Finansiell översikt
Tredje kvartalet, 1 juli - 30 september, Q3 2024 Koncern
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 730 (28) TSEK.

• Resultatet efter skatt uppgick till -8 795 (-9 755) TSEK.

• Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,01 (-0,03) SEK.

• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -12 611 (-9 313) TSEK.

Nio månader, 1 januari - 30 september, Q3 2024 Koncern
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).

• Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 816 (168) TSEK.

• Resultatet efter skatt uppgick till –28 948 (-25 368) TSEK.

• Resultat per aktie: -0,05 (-0,09) SEK.

• Kassaflödet från den löpande verksamheten var -21 499 (-23 286) TSEK.

Väsentliga händelser under kvartalet

• Psyros-systemet visades upp på DxPx¹ under den stora internationella kongressen ADLM² i Chicago 28 juli-1 augusti 2024.

• I september genomförde Prolight en affärsöversyn hos sin kontraktstillverkare för testkort, FlexMedical Solutions (FMS). Översynen inkluderade en inspektion av pilotlinjen för testkortstillverkning och tillhörande stödfaciliteter.

• Psyros-systemet visades upp på 2024 Cardiac Markers Dialogue Meeting, 26–27 september i Glasgow, Storbritannien.

Väsentliga händelser efter periodens slut

• I oktober löstes teckningsoptioner av serie TO7 in mot nya aktier i Prolight. Nyttjandeperioden löpte 7–18 oktober och teckningsoptionerna nyttjades till cirka 96,4 procent, vilket indikerar på ett stort intresse från befintliga och nya investerare. Prolight Diagnostics tillfördes cirka 12,6 MSEK före emissionskostnader.

• Prolight erhöll ett europeiskt patent för separering av plasma från helblod i en vätskebaserad förbrukningsvara. Patentet öppnar nya potentiella affärsmöjligheter genom att integrera teknologin i andra vätskebaserade engångssystem.

VD:s kommentar
Listan av potentiella partners är lång och de, liksom vi, väntar ivrigt på resultaten av prevalideringsstudien.

Under det gångna kvartalet har vi fortsatt göra stora framsteg med vårt patientnära analyssystem Psyros™. Med stöd av det prestigefyllda brittiska i4i-stipendiet på 17 miljoner kronor, förbereder vi oss nu för en omfattande prevalideringsstudie i samarbete med St. Thomas’ sjukhus i London. Denna studie kommer att bidra till finjusteringen av vårt test och vår plattform inför den kliniska prestandastudien 2025. Vårt fortsatta fokus ligger på att säkra en smidig övergång till kommersiell produktion genom partnerskap.

Prevalideringsstudien kommer dels att utföras med färskt helblod från cirka 120 hjärtpatienter på St. Thomas’ sjukhus i London, UK. Dessutom kommer cirka 800 frysta plasmaprov att testas och analyseras från en biobank från friska patienter, och ytterligare cirka 400 frysta plasmaprov från patienter med bröstsmärtor, varav cirka 200 haft en konstaterad hjärtinfarkt. De data som genereras från dessa studier kommer att användas för slutlig finjustering av det högkänsliga troponintestet och plattformen. Resultaten kommer att minimera riskerna och bidra till att säkerställa ett optimalt utfall av den kliniska prestandastudien 2025, vilket i sin tur förväntas öka det redan stora intresset från potentiella partners för Psyros POC-system.

I september genomförde vi en affärsöversyn hos vår partner för engångstestkorten, FlexMedical Solutions (FMS), som inkluderade en inspektion av pilotlinjen för tillverkningen. Denna pilotlina håller på att tas i bruk för att stödja regulatoriska godkännanden, inklusive den kliniska prestandastudien och även kommersiella volymer. Vi är mycket nöjda med att de teknologier och processer som utvecklats av FMS har kapacitet att producera hundratusentals testkort till en låg, konkurrenskraftig kostnad och är utformade för att vara skalbara med framtida hög nivå av automatisering, vilket möjliggör en snabb övergång till storskalig kommersiell produktion.

Det prestigefyllda mötet, Cardiac Markers Dialogue Meeting, som hölls den 26–27 september 2024 i Glasgow, samlade globala experter inom kardiologi för att diskutera framsteg inom diagnostik av hjärtmarkörer och deras påverkan på patientvård. För Prolight var detta ett viktigt forum att visa upp Psyros samtidigt som vi fick värdefulla insikter om biomarkörforskningens framsteg och användning vid tidig upptäckt av hjärtproblem, samt hur nya teknologier kan integreras i klinisk praxis. Genom bolagets deltagande som en av sponsorerna ökade medvetenheten bland ledande opinionsledare och den kardiovaskulära biomarkörsgemenskapen. Psyros POC-system mottogs mycket väl och kommer att tillfredsställa ett stort behov för dagens sjukvård.

Strax efter utgången av kvartalet tog vi ett viktigt steg framåt genom beviljandet av ett europeiskt patent för vår innovativa lösning att separera plasma från helblod i en vätskebaserad förbrukningsvara. Denna metod ger högkvalitativ plasma snabbt, utan att kräva mycket utrymme, vilket är viktigt vid utformningen av ett patientnära analyssystem. Separationsmetoden, som utvecklades i samband med MicroFlex-systemet, skulle kunna användas även i andra vätskebaserade system, vilket innebär att patentet öppnar upp nya affärsmöjligheter för vår partner TTP (The Technology Partnership). Patentet stärker marknadspositionen för MicroFlex och ökar värdet i de kommersiella diskussioner TTP för med potentiella partners.

Jag vill passa på att tacka för det förtroende som vi fått från såväl gamla som nya ägare i det teckningsoptionsprogram som genomfördes under oktober. Genom cirka 96,4 procent nyttjande av teckningsoptioner av serie TO7 tillfördes Prolight cirka 12,6 miljoner kronor före emissionskostnader. Både styrelse och ledning utnyttjade sina optioner till fullo och jag kan dessutom konstatera att ledning och styrelse har ökat sitt samlade aktieinnehav under året. Det samlade ägandet inom styrelse, ledning och anställda efter inlösen av teckningsoptioner av serie TO7 uppgick till cirka 22,8 procent av utestående aktier.

Sammantaget följer vi vår plan om att utveckla Psyros-plattformen hela vägen till ett kommersiellt POC-system. Det intresse som vi möter för Psyros är mycket smickrande. Vi får ofta höra att systemet har utvecklats mycket snabbt och framgångsrikt, samtidigt som behoven är betydande. Vår lista av potentiella partners är därför lång och de, liksom vi, är ivriga att se resultaten av prevalideringsstudien. Jag ser fram emot att uppdatera er löpande i takt med att Prolight uppnår kommande milstolpar.

Lund 27 november 2024

Ulf Bladin
VD Prolight Diagnostics (publ)