Finansiell översikt
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

Fjärde kvartalet, 1 oktober - 31 december, Q4 2024 Koncern
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 15 317 (11 580) TSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till 2 011 (-110 094) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning: 0,00 (-0,32) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -6 447 (-1 954) TSEK.

Helår, 1 januari - 31 december, 2024 Koncern
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 19 134 (11 748) TSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till –26 937 (-135 461) TSEK
• Resultat per aktie: -0,04 (-0,39) SEK.
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -27 946 (-25 548) TSEK.
• Likvida medel uppgick på balansdagen till 15 734 (13 274) TSEK.

Väsentliga händelser under kvartalet
• I oktober löstes teckningsoptioner av serie TO7 in mot nya aktier i Prolight. Nyttjandeperioden löpte 7–18 oktober och teckningsoptionerna nyttjades till cirka 96,4 procent, vilket indikerar ett stort intresse från befintliga och nya investerare. Prolight Diagnostics tillfördes cirka 12,6 MSEK före emissionskostnader.

• Prolight erhöll ett europeiskt patent för separering av plasma från helblod i en vätskebaserad förbrukningsvara. Patentet öppnar nya potentiella affärsmöjligheter för MicroFlex-systemet genom att integrera teknologin i andra vätskebaserade engångssystem.

• De första av trettio kommersiella prototypinstrumenten för
Psyros-systemet från partnern G&H | ITL levererades.

• Prolight lämnade in en sjätte patentansökan relaterad till Psyros-systemet
avseende användningen av alla typer av fluoroforer.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• Prolight fick positivt patentbesked för kärnpatent för Psyros. Avsiktsförklaringen (Notice of Intention to Grant) från det europeiska patentverket (EPO) skyddar bolagets patientnära analysteknologi för räkning av enskilda molekyler.

•Prolight fick sitt andra positiva patentbesked för Psyros-teknologin.
Avsiktsförklaringen (Notice of Intention to Grant) från EPO är en förlängning av huvudansökan.

VD:s kommentar
Under det fjärde kvartalet fortsatte vi att göra betydande framsteg med vårt patientnära analyssystem Psyros, helt i linje med vår långsiktiga strategi för att leverera en innovativ lösning för patientnära diagnostik. Vårt fokus ligger fortsatt på att säkra en smidig övergång till kommersiell produktion genom partnerskap.

Vi har nu levererat de första kommersiella prototyperna av vårt point of care (POC)-system, vilket innebär en viktig teknisk milstolpe. Prototyperna används bland annat i den förvalideringsstudie som just nu utförs i samarbete med St. Thomas’ sjukhus i London. Denna studie tillsammans med en parallell studie som involverar cirka 1200 biobanksprov är ett avgörande steg inför den fullständiga kliniska prestandastudien som planeras under 2025. Resultaten från förvalideringsstudierna är centrala för den slutgiltiga finjusteringen av testet och POC-plattformen inför den kliniska prestandastudien. De första resultaten från förvalideringsstudien beräknas under första kvartalet 2025.

Leveranserna av de kommersiella prototyperna har också gett potentiella partners en verklig uppfattning om det slutgiltiga systemet. Återkopplingen på de kommersiella prototyperna från alla potentiella partners har varit positiv, framför allt med avseende på systemets utseende, kompakta storlek, snabba svarstider och dess kommersiellt attraktiva produktionskostnader. I takt med att vi närmar oss kliniska studier och kommersiell lansering har vi stärkt vårt immateriella skydd genom ytterligare en patentansökan. Vi har nu totalt sex patentansökningar relaterade till POC-plattformen Psyros och fortsätter att bygga på vårt konkurrensförsprång. Efter periodens slut erhöll bolaget två positiva patentbesked för Psyros-teknologin. De två avsiktsförklaringarna, (Notice of Intention to Grant) från det europeiska patentverket (EPO) skyddar Psyros patientnära analysteknologi för räkning av enskilda molekyler. Ett antal formaliteter kommer nu att genomföras innan processen är avslutad och patenten är beviljade fullt ut av EPO. Dessa två godkännanden kommer att stärka Prolights immateriella skydd och befästa bolagets teknologiska ledarskap inom patientnära analyser. Ett starkt patentskydd gör Prolight än mer attraktivt för strategiska samarbeten och i de pågående diskussionerna med potentiella industriella partners.

Nyligen levererades ytterligare utrustning till produktionslinjen för våra testkort som byggs hos Flex Medical Solutions. Leveransen av denna utrustning är ett viktigt steg mot att skala upp produktionen av testkortet från hundratals till hundratusentals, vilket behövs för att stödja lanseringen av produkten. En av de viktigaste styrkorna hos Psyros-systemet är den låga produktionskostnaden för testkortet.

Strax efter utgången av kvartalet förvärvade bioMérieux det norska bolaget SpinChip Diagnostics som utvecklar ett konkurrerande POC-system. Förvärvet bekräftar det växande intresset från större diagnostikbolag för effektiva och innovativa lösningar för patientnära diagnostik. Vårt POC-system särskiljer sig genom att det är digitalt, dvs det första och enda POC-systemet som kan räkna enskilda molekylbindningar. Dessutom är det bärbart, har möjlighet till multiplex samt låga produktionskostnader, framförallt för engångstestkortet, vilket sammantaget ger oss viktiga konkurrenskraftiga fördelar.

De senaste förvärven bidrar till ett fortsatt stort intresse från potentiella partners, vilket återspeglar det stora behov som finns för snabb och pålitlig patientnära diagnostik, som kan göra stor skillnad för patienternas behandling. Vi räknar med att intresset från potentiella partner kommer att intensifieras så snart vi har resultaten från förvalideringsstudien.

Jag vill passa på att tacka för det starka stödet i det teckningsoptionsprogram som genomfördes i oktober. Det faktum att teckningsoptionerna av serie TO7 utnyttjades till cirka 96,4 procent och att styrelsen och ledningen fortsätter att öka sina aktieinnehav är ett tydligt tecken på starkt engagemang och hög tilltro till företagets framtid. Detta framgår även av den senaste aktieägarlistan där sex av oss finns bland de tio största ägarna i Prolight Diagnostics per 31 december.

Sammanfattningsvis är alla vi som arbetar i bolaget mycket optimistiska om framtiden. Vårt arbete med Psyros fortskrider enligt plan och vi är övertygade om att vår POC-plattform har en viktig roll att fylla på den växande marknaden för patientnära diagnostik. Jag ser fram emot att fortsätta uppdatera er när vi når ytterligare milstolpar och tackar alla för ert fortsatta stöd.

Lund 28 februari 2025

Ulf Bladin
VD Prolight Diagnostics (publ)