XBRANE LÄMNAR IN BLA FÖR RANIBIZUMAB BIOSIMILAR KANDIDAT TILL FDA
Kurs
+10,00%
Likviditet
1,96 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Est. tid* | ||
| 2027-02-19 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2026 |
| 2026-10-30 | 08:00 | Kvartalsrapport 2026-Q3 |
| 2026-07-17 | 08:00 | Kvartalsrapport 2026-Q2 |
| 2026-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2026-05-05 | - | Årsstämma |
| 2026-05-05 | - | Kvartalsrapport 2026-Q1 |
| 2026-02-20 | - | Bokslutskommuniké 2025 |
| 2025-10-24 | - | Kvartalsrapport 2025-Q3 |
| 2025-10-17 | - | Split XBRANE 125:1 |
| 2025-10-13 | - | Extra Bolagsstämma 2025 |
| 2025-08-26 | - | Kvartalsrapport 2025-Q2 |
| 2025-05-08 | - | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2025-05-05 | - | Årsstämma |
| 2025-02-21 | - | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-10-24 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-16 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-05-03 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2024-05-02 | - | Årsstämma |
| 2024-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2024-02-22 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2023-11-30 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-29 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-05-05 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2023-05-04 | - | Årsstämma |
| 2023-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-10-28 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-07-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2022-05-05 | - | Årsstämma |
| 2022-05-05 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-10-29 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-13 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2021-05-06 | - | Årsstämma |
| 2021-05-06 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-13 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-09-22 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-06-22 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2020-06-18 | - | Årsstämma |
| 2020-05-14 | - | Årsstämma |
| 2020-05-13 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-15 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-23 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-06-18 | - | Extra Bolagsstämma 2019 |
| 2019-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2019-05-16 | - | Årsstämma |
| 2019-05-14 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-11-16 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-24 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2018-05-14 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-04-03 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-13 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2017-05-18 | - | Årsstämma |
| 2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-03-07 | - | Kapitalmarknadsdag 2017 |
| 2017-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-21 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-27 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2016-05-27 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-05-26 | - | Årsstämma |
| 2016-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-10-23 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Intresserad av bolagets nyckeltal?
Analysera bolaget i Börsdata!
Vem äger bolaget?
All ägardata du vill ha finns i Holdings!
Xbrane Biopharma AB (Nasdaq Stockholm: XBRANE) har lämnat in en ansökan om godkännande (BLA) till U.S. Food and Drug Administration för sin biosimilar-kandidat till LUCENTIS (ranibizumab).
Den ursprungliga ansökan skickades in i april 2023. I oktober 2025 erhöll bolaget ett så kallat Complete Response Letter (CRL) avseende kvarstående observationer vid en av produktionsanläggningarna. Myndigheten ålade då kontraktstillverkaren att färdigställa alla kvarstående observationer vid produktionsanläggningen. De utestående korrigerande åtgärderna färdigställdes och verifierades vid den berörda anläggningen. Xbrane har med anledning av detta skickat in BLAn på nytt. En ny granskningsprocess efter återinlämning förväntas ta omkring sex månader.
Bolaget fortsätter arbetet med att driva kandidaten mot ett godkännande i USA, med målet att erbjuda ett mer kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter med bland annat åldersrelaterad makuladegeneration, retinal venocklusion och myopisk koroidal neovaskularisering.
Kontakter
Martin Åmark, VD
E: martin.amark@xbrane.com
Jane Benyamin, Finanschef/IR
E: jane.benyamin@xbrane.com
Om oss
Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserade på en patenterad plattformsteknologi som ger betydligt lägre produktionskostnader jämfört med konkurrerande system. Xbrane har en portfölj av biosimilarkandidater som tillsammans adresserar 23 miljarder EUR i förväntad årlig peak-försäljning av respektive referensläkemedlet. Den ledande biosimilarkandidaten Ximluci® är godkänd i Europa och lanserades under 2023. Xbranes huvudkontor ligger i Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under tickern XBRANE. För mer information, besök www.xbrane.com
Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2026-04-30 08:00 CEST.