13:41:47 Europe / Stockholm

Kurs & Likviditet

Kursutveckling och likviditet under dagen för detta pressmeddelande

Prenumeration

Kalender

2024-10-24 Kvartalsrapport 2024-Q3
2024-07-17 Kvartalsrapport 2024-Q2
2024-05-16 Kvartalsrapport 2024-Q1
2024-05-03 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2024-05-02 Årsstämma 2024
2024-02-26 Bokslutskommuniké 2023
2024-02-22 Extra Bolagsstämma 2024
2023-11-30 Kvartalsrapport 2023-Q3
2023-08-29 Kvartalsrapport 2023-Q2
2023-05-31 Kvartalsrapport 2023-Q1
2023-05-05 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2023-05-04 Årsstämma 2023
2023-02-17 Bokslutskommuniké 2022
2022-10-28 Kvartalsrapport 2022-Q3
2022-07-22 Kvartalsrapport 2022-Q2
2022-05-06 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2022-05-05 Kvartalsrapport 2022-Q1
2022-05-05 Årsstämma 2022
2022-02-24 Bokslutskommuniké 2021
2021-10-29 Kvartalsrapport 2021-Q3
2021-08-13 Kvartalsrapport 2021-Q2
2021-05-07 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2021-05-06 Årsstämma 2021
2021-05-06 Kvartalsrapport 2021-Q1
2021-02-26 Bokslutskommuniké 2020
2020-11-13 Kvartalsrapport 2020-Q3
2020-09-22 Extra Bolagsstämma 2020
2020-08-21 Kvartalsrapport 2020-Q2
2020-06-22 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2020-06-18 Årsstämma 2020
2020-05-14 Årsstämma 2020
2020-05-13 Kvartalsrapport 2020-Q1
2020-02-28 Bokslutskommuniké 2019
2019-11-15 Kvartalsrapport 2019-Q3
2019-08-23 Kvartalsrapport 2019-Q2
2019-06-18 Extra Bolagsstämma 2019
2019-05-17 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2019-05-16 Årsstämma 2019
2019-05-14 Kvartalsrapport 2019-Q1
2019-02-28 Bokslutskommuniké 2018
2018-11-16 Kvartalsrapport 2018-Q3
2018-08-24 Kvartalsrapport 2018-Q2
2018-05-25 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2018-05-14 Kvartalsrapport 2018-Q1
2018-04-03 Extra Bolagsstämma 2018
2018-02-28 Bokslutskommuniké 2017
2017-11-13 Kvartalsrapport 2017-Q3
2017-08-31 Kvartalsrapport 2017-Q2
2017-05-19 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2017-05-18 Kvartalsrapport 2017-Q1
2017-05-18 Årsstämma 2017
2017-03-07 Kapitalmarknadsdag 2017
2017-02-27 Bokslutskommuniké 2016
2016-11-21 Kvartalsrapport 2016-Q3
2016-08-22 Kvartalsrapport 2016-Q2
2016-05-27 Kvartalsrapport 2016-Q1
2016-05-27 Ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK
2016-05-26 Årsstämma 2016
2016-02-18 Bokslutskommuniké 2015
2015-10-23 Kvartalsrapport 2015-Q3

Beskrivning

LandSverige
ListaSmall Cap Stockholm
SektorHälsovård
IndustriBioteknik
Xbrane Biopharma är verksamt inom bioteknik. Bolaget är specialiserat inom forskning och utveckling av läkemedel för behandling av kritiska sjukdomar. Idag är verksamheten inriktad mot forskning inom mikrosfärisk teknologi och inom utvecklingen av proteinmolekyler. Produkterna används vid behandling utav prostatacancer och endometrios, samt vid sällsynta och allvarliga ögonsjukdomar. Bolagets huvudkontor ligger i Solna.
2023-05-26 08:00:00

STADA och Xbrane lanserade nyligen den första gemensamma biosimilaren på den tyska marknaden - Ximluci®.

• Ximluci®, som används för behandling av neovaskulära sjukdomar i näthinnan (nAMD, DME, PDR, RVO och CNV), är den sjätte biosimilaren från STADA och därmed ett optimalt tillskott till STADAs ständigt växande biosimilar-portfölj.

• Dr Martin Spatz, chef för STADAs specialverksamhet i Tyskland: "Vi är mycket glada över att kunna erbjuda tyska ögonläkare och deras patienter Ximluci® - ett terapialternativ för behandling av neovaskulära sjukdomar i näthinnan med omedelbar effekt."

