Resultat från POP studien stödjer fortsatt utveckling av Aladote® som en ny behandling för att minska leverskador till följd av paracetamolförgiftning
Kurs & Likviditet
Prenumeration
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Stockholm, 26 mars 2019. PledPharma AB (publ) presenterar idag mer data from Proof of Principle (POP) studien. Andelen patienter i behov av ytterligare NAC behandling efter den planerade 12 timmars NAC behandlingen var 50% i NAC gruppen och 11% i NAC+Aladote® grupperna.
Den vetenskapliga principen, såväl som de kliniska resultaten från den genomförda POP studien, indikerar att Aladote® i kombination med NAC har potential att reducera leverskadorna för patienter med paracetamol överdos. Sammanfattning av POP studiens resultat:
- Aladote® är säkert och tolerabelt när det ges tillsammans med NAC till följd av paracetamolförgiftning
- Aladote® behandling kan potentiellt reducera paracetamol-inducerad leverskada
- Biomarkörer för leverskada:
- Alla patienter behandlade med endast NAC hade en ökning av båda isoformerna av K18, som korrelerar med levercelldöd
- K18 (patienter med minskade nivåer från start av behandling till 20 timmar: n (%)): Endast NAC: 0 (0%); NAC+Aladote: 6 (33%)
- CCK18 (patienter med minskade nivåer från start av behandling till 20 timmar: n (%)): Endast NAC: 0 (0%); NAC+Aladote: 7 (39%)
- miR-122 (patienter med minskade nivåer från start av behandling till 20 timmar: n (%)): Endast NAC: 2 (33%); NAC+Aladote: 11 (61%)
- Patienter i behov av ytterligare NAC behandling efter den planerade 12 timmars NAC behandlingen, n (%): NAC alone: 3 (50%); NAC+Aladote: 2 (11%)
PledPharma avser att diskutera den fortsatta utvecklingen framåt för Aladote® med regulatoriska myndigheter.
Dr James Dear, prövningsledare, kommer att presentera resultaten på PledPharmas kapitalmarknadsdag. Dr Dear, en internationellt ledande expert inom behandling av paracetamolförgiftning, har varit prövningsledare för POP studien som genomfördes vid Royal Infirmary of Edinburgh och The Queen’s Medical Research Institute, University of Edinburgh.
”Vi är mycket glada att se effekter på kliniskt relevanta markörer i termer av minskat behov av fortsatt NAC i patienter behandlade med Aladote®, vilket har potentialen att minska sjukhusvistelsen för dessa patienter. Efter dessa resultat och nyligen beviljad särläkemedelsstatus ser vi fram emot den fortsatta utvecklingen av Aladote®.” säger Nicklas Westerholm, vd, PledPharma AB.