" I och med att vi använder fullängds spike protein i vårt vaccin så har immunförsvaret ett stort antal positioner i proteinet som det kan reagera emot, därav ser vi ett bra antikroppssvar också emot omicron varianten. Vi kommer nu även undersöka T cells svaret mot spike för att visa att vaccinet är användbart emot olika varianter av SARS-CoV-2. Vi har tidigare visat antikroppssvar mot delta varianten, så det tycks som vaccinets utformning ger ett brett immunologiskt svar", kommenterar Ola Winqvist, VD ISR.

Bolaget färdigställer nu ansökningshandlingar med inklusion av data från de toxikologiska och fördjupade immunologiska studierna som tillsammans med det kliniska protokollet kommer skickas in till Bangladesh Medical Research Council och den etiska kommittén för att erhålla klartecken att starta den kliniska fas I/II studien. Studien, där 90 friska frivilliga kommer inkluderas för att jämföra 3 olika vaccindoser mot placebo. Två doser vaccin kommer administreras nasalt med 4 veckor emellan, där säkerhet med avseende på biverkningar och immunologiskt svar kommer att undersökas. Planen är sedan att genomföra en fas III studie med avläsning av skyddande effekt av vaccinet.

Denna information är sådan som ISR är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-01-26 09:23 CET.