Bad Vilbel / Solna – STADA Arzneimittel AG (STADA) och Xbrane Biopharma AB (Nasdaq Stockholm: XBRANE) presenterar tillsammans sin nya produkt Ximluci®, en ranibizumab biosimilar, för marknadslansering i Tyskland. Ximluci® erbjuder till ögonläkare och deras patienter ett kostnadseffektivt alternativ till referensprodukten Lucentis och ett universellt alternativ för behandling av retinala sjukdomar orsakade av skador på näthinnan och särskilt gula fläcken (nAMD, DME, PDR, RVO och CNV) 1). Som en biosimilar erbjuder Ximluci® jämförbar effekt, säkerhet och immunogenicitet som referensprodukten 2). Ximluci® har redan lanserats i vissa europeiska länder som Tyskland, medan andra förbereder sig för lansering. För lanseringen i Tyskland presenterades produkten vid kongressen för Ophthalmological Academy Germany (AAD) i mars 2023 i Düsseldorf. STADA var representerat med en, monter där Ximluci® presenterades med informationsmaterial, såsom en produkttrailer och broschyrer för läkare och patienter på utställningen. Evenemanget användes för att diskutera det nya behandlingsalternativet med många intresserade läkare. Enligt aktuella siffror lever cirka 7,4 miljoner människor i Tyskland med AMD, varav cirka 10-15 % är drabbade av neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) 3). På grund av den allmänna demografiska utvecklingen i Tyskland kommer antalet drabbade sannolikt att öka ytterligare i framtiden. Synnedsättningen som orsakas av AMD har stor inverkan på patienternas livskvalitet och välbefinnande. Utvecklingen och konkurrensen av olika biosimilarer för ranibizumab på den europeiska marknaden erbjuder patienter tillgång med låg tröskel till kostnadseffektiva behandlingsalternativ. Biosimilarer används redan som tillförlitliga alternativ inom andra terapeutiska områden som onkologi och immunologi utan försämrad kvalitet, effekt eller säkerhet. STADA erbjuder redan en omfattande biosimilar-portfölj för den europeiska marknaden — hittills inom de terapeutiska områdena onkologi, immunologi och osteologi. Som den sjätte biosimilaren kommer Ximluci® nu att utöka denna portfölj till att omfatta det terapeutiska området oftalmologi. Ximluci® är den första biosimilaren som utvecklats som en del av ett strategiskt partnerskap mellan STADA och Xbrane som ingicks i juli 2018. Enligt samarbetsavtalet ansvarar båda parter för utveckling och tillverkning av produkten, vilket sker helt i Europa, medan STADA innehar marknadsgodkännanden och kommersiella rättigheter till produkten.

"Vi är mycket glada över att kunna erbjuda tyska ögonläkare och deras patienter med Ximluci® - ett kostnadseffektivt terapialternativ för behandling av neovaskulära sjukdomar i näthinnan (nAMD, DME, PDR, RVO och CNV)1)", förklarar Dr. Martin Spatz, chef för STADA specialitetsverksamhet i Tyskland. "Med vår ranibizumab biosimilar, tillsammans med vår partner Xbrane, ger vi ännu fler patienter tillgång till biologiska behandlingsalternativ och hjälper på så sätt att avlasta sjukvårdssystemen."

Ximluci® erbjuds som en 2,3 mg/0,23 ml injektionsflaska för intravitreal injektion i Tyskland. Ximluci® (ranibizumab) - en hämmare av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF-A), är godkänd i EU och Storbritannien inte bara för behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD) utan också för behandling av diabetisk retinopati (PDR) och för behandling av synnedsättning sekundärt till diabetiskt makulaödem (DME), retinal venocklusion (RVO) och koroidal neovaskularisering (CNV) hos vuxna. EU-godkännandet för Ximluci® är baserat på omfattande analytiska jämförelser med referensprodukten och en omfattande klinisk fas III-studie, som visade motsvarande effekt-, säkerhets- och immunogenicitetsprofil för Ximluci® jämfört med referensprodukten. 4)

1 nAMD - neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration, DME - en synnedsättning sekundärt till diabetiskt makulaödem, PDR - diabetisk retinopati, RVO - en synnedsättning sekundärt till makulaödem p.g.a retinal venocklusion (grenvenocklusion eller central ven ocklusion), CNV – en synnedsättning till följd av koroidal neovaskularisering, XIMLUCI® teknisk information, från och med: november 2022.

2 Chopra R, Lopes G.J. Glob Oncol. 2017;3(5):596.

3 Gutenberg hälsostudie av University Medical Center Mainz

4 XIMLUCI®-specialistinformation, från och med: november 2022.