ISO-certifieringen erhölls efter en gedigen revision av bolagets kvalitetsledningssystem genomförd av konsultbolaget Svensk Certifiering Norden AB. NOSAs kvalitetsledningssystem genomlystes i flera steg i enlighet med ISO13485-standard. Inga avvikelser hittades under revisionen och certifiering utfärdades utan anmärkningar. Implementeringen av ISO 13485 är det senaste i raden av åtaganden för att vidareutveckla och kvalitetssäkra företagets processer. 

Certifieringen visar att NoseOption AB har ett väl genomgånget och heltäckande kvalitetsledningssystem för utveckling, försäljning och uppfyllande av regulatoriska marknadskrav av medicintekniska produkter.

Ledningssystemet omfattar; design, utveckling, tillverkning, försäljning, distribution och marknadsföring av produkter för öron, näsa och hals “ÖNH”. 

ISO13485 är en internationellt erkänd standard för kvalitetsledning av medicintekniska produkter vilket bland annat omfattar säkerhet, kvalitet, ansvarsreglering och lagkrav. 

“Certifieringen visar att vi som bolag är en seriös aktör som agerar ansvarsfullt och professionellt. Samtidigt är det en kvalitetsstämpel som i vissa fall är ett krav för att kunna säkra större affärer. På så sätt är det en viktig milstolpe för bolaget och en förutsättning för vår fortsatta tillväxtresa” Säger Adrian Liljefors, VD Nosa Plugs AB