Finansiell översikt
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

Fjärde kvartalet, 1 oktober - 31 december, 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 10 670 (15 317) TSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -13 060 (1 492) TSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till -12 123 (2 014) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -1,01 (-0,29) SEK.*
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -11 546 (-6 448) TSEK.

Helår, 1 januari - 31 december, 2025

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
• Övriga rörelseintäkter uppgick till 26 854 (19 133) TSEK.
• Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -53 249 (-27 270) TSEK.
• Resultatet efter skatt uppgick till -49 708 (-26 937) TSEK.
• Resultat per aktie före och efter utspädning: -4,13 (-0,04) SEK.*
• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -37 005 (-27 946) TSEK.

*Under verksamhetsåret har en omvänd split genomförts

Väsentliga händelser under kvartalet

-Assay design freeze nåddes för Psyros testkort
Frysningen av designen bekräftar den slutliga konfigurationen och prestandaegenskaperna för analysen, vilket fryser testkortets kemi.

-Europeiska patentverket (EPO) beviljade ett tredje patent relaterat till Psyros-teknologin

-Extra bolagsstämma den 19 november 2025
Bolagsstämman beslutade bland annat om att genomföra en omvänd split.

Väsentliga händelser efter periodens slut

-Slutför instrumentdesign och förbereder för pilottillverkning.

-Uppskalning av testkortttillverkningen

Vd har ordet

Under 2025 tog vi tydliga steg mot kommersialisering; vi presenterade positiva patientdata som visar att Psyros-systemet levererar laboratoriekvalitet även i helblod, visade för första gången en fullt fungerande kommersiell systemprototyp och nådde assay design freeze för testkortet. Dessutom stärktes vår patentposition ytterligare genom godkända patent från både japanska och europeiska patentmyndigheter.

Under den internationella kongressen ADLM (Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) visade vi för första gången upp en fullt fungerande kommersiell prototyp av Psyros. Intresset från potentiella partners och slutanvändare var mycket stort. Den positiva responsen bestod av en kombination av plattformens ultrakänsliga detektion, kompakta form och kostnadseffektiva förbrukningsartiklar.

Efter leveransen av kommersiella prototyper genomförde vi under hösten riktade design- och tillverkningsförbättringar för att optimera monteringsprocesser och reproducerbarhet. Året avslutades med ett viktigt genombrott när vi nådde assay design freeze för testkortet, vilket innebär att testkortets kemi nu uppfyller kraven inför verifiering, validering och pilotproduktion. Denna milstolpe ledde även till mer strukturerade och framåtblickande diskussioner med flera potentiella partners.

I början av 2026 kunde vi också meddela att vi, tillsammans med FlexMedical Solutions, har gjort betydande framsteg i arbetet med att optimera produktionskapaciteten för testkortet. Den modulära produktionslinan gör det möjligt att skala upp till över en miljon testkort per år i takt med ökad efterfrågan. Produktionslinan stödjer vår ambition om kostnads effektiv tillverkning utan att kompromissa med den analytiska prestandan och därigenom nå en bred användning inom patientnära testning.

30 instrumentprototyper har parallellt genomgått preklinisk utvärdering som bekräftat systemets tekniska prestanda och identifierat ett fåtal riktade hårdvaruförbättringar för långsiktig robusthet och skalbar tillverkning. Med dessa förbättringar har riskerna vid överföring till produktion minskat väsentligt.

I samband med att instrumentdesignen slutförs pågår nu förberedelser för pilottillverkningslinjen. För att minska risken för eventuella förseningar i den globala leveranskedjan har vi redan lagt beställningar på komponenter med långa ledtider De första pilotinstrumenten kommer att vara representativa för den kommersiella produkten och kommer att användas för interna verifierings- och valideringsaktiviteter, som underlag för ”design freeze”, samt i den kommande kliniska prestandastudie som planeras under 2026.

De tekniska framsteg som möjliggjort årets milstolpar bekräftas i våra prekliniska program; resultaten visar att Psyros ligger väl i linje för ett högkänsligt troponintest, samtidigt som en gemensam studie med en kardiolog vid St Thomas’ Hospital visat att en biomarkör som cMyC (Caridac Myosin-binding protein C) snabbt och effektivt kan implementeras på plattformen. Detta bekräftar systemets breda kliniska potential och stärker vår långsiktiga utvecklings- och marknadspotential.

Finansiellt stärkte vi bolagets likviditet genom en fulltecknad företrädesemission på 100 MSEK, vilket säkerställer finansieringen för färdigställandet av Psyros. Med assay design freeze uppnådd för testkortet, en stärkt balansräkning och tydligt definierade nästa steg går vi in i 2026 med fokus på slutlig systemverifiering, validering av tillverkningsprocesser, pilotproduktion av testkort och instrument, följt av initiering av den europeiska kliniska multicenterprestandastudien. Dessa aktiviteter utgör de sista avgörande stegen inför kommersiell lansering under 2027.

Jag vill rikta ett varmt tack till våra medarbetare, våra utvecklings- och tillverkningspartners samt till våra aktieägare för ert stöd under ett viktigt år för Prolight. Vi har avsevärt minskat den tekniska risken, stärkt vår IP-position, levererat på våra åtaganden, positionerat bolaget strategiskt väl inför potentiella strategiska partnerskap och framtida kommersialisering. Med ett tydligt och realistiskt tidsschema tar vi nu Psyros till den avslutande kliniska prestandastudien och vidare ut på marknaden vilket kommer skapa värde för patienten, vården, samhället och våra aktieägare.

Lund 26 februari 2025
Ulf Bladin
vd Prolight Diagnostics (publ)