Bifogade filer
XBRANE skickar in ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat till FDA
Kurs
-3,28%
Likviditet
1,62 MSEK
Prenumeration
Kalender
| Tid* | ||
| 2025-05-08 | 08:00 | Kvartalsrapport 2025-Q1 |
| 2025-05-05 | N/A | Årsstämma |
| 2025-02-21 | 08:00 | Bokslutskommuniké 2024 |
| 2024-10-24 | - | Kvartalsrapport 2024-Q3 |
| 2024-08-28 | - | Kvartalsrapport 2024-Q2 |
| 2024-05-16 | - | Kvartalsrapport 2024-Q1 |
| 2024-05-03 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2024-05-02 | - | Årsstämma |
| 2024-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2023 |
| 2024-02-22 | - | Extra Bolagsstämma 2024 |
| 2023-11-30 | - | Kvartalsrapport 2023-Q3 |
| 2023-08-29 | - | Kvartalsrapport 2023-Q2 |
| 2023-05-31 | - | Kvartalsrapport 2023-Q1 |
| 2023-05-05 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2023-05-04 | - | Årsstämma |
| 2023-02-17 | - | Bokslutskommuniké 2022 |
| 2022-10-28 | - | Kvartalsrapport 2022-Q3 |
| 2022-07-22 | - | Kvartalsrapport 2022-Q2 |
| 2022-05-06 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2022-05-05 | - | Årsstämma |
| 2022-05-05 | - | Kvartalsrapport 2022-Q1 |
| 2022-02-24 | - | Bokslutskommuniké 2021 |
| 2021-10-29 | - | Kvartalsrapport 2021-Q3 |
| 2021-08-13 | - | Kvartalsrapport 2021-Q2 |
| 2021-05-07 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2021-05-06 | - | Årsstämma |
| 2021-05-06 | - | Kvartalsrapport 2021-Q1 |
| 2021-02-26 | - | Bokslutskommuniké 2020 |
| 2020-11-13 | - | Kvartalsrapport 2020-Q3 |
| 2020-09-22 | - | Extra Bolagsstämma 2020 |
| 2020-08-21 | - | Kvartalsrapport 2020-Q2 |
| 2020-06-22 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2020-06-18 | - | Årsstämma |
| 2020-05-14 | - | Årsstämma |
| 2020-05-13 | - | Kvartalsrapport 2020-Q1 |
| 2020-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2019 |
| 2019-11-15 | - | Kvartalsrapport 2019-Q3 |
| 2019-08-23 | - | Kvartalsrapport 2019-Q2 |
| 2019-06-18 | - | Extra Bolagsstämma 2019 |
| 2019-05-17 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2019-05-16 | - | Årsstämma |
| 2019-05-14 | - | Kvartalsrapport 2019-Q1 |
| 2019-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2018 |
| 2018-11-16 | - | Kvartalsrapport 2018-Q3 |
| 2018-08-24 | - | Kvartalsrapport 2018-Q2 |
| 2018-05-25 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2018-05-14 | - | Kvartalsrapport 2018-Q1 |
| 2018-04-03 | - | Extra Bolagsstämma 2018 |
| 2018-02-28 | - | Bokslutskommuniké 2017 |
| 2017-11-13 | - | Kvartalsrapport 2017-Q3 |
| 2017-08-31 | - | Kvartalsrapport 2017-Q2 |
| 2017-05-19 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2017-05-18 | - | Årsstämma |
| 2017-05-18 | - | Kvartalsrapport 2017-Q1 |
| 2017-03-07 | - | Kapitalmarknadsdag 2017 |
| 2017-02-27 | - | Bokslutskommuniké 2016 |
| 2016-11-21 | - | Kvartalsrapport 2016-Q3 |
| 2016-08-22 | - | Kvartalsrapport 2016-Q2 |
| 2016-05-27 | - | Kvartalsrapport 2016-Q1 |
| 2016-05-27 | - | X-dag ordinarie utdelning XBRANE 0.00 SEK |
| 2016-05-26 | - | Årsstämma |
| 2016-02-18 | - | Bokslutskommuniké 2015 |
| 2015-10-23 | - | Kvartalsrapport 2015-Q3 |
Beskrivning
| Land | Sverige |
|---|---|
| Lista | Small Cap Stockholm |
| Sektor | Hälsovård |
| Industri | Bioteknik |
Xbrane Biopharma AB (publ) ("Xbrane" eller "Bolaget") (Nasdaq Stockholm: XBRANE) har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande för sin biosimilarkandidat till LUCENTIS® (ranibizumab) till US Food & Drug Administration, FDA, (USA's motsvarighet till Läkemedelsverket)
Xbrane har skickat in ansökan om marknadsgodkännande för sin biosimilarkandidat till LUCENTIS® (ranibizumab) till amerikanska motsvarigheten till Läkmdedelsverket, Food & Drug Administration (FDA). Inom 60 dagar förväntas FDA validera och besluta om granskning av ansökan. Därefter förväntar sig Xbrane en granskningsprocess på cirka 10 månader och ett godkännande kan därmed erhållas under första halvåret 2024.
Xbrane är fast beslutet att avancera sin LUCENTIS® biosimilarkandidat mot godkännande i USA så snabbt som möjligt för att kunna tillhandahålla ett välbehövligt, kostnadseffektivt behandlingsalternativ för patienter som lider av våt åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD), retinal venocklusion (RVO) och synnedsättning på grund av koroidal neovaskularisering (CNV) hos vuxna.
LUCENTIS® är ett registrerat varumärke som tillhör Genentech Inc.
Kontakter
Martin Åmark, VD
M: +46 (0)76 309 37 77
E: martin.amark@xbrane.com
Anette Lindqvist, Finanschef/IR
M: +46 (0)76 325 60 90
E: anette.lindqvist@xbrane.com
Om oss
Xbrane Biopharma AB utvecklar biologiska läkemedel baserade på en patenterad plattformsteknologi som ger betydligt lägre produktionskostnader jämfört med konkurrerande system. Xbrane har en portfölj av biosimilarkandidater som tillsammans adresserar 53 miljarder EUR i förväntad årlig peak-försäljning av respektive referensläkemedlet. Den ledande biosimilarkandidaten Ximluci® är godkänd i Europa och lanserades under första kvartalet 2023. Xbranes huvudkontor ligger i Solna, strax utanför Stockholm. Xbrane är noterat på Nasdaq Stockholm under tickern XBRANE. För mer information, besök www.xbrane.com
Denna information är sådan information som Xbrane Biopharma är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-04-24 07:00 CEST.