutskommuniké 2023
2023-11-08 - Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-22 - Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-04-28 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2023-04-27 - Årsstämma
2023-04-26 - Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-02-22 - Bokslutskommuniké 2022
2022-11-08 - Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-08-19 - Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-30 - Årsstämma
2022-05-11 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2022-04-26 - Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-04-13 - Extra Bolagsstämma 2022
2022-02-17 - Bokslutskommuniké 2021
2021-11-04 - Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-19 - Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-04-30 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2021-04-29 - Årsstämma
2021-04-22 - Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-17 - Bokslutskommuniké 2020
2020-12-11 - Extra Bolagsstämma 2020
2020-11-04 - Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-08-20 - Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-04-24 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2020-04-23 - Årsstämma
2020-04-22 - Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-18 - Bokslutskommuniké 2019
2019-10-23 - Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-21 - Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-05-08 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2019-05-07 - Årsstämma
2019-05-06 - Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-21 - Bokslutskommuniké 2018
2018-10-23 - Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-22 - Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-04-25 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2018-04-24 - Årsstämma
2018-04-24 - Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-02-22 - Bokslutskommuniké 2017
2017-10-20 - Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-30 - Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-04-26 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2017-04-25 - Årsstämma
2017-04-25 - Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-02-24 - Bokslutskommuniké 2016
2017-02-10 - Extra Bolagsstämma 2017
2016-11-07 - Extra Bolagsstämma 2016
2016-10-20 - Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-25 - Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-04-29 - Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-04-15 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2016-04-14 - Årsstämma
2016-02-29 - Bokslutskommuniké 2015
2015-10-20 - Kvartalsrapport 2015-Q3
2015-08-18 - Kvartalsrapport 2015-Q2
2015-04-21 - Kvartalsrapport 2015-Q1
2015-04-15 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2015-04-14 - Årsstämma
2015-02-17 - Bokslutskommuniké 2014
2014-11-14 - Extra Bolagsstämma 2014
2014-10-24 - Kvartalsrapport 2014-Q3
2014-08-28 - Kvartalsrapport 2014-Q2
2014-04-25 - Kvartalsrapport 2014-Q1
2014-04-09 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2014-04-08 - Årsstämma
2014-02-19 - Bokslutskommuniké 2013
2013-10-25 - Kvartalsrapport 2013-Q3
2013-08-29 - Kvartalsrapport 2013-Q2
2013-04-19 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2013-04-18 - Kvartalsrapport 2013-Q1
2013-04-18 - Årsstämma
2013-04-18 - Extra Bolagsstämma 2013
2013-03-13 - 15-7 2013
2013-02-21 - Bokslutskommuniké 2012
2012-10-26 - Kvartalsrapport 2012-Q3
2012-08-24 - Kvartalsrapport 2012-Q2
2012-04-27 - Kvartalsrapport 2012-Q1
2012-03-30 - X-dag ordinarie utdelning EGTX 0.00 SEK
2012-03-29 - Årsstämma
2012-02-17 - Bokslutskommuniké 2011
2011-10-27 - Kvartalsrapport 2011-Q3
2011-08-25 - Kvartalsrapport 2011-Q2
2011-05-12 - Kvartalsrapport 2011-Q1

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Egetis Therapeutics är ett läkemedelsutvecklingsbolag. Bolagets huvudsakliga fokus är på projekt i sen klinisk utvecklingsfas inom särläkemedelsområdet för behandling av allvarliga och sällsynta sjukdomar med betydande medicinska behov. Exempel på bolagets läkemedelskandidater är Emcitate, som utvecklas för patienter med MCT8-brist och Aladote, som utvecklas för att reducera akuta leverskador.
2022-01-26 08:00:00

Egetis Therapeutics AB (publ) (Nasdaq Stockholm: EGTX) tillkännagav i dag att bolaget har fått ett villkorligt godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för användningen av varumärket Emcitate® i USA. Företaget har tidigare fått motsvarande beteckning från European Medicines Agency för användning av Emcitate som varumärke i Europa. Detta är det bästa möjliga resultatet för att säkra ett globalt varumärke, och den slutliga godkännandeprocessen för användningen av varumärket Emcitate kommer att kopplas till den regulatoriska ansökan på respektive marknad.

Egetis Therapeutics avser att lämna in en ny läkemedelsansökan (New Drug Application, NDA) i USA för Emcitate för behandling av monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist i mitten av 2023 under den beviljade Fast Track-beteckningen.

“Det gläder mig att våra förberedelser inför lanseringen löper enligt plan. Det är mycket positivt att även FDA stödjer varumärket Emcitate eftersom det är fördelaktigt att ha samma namn globalt. Det är dock viktigt att betona att vi, i enlighet med läkemedelslagstiftningen, inte kommer att marknadsföra Emcitate förrän marknadsföringstillstånd har beviljats. Det finns dock andra initiativ som vi driver redan nu i syfte att förbättra situationen för de som drabbats av MCT8-brist”, säger Henrik Krook, VP Commercial Operations, Egetis Therapeutics.

”Våra initiativ för att öka medvetenheten om sjukdomen kommer förhoppningsvis att bidra till att fler läkare förstår hur man diagnostiserar och hanterar MCT8-brist. Från och med i år kommer vi arrangera aktiviteter för att öka sjukdomsmedvetandet om MCT8-brist i samband med internationella kongresser inom neurologi och endokrinologi utöver en växande digital närvaro genom olika kanaler, som exempelvis vår redan etablerade plattform www.mct8deficiency.com”, fortsätter han.

Ett av initiativen för att öka medvetenheten om MCT8-brist som företaget lanserade under 2021, ”Cuddly Toy”-kampanjen, har nominerats till prestigefyllda Pharmaceutical Marketing Society Awards i kategorin bästa kampanj för att öka medvetenheten om sjukdom bland sjukvårdspersonal. Prisutdelningen kommer att hållas i London under mars 2022.